Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie polygenního rizikového skóre pro predikci rizika pankreatického duktálního adenokarcinomu (PRE-PDAC)

30. března 2026 aktualizováno: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC: Hodnocení polygenního rizikového skóre pro predikci rizika duktálního adenokarcinomu pankreatu: případová-kontrolní studie

Tato případová kontrolní studie si klade za cíl vyhodnotit roli polygenního rizikového skóre při predikci rizika duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC). Studie porovná genetické rizikové profily mezi jedinci s PDAC a kontrolní skupinou bez onemocnění, aby posoudila, zda polygenní rizikové skóre může pomoci identifikovat jedince s vyšším rizikem. Zjištění mohou přispět ke zlepšení stratifikace rizik a podpoře budoucích strategií pro časnou identifikaci a prevenci rakoviny slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas.
  • Pro případy: účastníci s duktálním adenokarcinomem pankreatu.
  • Pro kontrolní skupinu: účastníci bez duktálního adenokarcinomu pankreatu.
  • Dostupnost klinických a/nebo biologických dat vyžadovaných pro studii, včetně dat nezbytných pro hodnocení polygenního rizikového skóre.

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 18 let.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Neúplná nebo nedostupná klinická a/nebo biologická data vyžadovaná pro studii.
  • Jakýkoli stav, který podle posouzení vyšetřovatelů činí účastníka nevhodným pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případy
Účastníci s duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC) zařazení do studie. Účastníci poskytují klinická, epidemiologická a biovzorková data pro posouzení výkonnosti polygenního rizikového skóre a vyhodnocení prediktivních modelů rizika pro PDAC.
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorků krve pro analýzu biomarkerů a genetickou analýzu. Periferní vzorky krve jsou odebírány od účastníků a používány pro laboratorní analýzy, včetně genotypování, hodnocení biomarkerů a vyhodnocení modelů založených na polygenním rizikovém skóre pro predikci rizika pankreatického duktálního adenokarcinomu.
Jiný: Ovládací prvky
Účastníci bez pankreatického duktálního adenokarcinomu zařazení jako kontroly. Účastníci poskytují klinická, epidemiologická a biovzorková data pro srovnání s případy PDAC a pro vyhodnocení výkonnosti polygenního rizikového skóre a predikčních modelů rizika PDAC.
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorků krve pro analýzu biomarkerů a genetickou analýzu. Periferní vzorky krve jsou odebírány od účastníků a používány pro laboratorní analýzy, včetně genotypování, hodnocení biomarkerů a vyhodnocení modelů založených na polygenním rizikovém skóre pro predikci rizika pankreatického duktálního adenokarcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost vzniku duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC) podle vážených percentilových kategorií polygenního rizikového skóre (PRS)
Časové okno: Na začátku studie / při zařazení do studie
Odds ratio (OR) s 95% intervaly spolehlivosti pro pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) budou odhadnuty porovnáním případů a kontrol napříč váženými kategoriemi percentilu polygenního rizikového skóre (PRS) pomocí logistické regrese. Jako referenční skupina bude použita kategorie 40.–60. percentilu. Analýzy budou korigovány na věk a pohlaví.
Na začátku studie / při zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost duktálního adenokarcinomu pankreatu podle percentilové kategorie multifaktoriálního rizikového skóre
Časové okno: Výchozí stav / zařazení do studie
Poměry šancí (OR) s 95% intervaly spolehlivosti pro duktální adenokarcinom pankreatu (PDAC) budou odhadnuty napříč kategoriemi multifaktoriálního rizikového skóre, které zahrnuje vážené polygenní rizikové skóre (PRS), kouření a diabetes, pomocí logistické regrese.
Výchozí stav / zařazení do studie
Rozdělení demografických a klinických charakteristik podle vážených percentilových kategorií polygenního rizikového skóre u pacientů s PDAC
Časové okno: Na začátku studie / při zařazení do studie
Frekvenční distribuce věku, pohlaví, stadia nádoru a lokalizace primárního nádoru (hlava versus tělo-ocas) bude popsána napříč váženými percentilovými kategoriemi polygenního rizikového skóre (PRS) u případů PDAC. Rozdíly napříč percentilovými kategoriemi PRS budou hodnoceny pomocí vhodných statistických testů a regresních modelů.
Na začátku studie / při zařazení do studie
Distribuce hladin cirkulujících biomarkerů podle percentilových kategorií váženého polygenního rizikového skóre u pacientů s PDAC
Časové okno: Při vstupu do studie
Distribuce hladin cirkulujícího CA19-9 a interleukinu-6 (IL-6) bude popsána napříč váženými kategoriemi percentilů polygenního rizikového skóre (PRS) u případů PDAC. Rozdíly mezi kategoriemi percentilů PRS budou hodnoceny pomocí vhodných statistických testů a regresních modelů.
Při vstupu do studie
Distribuce léčebných modalit podle vážených kategorií percentilů polygenního rizikového skóre u pacientů s PDAC
Časové okno: Na začátku studie / při zařazení do studie
Frekvenční distribuce léčebných modalit, včetně chirurgie, chemoterapie, radioterapie a endoskopické ultrasonografie (EUS)-řízené ablační terapie, bude popsána napříč váženými kategoriemi percentilů polygenního rizikového skóre (PRS) u pacientů s PDAC. Rozdíly mezi kategoriemi percentilů PRS budou hodnoceny pomocí vhodných statistických testů a regresních modelů.
Na začátku studie / při zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7370

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit