Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielogenowego wskaźnika ryzyka w celu przewidywania ryzyka gruczolakoraka przewodowego trzustki (PRE-PDAC)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC: Ocena wielogenowego ryzyka w przewidywaniu raka gruczołowego przewodów trzustkowych: badanie kliniczno-kontrolne

To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu ocenę roli poligenicznego wyniku ryzyka w przewidywaniu ryzyka gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC). Badanie porówna profile genetycznego ryzyka między osobami z PDAC a grupą kontrolną bez choroby, aby ocenić, czy poligeniczny wynik ryzyka może pomóc w identyfikacji osób o wyższym ryzyku. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy stratyfikacji ryzyka i wsparcia przyszłych strategii wczesnej identyfikacji i zapobiegania rakowi trzustki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Dla przypadków: uczestnicy z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
  • Dla kontroli: uczestnicy bez gruczolakoraka przewodowego trzustki.
  • Dostępność danych klinicznych i/lub biologicznych wymaganych do badania, w tym danych niezbędnych do oceny poligenicznego ryzyka.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Niekompletne lub niedostępne dane kliniczne i/lub biologiczne wymagane do badania.
  • Jakikolwiek stan, który według oceny badaczy czyni uczestnika nieodpowiednim do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przypadki
Uczestnicy z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) włączeni do badania. Uczestnicy dostarczają dane kliniczne, epidemiologiczne i dotyczące próbek biologicznych do oceny działania poligenicznego wskaźnika ryzyka oraz ewaluacji modeli predykcji ryzyka dla PDAC.
Inny: Pobieranie próbki krwi
Pobieranie próbek krwi do analizy biomarkerów i genetycznej. Próbki krwi obwodowej są pobierane od uczestników i wykorzystywane do analiz laboratoryjnych, w tym genotypowania, oceny biomarkerów oraz oceny modeli opartych na poligenicznym wskaźniku ryzyka do przewidywania ryzyka raka gruczołowego przewodów trzustkowych.
Inny: Kontrolki
Uczestnicy bez gruczolakoraka przewodowego trzustki zarejestrowani jako grupa kontrolna. Uczestnicy dostarczają dane kliniczne, epidemiologiczne i dotyczące próbek biologicznych do porównania z przypadkami PDAC oraz do oceny działania poligenicznego wskaźnika ryzyka i modeli predykcji ryzyka PDAC.
Inny: Pobieranie próbki krwi
Pobieranie próbek krwi do analizy biomarkerów i genetycznej. Próbki krwi obwodowej są pobierane od uczestników i wykorzystywane do analiz laboratoryjnych, w tym genotypowania, oceny biomarkerów oraz oceny modeli opartych na poligenicznym wskaźniku ryzyka do przewidywania ryzyka raka gruczołowego przewodów trzustkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szansa na rozwój gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) według kategorii percentyli ważonego poligenicznego wskaźnika ryzyka (PRS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym / przy włączeniu do badania
Ilorazy szans (OR) z 95% przedziałami ufności dla gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) zostaną oszacowane poprzez porównanie przypadków i kontroli w kategoriach ważonego percentyla wielogenowego ryzyka (PRS) z wykorzystaniem regresji logistycznej. Kategoria 40-60 percentyla zostanie użyta jako grupa odniesienia. Analizy zostaną skorygowane o wiek i płeć.
W punkcie wyjściowym / przy włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szansa na raka gruczołowego przewodowego trzustki według kategorii percentyli wieloczynnikowego wskaźnika ryzyka
Ramy czasowe: Na początku badania / przy przyjęciu do badania
Szacunki ilorazów szans (OR) z 95% przedziałami ufności dla gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) zostaną przeprowadzone w kategoriach wieloczynnikowego wskaźnika ryzyka, który obejmuje ważony poligenowy wskaźnik ryzyka (PRS), status palenia tytoniu oraz cukrzycę, z wykorzystaniem regresji logistycznej.
Na początku badania / przy przyjęciu do badania
Rozkład cech demograficznych i klinicznych według kategorii percentylowych ważonego wielogenowego wskaźnika ryzyka u pacjentów z PDAC
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym / przy rekrutacji do badania
Rozkład częstości występowania wieku, płci, stadium guza oraz lokalizacji guza pierwotnego (głowa versus trzon-ogon) zostanie opisany w kategoriach percentyli ważonego poligenicznego wskaźnika ryzyka (PRS) wśród przypadków PDAC. Różnice między kategoriami percentyli PRS zostaną ocenione za pomocą odpowiednich testów statystycznych i modeli regresji.
W punkcie wyjściowym / przy rekrutacji do badania
Rozkład poziomów krążących biomarkerów według kategorii percentylowych ważonego wielogenowego wyniku ryzyka u pacjentów z PDAC
Ramy czasowe: Na początku badania / przy rekrutacji do badania
Rozkład stężeń krążącego CA19-9 i interleukiny-6 (IL-6) zostanie opisany w różnych kategoriach percentylowych ważonego poligenicznego wskaźnika ryzyka (PRS) wśród przypadków PDAC. Różnice między kategoriami percentylowymi PRS zostaną ocenione za pomocą odpowiednich testów statystycznych i modeli regresji.
Na początku badania / przy rekrutacji do badania
Rozkład metod leczenia według kategorii percentylowych ważonego poligenicznego wyniku ryzyka u pacjentów z PDAC
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji do badania
Rozkład częstości stosowania metod leczenia, w tym chirurgii, chemioterapii, radioterapii oraz ablacyjnej terapii pod kontrolą endoskopowej ultrasonografii (EUS), zostanie opisany w kategoriach percentylowych ważonego poligenicznego wskaźnika ryzyka (PRS) wśród przypadków raka trzustki (PDAC). Różnice między kategoriami percentylowymi PRS zostaną ocenione przy użyciu odpowiednich testów statystycznych i modeli regresji.
Podczas rekrutacji do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7370

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj