이전 치료에 반응하지 않은 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자를 위한 보도바티닙의 확장 접근
2026년 4월 11일 업데이트: Sun Pharma Advanced Research Company Limited
주요 연구(CLR_15_03)는 임상 치료 환경의 변화와 진화하는 규제적 고려사항으로 인해 비안전성 이유로 조기 종료되었습니다. 치료의 연속성을 보장하기 위해, 담당 연구자가 판단하기에 임상적 이점을 계속 누리고 있고 실행 가능한 대체 치료 옵션이 없는 대상자들에게 2024년 1월부터 시험 후 보도바티닙 접근이 시작되었습니다.
지속적인 치료 및 의료 관리의 모든 측면은 현지 표준 치료에 따라 오로지 책임 연구자/담당 의사에 의해 결정되고 관리됩니다. 의료 관리의 책임은 스폰서와의 합의에 따라 연구자에게 있습니다.
2024년 1월부터 2025년 1월까지, 해당 국가별 지침을 준수하여 29명의 대상자가 시험 후 접근으로 전환되었습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- Colentina Clinical Hospital
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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FC
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Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
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Madurai, 인도
- Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
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Navi Mumbai, 인도
- Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
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Lyon, 프랑스, 69373
- Leon Berard Center
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
일반적으로, CLR_15_03 연구 프로토콜에 명시된 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
포함 기준:
- CLR_15_03 연구 동안 K0706을 이전에 투여받은 대상자.
- CML 관리를 위한 대체 요법이 없는 경우.
- 서면으로 작성되고 날짜가 기재된 동의서를 기꺼이 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 경우.
- 예정된 방문을 준수할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- T315I가 존재하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Expanded Access_CLR_15_03
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