비만 수술을 받은 임산부의 임신성 당뇨병 예측을 위한 혈당 표지자 (BARI-GDM)
경구 포도당 내성 검사를 견딜 수 없는 과거 비만 수술 경험이 있는 임산부에서 임신성 당뇨병 및 임신 합병증에 대한 혈당 표지자의 예측 가치
임신성 당뇨병(GDM)은 중대한 모성 및 태아 합병증과 관련이 있습니다. GDM의 표준 진단 검사는 75g 경구 당부하 검사(OGTT)입니다. 그러나 비만 수술을 받은 임산부는 덤핑 증후군과 위장관 부작용으로 인해 OGTT를 견디지 못할 수 있습니다. 이는 이 특정 인구 집단에서 진단적 어려움을 야기합니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 공복 혈당, 식후 혈당, HbA1c 및 요당 수치를 포함한 일상적으로 측정되는 혈당 표지자가 이전에 비만 수술을 받은 여성에서 임신성 당뇨병 및 관련 임신 합병증의 발생을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.
비만 수술 이력이 있는 18-50세 임산부를 등록하여 임신 기간 동안 추적 관찰할 것입니다. GDM, 대아증 및 양수과다증에 대한 혈당 표지자의 예측 가치는 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
이 연구는 OGTT를 견디지 못하는 임산부의 GDM 선별을 위한 대안적 진단 접근법을 제공하고, 이 증가하는 환자 집단에서 모성 및 주산기 결과 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 모성 및 주산기 이환율 위험이 증가하는 흔한 임신 합병증입니다. 거대아, 양수과다증, 제왕절개 분만과 같은 부정적인 결과를 줄이기 위해서는 조기 발견과 적절한 관리가 필수적입니다.
GDM의 표준 진단 접근법은 75g 경구 당부하 검사(OGTT)입니다. 그러나 이전에 비만 수술을 받은 여성들은 덤핑 증후군으로 인해 포도당 부하에 대한 불내성이 빈번하게 발생하여 이 인구 집단에서 OGTT의 신뢰성과 실현 가능성을 제한합니다. 결과적으로 대체 진단 전략이 필요합니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 2026년 2월부터 2027년 12월까지 Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital에서 수행될 예정입니다. 비만 수술 병력이 있는 18-50세 임산부가 임신 초기 또는 중기에 등록됩니다. 참가자는 OGTT 내성(내성 vs. 내성 없음/거부)에 따라 분류됩니다.
모성 연령, 임신 횟수, 분만 횟수, 산과력, 교육 수준을 포함한 기본 인구통계학적 특성이 기록됩니다. 일반적인 산전 추적 관찰 동안 평가된 혈당 매개변수에는 공복 혈장 포도당, 식후 포도당, HbA1c 수치 및 요당 측정이 포함됩니다. 임신 중기 및 후기 초음파 소견이 문서화됩니다. GDM 진단, 거대아(출생 체중 >4000g), 양수과다증을 포함한 임신 결과가 기록됩니다.
주요 목표는 GDM에 대한 일상적인 혈당 지표의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 거대아 및 양수과다증과의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다.
통계 분석은 SPSS 버전 27을 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 분포에 따라 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(사분위 범위)으로 요약됩니다. 그룹 간 비교는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 모델은 잠재적인 교란 변수를 조정한 후 GDM 및 기타 임신 합병증의 독립 예측 인자를 결정하는 데 사용됩니다.
이 연구는 OGTT를 견디지 못하는 이전 비만 수술을 받은 임산부를 위한 대체 선별 접근법에 대한 증거를 제공하고 이 증가하는 환자 집단에서 임상 의사 결정을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak Deniz AYDOĞDU, MD
- 전화번호: 90 539-618-22-28
- 이메일: burakd.1992@hotmail.com
연구 장소
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Şişli
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Istanbul, Şişli, 터키 (Türkiye), 34384
- 모병
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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연락하다:
- Burak Deniz AYDOĞDU, MD
- 전화번호: 90 539-618-22-28
- 이메일: burakd.1992@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 참가자는 첫 번째 및/또는 두 번째 삼분기 동안 당뇨병 관련 매개변수(공복 혈당, HbA1c, 요당 및/또는 경구 당부하 검사 결과 포함)에 대한 기록이 있고, 세 번째 삼분기 및/또는 분만 기록이 이용 가능해야 합니다.
완전한 임상 데이터를 가진 단태 임신만 포함됩니다.
설명
포함 기준
- 임신부 연령 18-50세
- 단태아 임신
- 임신 전 비만 수술 병력
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu 시립병원 산부인과에서 추적 관찰 중
- 임신 초기(≤14주) 및/또는 임신 24-28주 사이의 혈당 파라미터 가용성(공복 혈장 포도당, HbA1c, 요당, 및/또는 가능 시 경구 당부하 검사 결과)
- 임신 28주부터 분만(최대 40주)까지의 초음파 및 임상 추적 데이터 가용성 제외 기준
- 연령 <18세 또는 >50세
- 다태아 임신
- 알려진 만성 전신 질환 존재(예: 임신 전 당뇨병 또는 내분비 질환)
- 불완전하거나 누락된 임상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OGTT 내성 그룹
임신 중 75g 경구 포도당 부하 검사를 견디고 완료하는 체중 감량 수술 병력이 있는 임산부.
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OGTT 비내성군
임신 중 75g 경구 당부하 검사를 견디지 못하거나 거부하는 비만 수술 병력이 있는 임산부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병(GDM)의 발병
기간: 임신 24주에서 28주 사이
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표준 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 기준에 따른 임신성 당뇨병 진단 또는 OGTT를 견딜 수 없는 여성의 임상 진단 기준에 따른 진단
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임신 24주에서 28주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양수과다증
기간: 임신 24주에서 40주 사이
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정기 산전 검진에서 초음파로 진단된 양수과다증.
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임신 24주에서 40주 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Deniz AYDOĞDU, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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