Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k vodobatinibu pro pacienty s Filadelfským chromozom-pozitivní chronickou myeloidní leukemií, kteří nereagovali na předchozí léčbu

11. dubna 2026 aktualizováno: Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Hlavní studie (CLR_15_03) byla předčasně ukončena z bezpečnostních důvodů v důsledku změn v klinickém léčebném prostředí a vývoje regulatorních úvah. Pro zajištění kontinuity péče byl v lednu 2024 zahájen po studiový přístup k vodobatinibu pro subjekty, které podle posouzení jejich ošetřujícího vyšetřovatele nadále získávaly klinický prospěch a neměly žádné životaschopné alternativní léčebné možnosti.

Pokračující léčba a všechny aspekty lékařské péče jsou určovány a řízeny výhradně hlavním vyšetřovatelem/ošetřujícím lékařem v souladu s místním standardem péče. Odpovědnost za lékařskou péči spočívá na vyšetřovateli, jak bylo dohodnuto se zadavatelem.

Mezi lednem 2024 a lednem 2025 přešlo na po studiový přístup 29 subjektů v souladu s platnými národními směrnicemi.

Přehled studie

Postavení

Dočasně nedostupné

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Léon Bérard Center
  • Indie
      • Madurai, Indie
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
      • Navi Mumbai, Indie
        • Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
  • Itálie
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie, 47014
        • IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Colentina Clinical Hospital
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Obecně platí kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená v protokolu studie CLR_15_03.

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dříve obdržely K0706 během studie CLR_15_03.
  • Absence jakékoli alternativní terapie pro léčbu CML.
  • Ochotní a schopní poskytnout písemný a datovaný informovaný souhlas.
  • Ochotní a schopní dodržovat plánované návštěvy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost T315I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Spolupracovníci

Please see Contacts/Locations for the different Principal Investigators for each patient.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Expanded Access_CLR_15_03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CML, žáruvzdorný

Klinické studie na K0706

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit