Estudio de una puntuación de riesgo poligénico para predecir el riesgo de adenocarcinoma ductal pancreático (PRE-PDAC)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart
PRE-PDAC: Evaluación de la Puntuación de Riesgo Poligénico para la Predicción del Riesgo de Adenocarcinoma Ductal Pancreático: un Estudio de Casos y Controles
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo evaluar el papel de una puntuación de riesgo poligénico en la predicción del riesgo de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
El estudio comparará los perfiles de riesgo genético entre individuos con PDAC y controles sin la enfermedad para evaluar si una puntuación de riesgo poligénico puede ayudar a identificar a individuos con mayor riesgo.
Los hallazgos pueden contribuir a mejorar la estratificación del riesgo y apoyar futuras estrategias para la identificación temprana y la prevención del cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Capaces y dispuestos a proporcionar consentimiento informado.
- Para casos: participantes con adenocarcinoma ductal pancreático.
- Para controles: participantes sin adenocarcinoma ductal pancreático.
- Disponibilidad de los datos clínicos y/o biológicos requeridos para el estudio, incluidos los datos necesarios para la evaluación de la puntuación de riesgo poligénico.
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Datos clínicos y/o biológicos requeridos para el estudio incompletos o no disponibles.
- Cualquier condición que, a criterio de los investigadores, haga que el participante no sea apto para la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Casos
Participantes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) inscritos en el estudio.
Los participantes proporcionan datos clínicos, epidemiológicos y de biospecímenes para evaluar el rendimiento de la puntuación de riesgo poligénico y la evaluación de modelos de predicción de riesgo para PDAC.
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Recogida de muestras de sangre para análisis de biomarcadores y genético.
Se recogen muestras de sangre periférica de los participantes y se utilizan para análisis de laboratorio, incluidos la genotipificación, la evaluación de biomarcadores y la evaluación de modelos basados en puntuaciones de riesgo poligénico para la predicción del riesgo de adenocarcinoma ductal pancreático.
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Otro: Controles
Participantes sin adenocarcinoma ductal pancreático inscritos como controles.
Los participantes proporcionan datos clínicos, epidemiológicos y de biopsias para comparación con casos de PDAC y para evaluar el rendimiento de la puntuación de riesgo poligénico y los modelos de predicción de riesgo de PDAC.
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Recogida de muestras de sangre para análisis de biomarcadores y genético.
Se recogen muestras de sangre periférica de los participantes y se utilizan para análisis de laboratorio, incluidos la genotipificación, la evaluación de biomarcadores y la evaluación de modelos basados en puntuaciones de riesgo poligénico para la predicción del riesgo de adenocarcinoma ductal pancreático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidades de desarrollar Adenocarcinoma Ductal Pancreático (PDAC) según categorías percentiles de puntuación de riesgo poligénico (PRS) ponderada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio / en el momento de la inclusión
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Los odds ratios (OR) con intervalos de confianza del 95% para el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) se estimarán comparando casos y controles a través de las categorías de percentiles del puntaje de riesgo poligénico (PRS) ponderado mediante regresión logística.
La categoría del percentil 40-60 se utilizará como grupo de referencia.
Los análisis se ajustarán por edad y sexo.
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Al inicio del estudio / en el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidades de adenocarcinoma ductal pancreático según categoría de percentil de puntuación de riesgo multifactorial
Periodo de tiempo: En el momento basal / inscripción en el estudio
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Se estimarán los odds ratios (OR) con intervalos de confianza del 95% para el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) entre las categorías de la puntuación de riesgo multifactorial, que incluye la puntuación de riesgo poligénico (PRS) ponderada, el estado de tabaquismo y la diabetes, mediante regresión logística.
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En el momento basal / inscripción en el estudio
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Distribución de las características demográficas y clínicas según las categorías de percentiles del puntaje de riesgo poligénico ponderado en pacientes con PDAC
Periodo de tiempo: En el momento basal / inscripción en el estudio
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La distribución de frecuencias de edad, sexo, estadio tumoral y localización del tumor primario (cabeza frente a cuerpo-cola) se describirá a través de las categorías de percentiles del puntaje de riesgo poligénico ponderado (PRS) entre los casos de PDAC. Las diferencias entre las categorías de percentiles del PRS se evaluarán mediante pruebas estadísticas y modelos de regresión apropiados.
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En el momento basal / inscripción en el estudio
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Distribución de los niveles de biomarcadores circulantes según categorías de percentiles de puntuación de riesgo poligénico ponderado en pacientes con PDAC
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio / inscripción en el estudio
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La distribución de los niveles circulantes de CA19-9 e interleucina-6 (IL-6) se describirá a través de las categorías de percentiles de la puntuación de riesgo poligénico (PRS) ponderada entre los casos de PDAC.
Las diferencias entre las categorías de percentiles de PRS se evaluarán mediante pruebas estadísticas y modelos de regresión apropiados.
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Al inicio del estudio / inscripción en el estudio
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Distribución de modalidades de tratamiento según categorías de percentiles de puntuación de riesgo poligénico ponderado en pacientes con PDAC
Periodo de tiempo: Al inicio / en la inscripción al estudio
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La distribución de frecuencias de las modalidades de tratamiento, incluyendo cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapia ablativa guiada por ultrasonido endoscópico (USE), se describirá entre las categorías de percentiles ponderados de puntuación de riesgo poligénico (PRS) en casos de PDAC. Las diferencias entre las categorías de percentiles de PRS se evaluarán utilizando pruebas estadísticas y modelos de regresión apropiados.
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Al inicio / en la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Puntuación de riesgo genético
- Neoplasias pancreáticas
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 7370
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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