针对既往治疗无反应的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者扩大沃多巴替尼的可及性
2026年4月11日 更新者：Sun Pharma Advanced Research Company Limited
主要研究（CLR_15_03）因临床治疗格局的变化和不断演变的监管考虑，出于非安全性原因提前终止。 为确保护理连续性，对于经治疗研究者判断继续获得临床获益且无可行替代治疗方案的患者，已于2024年1月启动沃多巴替尼的试验后获取计划。
继续治疗及医疗护理的所有方面均由主要研究者/主治医师根据当地护理标准独立决定和管理。 医疗护理责任由研究者承担，并与申办方达成一致。
2024年1月至2025年1月期间，29名患者根据适用的国家特定指南转入试验后获取计划。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Debrecen、匈牙利、4032
- University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine
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Madurai、印度
- Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
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Navi Mumbai、印度
- Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
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FC
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Meldola、FC、意大利、47014
- IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
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Lyon、法国、69373
- Leon Berard Center
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Bucharest、罗马尼亚
- Colentina Clinical Hospital
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Cluj-Napoca、罗马尼亚
- Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
一般而言，CLR_15_03研究方案中列出的纳入和排除标准将适用。
纳入标准：
- 先前在CLR_15_03研究中接受过K0706治疗的受试者。
- 无任何可用于慢性粒细胞白血病（CML）管理的替代疗法。
- 愿意并有能力提供签署并注明日期的书面知情同意书。
- 愿意并有能力遵守预定的访视安排。
排除标准：
- 存在T315I突变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Expanded Access_CLR_15_03
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