Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Vodobatinib for pasienter med Philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi som ikke har respondert på tidligere behandlinger

11. april 2026 oppdatert av: Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Hovedstudien (CLR_15_03) ble avsluttet før tid av ikke-sikkerhetsrelaterte årsaker på grunn av endringer i det kliniske behandlingslandskapet og utviklende regulatoriske vurderinger. For å sikre kontinuitet i omsorgen, ble etter-studie-tilgang til vodobatinib igangsatt i januar 2024 for pasienter som, etter behandlende forskers skjønn, fortsatte å ha klinisk nytte og ikke hadde levedyktige alternative behandlingsalternativer.

Videre behandling og alle aspekter av medisinsk omsorg bestemmes og administreres utelukkende av hovedforskeren/behandlende lege i samsvar med lokal standard for omsorg. Ansvar for den medisinske omsorgen hviler på forskeren, som avtalt med sponsoren.

Mellom januar 2024 og januar 2025 overgikk 29 pasienter til etter-studie-tilgang i samsvar med gjeldende lands-spesifikke retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Midlertidig ikke tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Leon Berard Center
  • India
      • Madurai, India
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Centre
      • Navi Mumbai, India
        • Tata Memorial Centre, Advanced Centre for Treatment, Research and Education in Cancer
  • Italia
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • IRCCS Romagnolo Institute for the Study of Tumors "Dino Amadori"
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Colentina Clinical Hospital
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Clinical Center Institute of Internal Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Generelt vil inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er oppført i protokollen for CLR_15_03-studien være gjeldende.

Inklusjonskriterier:

  • Personer som tidligere har mottatt K0706 under CLR_15_03-studien.
  • Fravær av alternative behandlingsmetoder for håndtering av CML.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig, datert og informert samtykke.
  • Villig og i stand til å følge de planlagte besøkene.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av T315I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Samarbeidspartnere

Please see Contacts/Locations for the different Principal Investigators for each patient.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Expanded Access_CLR_15_03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere