Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Vodobatinib for patienter med Philadelphia-kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi, der ikke har reageret på tidligere behandlinger

11. april 2026 opdateret af: Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Hovedstudiet (CLR_15_03) blev afbrudt før tid af ikke-sikkerhedsmæssige årsager på grund af ændringer i det kliniske behandlingslandskab og udviklende regulatoriske overvejelser. For at sikre kontinuitet i plejen blev adgang til vodobatinib efter forsøget påbegyndt i januar 2024 for forsøgspersoner, som efter deres behandlende forsøgsleders vurdering fortsat havde klinisk gavn og ikke havde andre levedygtige behandlingsmuligheder.

Videre behandling og alle aspekter af den medicinske pleje bestemmes og administreres udelukkende af hovedforsøgslederen/den behandlende læge i overensstemmelse med lokal standardpleje. Ansvar for den medicinske pleje hviler på forsøgslederen, som aftalt med sponsor.

Mellem januar 2024 og januar 2025 overgik 29 forsøgspersoner til adgang efter forsøget i overensstemmelse med gældende landspecifikke retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Midlertidigt ikke tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Léon Bérard Center
  • Indien
      • Madurai, Indien
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
      • Navi Mumbai, Indien
        • Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
  • Italien
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Colentina Clinical Hospital
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Generelt vil inklusions- og eksklusionskriterierne, der er opført i protokollen for CLR_15_03-studiet, være gældende.

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der tidligere har modtaget K0706 under CLR_15_03-studiet.
  • Manglende alternative behandlingsmuligheder for håndtering af CML.
  • Villige og i stand til at give skriftligt og dateret informeret samtykke.
  • Villige og i stand til at overholde de planlagte besøg.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af T315I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Samarbejdspartnere

Please see Contacts/Locations for the different Principal Investigators for each patient.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Expanded Access_CLR_15_03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CML, Ildfast

Kliniske forsøg med K0706

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner