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Étude d'un score de risque polygénique pour prédire le risque d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PRE-PDAC)

30 mars 2026 mis à jour par: Stefania Boccia, Catholic University of the Sacred Heart

PRE-PDAC : Évaluation du score de risque polygénique pour la prédiction du risque d'adénocarcinome pancréatique canalaire : une étude cas-témoins

Cette étude cas-témoins vise à évaluer le rôle d'un score de risque polygénique dans la prédiction du risque d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC). L'étude comparera les profils de risque génétique entre les individus atteints de PDAC et les témoins sans la maladie afin d'évaluer si un score de risque polygénique peut aider à identifier les individus à risque plus élevé. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la stratification du risque et à soutenir les futures stratégies d'identification précoce et de prévention du cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus.
  • Capables et disposés à fournir un consentement éclairé.
  • Pour les cas : participants atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
  • Pour les témoins : participants sans adénocarcinome canalaire pancréatique.
  • Disponibilité des données cliniques et/ou biologiques requises pour l'étude, y compris les données nécessaires à l'évaluation du score de risque polygénique.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé.
  • Données cliniques et/ou biologiques incomplètes ou indisponibles requises pour l'étude.
  • Toute condition qui, selon l'appréciation des investigateurs, rend le participant inadapté à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cas
Participants atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) inscrits à l'étude. Les participants fournissent des données cliniques, épidémiologiques et de biospecimen pour l'évaluation des performances du score de risque polygénique et l'évaluation des modèles de prédiction des risques pour le PDAC.
Autre: Prélèvement d'échantillon sanguin
Prélèvement d'échantillons sanguins pour analyse des biomarqueurs et analyse génétique. Des échantillons de sang périphérique sont prélevés sur les participants et utilisés pour des analyses de laboratoire, y compris le génotypage, l'évaluation des biomarqueurs et l'évaluation de modèles basés sur les scores de risque polygénique pour la prédiction du risque d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Autre: Contrôles
Les participants sans adénocarcinome canalaire pancréatique inscrits comme témoins. Les participants fournissent des données cliniques, épidémiologiques et de biospecimens pour comparaison avec les cas de PDAC et pour l'évaluation des performances du score de risque polygénique et des modèles de prédiction du risque de PDAC.
Autre: Prélèvement d'échantillon sanguin
Prélèvement d'échantillons sanguins pour analyse des biomarqueurs et analyse génétique. Des échantillons de sang périphérique sont prélevés sur les participants et utilisés pour des analyses de laboratoire, y compris le génotypage, l'évaluation des biomarqueurs et l'évaluation de modèles basés sur les scores de risque polygénique pour la prédiction du risque d'adénocarcinome canalaire pancréatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité de développer un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) selon les catégories de centiles du score de risque polygénique pondéré (PRS)
Délai: Au départ / à l'inclusion dans l'étude
Les odds ratios (OR) avec des intervalles de confiance à 95 % pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) seront estimés en comparant les cas et les témoins à travers les catégories de percentiles du score de risque polygénique pondéré (PRS) en utilisant une régression logistique. La catégorie de percentile 40e-60e sera utilisée comme groupe de référence. Les analyses seront ajustées pour l'âge et le sexe.
Au départ / à l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilités d'adénocarcinome canalaire pancréatique par catégorie de percentile du score de risque multifactoriel
Délai: Au début de l'étude / lors de l'inclusion
Les odds ratios (OR) avec intervalles de confiance à 95 % pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) seront estimés à travers les catégories du score de risque multifactoriel, qui comprend le score de risque polygénique pondéré (PRS), le statut tabagique et le diabète, en utilisant la régression logistique.
Au début de l'étude / lors de l'inclusion
Distribution des caractéristiques démographiques et cliniques selon les catégories de centiles du score de risque polygénique pondéré chez les patients atteints de PDAC
Délai: À l'inclusion / au moment de l'inclusion dans l'étude
La distribution de fréquence de l'âge, du sexe, du stade tumoral et de la localisation de la tumeur primaire (tête versus corps-queue) sera décrite dans les catégories de percentiles du score de risque polygénique pondéré (PRS) parmi les cas de PDAC. Les différences entre les catégories de percentiles du PRS seront évaluées à l'aide de tests statistiques appropriés et de modèles de régression.
À l'inclusion / au moment de l'inclusion dans l'étude
Distribution des niveaux de biomarqueurs circulants selon les catégories de percentiles du score de risque polygénique pondéré chez les patients atteints d’un cancer du pancréas (PDAC)
Délai: À l'inclusion dans l'étude
La distribution des taux circulants de CA19-9 et d'interleukine-6 (IL-6) sera décrite à travers les catégories de percentiles du score de risque polygénique pondéré (PRS) parmi les cas de PDAC. Les différences entre les catégories de percentiles du PRS seront évaluées à l'aide de tests statistiques appropriés et de modèles de régression.
À l'inclusion dans l'étude
Distribution des modalités de traitement selon les catégories de percentiles du score de risque polygénique pondéré chez les patients atteints de PDAC
Délai: À l'inclusion / à l'inclusion dans l'étude
La distribution de fréquence des modalités de traitement, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et la thérapie ablative guidée par échographie endoscopique (EUS), sera décrite selon les catégories de percentiles du score de risque polygénique (PRS) pondéré parmi les cas de PDAC. Les différences entre les catégories de percentiles du PRS seront évaluées à l'aide de tests statistiques appropriés et de modèles de régression.
À l'inclusion / à l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7370

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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