Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar een polygene risicoscore voor het voorspellen van het risico op pancreatisch ductaal adenocarcinoom (PRE-PDAC)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC: Evaluatie van polygene risicoscore voor voorspelling van risico op pancreasductaal adenocarcinoom: een case-control studie

Deze case-control studie heeft als doel de rol van een polygeen risicoscore te evalueren bij het voorspellen van het risico op pancreatisch ductaal adenocarcinoom (PDAC). De studie zal genetische risicoprofielen vergelijken tussen individuen met PDAC en controles zonder de ziekte om te beoordelen of een polygeen risicoscore kan helpen bij het identificeren van individuen met een hoger risico. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van risicostratificatie en het ondersteunen van toekomstige strategieën voor vroege identificatie en preventie van pancreaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1140

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Voor gevallen: deelnemers met pancreasklierbuiscarcinoom.
  • Voor controles: deelnemers zonder pancreasklierbuiscarcinoom.
  • Beschikbaarheid van de klinische en/of biologische gegevens die voor de studie vereist zijn, inclusief gegevens die nodig zijn voor de evaluatie van de polygene risicoscore.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvolledige of niet beschikbare klinische en/of biologische gegevens die voor de studie vereist zijn.
  • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de deelnemer ongeschikt maakt voor inclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zaken
Deelnemers met pancreasklierbuiskanker (PDAC) die aan de studie deelnemen. Deelnemers leveren klinische, epidemiologische en biospecimen-gegevens voor de beoordeling van de prestaties van polygene risicoscore en de evaluatie van risicovoorspellingsmodellen voor PDAC.
Ander: Bloedmonster afname
Bloedmonsterafname voor biomarker- en genetische analyse. Perifere bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en gebruikt voor laboratoriumanalyses, waaronder genotypering, beoordeling van biomarkers en evaluatie van op polygene risicoscore gebaseerde modellen voor het voorspellen van het risico op pancreasklierbuiskanker.
Ander: Controles
Deelnemers zonder pancreasklierbuisadenocarcinoom die als controles zijn ingeschreven. Deelnemers leveren klinische, epidemiologische en biologische monstergegevens voor vergelijking met PDAC-gevallen en voor beoordeling van polygene risicoscoreprestaties en PDAC-risicovoorspellingsmodellen.
Ander: Bloedmonster afname
Bloedmonsterafname voor biomarker- en genetische analyse. Perifere bloedmonsters worden verzameld van deelnemers en gebruikt voor laboratoriumanalyses, waaronder genotypering, beoordeling van biomarkers en evaluatie van op polygene risicoscore gebaseerde modellen voor het voorspellen van het risico op pancreasklierbuiskanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op het ontwikkelen van Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) volgens gewogen polygene risicoscore (PRS) percentielcategorieën
Tijdsspanne: Bij baseline / studie-inschrijving
Odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor pancreasklierbuiscarcinoom (PDAC) zullen worden geschat door gevallen en controles te vergelijken over gewogen polygene risicoscore (PRS) percentielcategorieën met behulp van logistische regressie. De 40e-60e percentielcategorie zal worden gebruikt als de referentiegroep. Analyses zullen worden gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht.
Bij baseline / studie-inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op ductaal pancreasadenocarcinoom volgens multifactoriële risicoscore percentielcategorie
Tijdsspanne: Bij aanvang / inclusie in de studie
Odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor pancreasklierbuiscarcinoom (PDAC) zullen worden geschat over de categorieën van de multifactoriële risicoscore, die de gewogen polygene risicoscore (PRS), rookstatus en diabetes omvat, met behulp van logistische regressie.
Bij aanvang / inclusie in de studie
Verdeling van demografische en klinische kenmerken volgens gewogen polygene risicoscore percentielcategorieën bij PDAC-patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang / inschrijving studie
De frequentieverdeling van leeftijd, geslacht, tumorstadium en primaire tumorlokalisatie (hoofd versus lichaam-staart) zal worden beschreven over gewogen polygene risicoscore (PRS) percentielcategorieën onder PDAC-gevallen. Verschillen tussen PRS-percentielcategorieën zullen worden beoordeeld met behulp van geschikte statistische tests en regressiemodellen.
Bij aanvang / inschrijving studie
Verdeling van circulerende biomarkerwaarden volgens gewogen polygene risicoscore percentielcategorieën bij PDAC-patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang / inclusie in de studie
De verdeling van circulerende CA19-9- en interleukine-6 (IL-6)-niveaus zal worden beschreven over gewogen polygene risicoscore (PRS)-percentielcategorieën onder PDAC-gevallen. Verschillen tussen PRS-percentielcategorieën zullen worden beoordeeld met behulp van geschikte statistische tests en regressiemodellen.
Bij aanvang / inclusie in de studie
Verdeling van behandelingsmodaliteiten volgens gewogen polygene risicoscore percentielcategorieën bij PDAC-patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang / inschrijving in de studie
De frequentieverdeling van behandelingsmodaliteiten, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en endoscopische echografie (EUS)-geleide ablatieve therapie, zal worden beschreven over de gewogen polygene risicoscore (PRS) percentielcategorieën onder PDAC-gevallen. Verschillen over PRS percentielcategorieën zullen worden beoordeeld met behulp van geschikte statistische tests en regressiemodellen.
Bij aanvang / inschrijving in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7370

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren