Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Vodobatinib voor patiënten met Philadelphia-chromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie die niet hebben gereageerd op eerdere behandelingen

11 april 2026 bijgewerkt door: Sun Pharma Advanced Research Company Limited

De hoofdstudie (CLR_15_03) werd voortijdig beëindigd om niet-veiligheidsgerelateerde redenen vanwege veranderingen in het klinische behandelingslandschap en evoluerende regelgevende overwegingen. Om de continuïteit van zorg te waarborgen, werd in januari 2024 na de studie toegang tot vodobatinib gestart voor proefpersonen die, naar het oordeel van hun behandelend onderzoeker, klinisch voordeel bleven ondervinden en geen levensvatbare alternatieve behandelingsopties hadden.

Voortgezette behandeling en alle aspecten van medische zorg worden uitsluitend bepaald en beheerd door de hoofdonderzoeker/behandelend arts in overeenstemming met de lokale zorgstandaard. De verantwoordelijkheid voor de medische zorg berust bij de onderzoeker, zoals overeengekomen met de sponsor.

Tussen januari 2024 en januari 2025 zijn 29 proefpersonen overgegaan naar na-studietoegang in overeenstemming met de toepasselijke land-specifieke richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Tijdelijk niet beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Leon Berard Center
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine
  • Indië
      • Madurai, Indië
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
      • Navi Mumbai, Indië
        • Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
  • Italië
    • FC
      • Meldola, FC, Italië, 47014
        • IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Colentina Clinical Hospital
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Over het algemeen zijn de inclusie- en exclusiecriteria die in het protocol van de CLR_15_03-studie zijn opgenomen van toepassing.

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die eerder K0706 hebben ontvangen tijdens de CLR_15_03-studie.
  • Afwezigheid van alternatieve therapieën voor de behandeling van CML.
  • Bereid en in staat om schriftelijke, gedateerde geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid en in staat om de geplande bezoeken na te komen.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van T315I.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Medewerkers

Please see Contacts/Locations for the different Principal Investigators for each patient.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Expanded Access_CLR_15_03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren