用于预测曾接受减重手术孕妇妊娠期糖尿病的血糖标志物 (BARI-GDM)
血糖标志物对既往接受过减重手术且无法耐受口服葡萄糖耐量试验的孕妇发生妊娠期糖尿病及妊娠并发症的预测价值
妊娠期糖尿病（GDM）与显著的母婴并发症相关。 GDM的标准诊断测试是75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。 然而，接受过减重手术的孕妇可能因倾倒综合征和胃肠道副作用而无法耐受OGTT。 这给这一特定人群带来了诊断挑战。
本前瞻性观察性研究的目的是评估常规测量的血糖标志物，包括空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）和尿糖水平，是否能够预测既往接受减重手术的女性发生妊娠期糖尿病及相关妊娠并发症的风险。
将招募年龄在18-50岁、有减重手术史的孕妇，并在整个妊娠期进行随访。 将使用多变量逻辑回归模型分析血糖标志物对GDM、巨大儿和羊水过多的预测价值。
本研究旨在为无法耐受OGTT的孕妇提供GDM筛查的替代诊断方法，并为改善这一不断增长的患者群体的母婴围产期结局做出贡献。
研究概览
地位
详细说明
妊娠期糖尿病（GDM）是一种常见的妊娠并发症，与母婴发病风险增加相关。 早期识别和适当管理对于减少巨大儿、羊水过多和剖宫产等不良结局至关重要。
GDM的标准诊断方法是75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。 然而，既往接受过减重手术的女性常因倾倒综合征而出现葡萄糖负荷不耐受，这限制了OGTT在该人群中的可靠性和可行性。 因此，需要替代的诊断策略。
这项前瞻性观察性队列研究将于2026年2月至2027年12月在Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu市医院进行。 将招募年龄在18-50岁、有减重手术史的孕妇，入组时间为孕早期或孕中期。 参与者将根据OGTT耐受性（耐受 vs. 不耐受/拒绝）进行分类。
将记录基线人口统计学特征，包括产妇年龄、孕次、产次、产科史和教育状况。 常规产前随访期间评估的血糖参数将包括空腹血糖、餐后血糖、HbA1c水平和尿糖测量。 将记录孕中期和孕晚期的超声检查结果。 将记录妊娠结局，包括GDM诊断、巨大儿（出生体重>4000克）和羊水过多。
主要目的是评估常规血糖标志物对GDM的预测价值。 次要目的包括评估其与巨大儿和羊水过多的关联。
将使用SPSS 27版进行统计分析。 连续变量将根据分布情况总结为平均值±标准差或中位数（四分位距）。 组间比较将使用Mann-Whitney U检验。 将使用多变量逻辑回归模型，在调整潜在混杂因素后，确定GDM和其他妊娠并发症的独立预测因素。
本研究旨在为无法耐受OGTT的既往减重手术孕妇提供替代筛查方法的证据，并改善这一不断增长患者群体的临床决策。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Burak Deniz AYDOĞDU, MD
- 电话号码：90 539-618-22-28
- 邮箱：burakd.1992@hotmail.com
学习地点
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Şişli
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Istanbul、Şişli、土耳其（türkiye）、34384
- 招聘中
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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接触：
- Burak Deniz AYDOĞDU, MD
- 电话号码：90 539-618-22-28
- 邮箱：burakd.1992@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 年龄18-50岁的孕妇
- 单胎妊娠
- 孕前有减肥手术史
- 在Cemil Taşcıoğlu教授市立医院妇产科接受随访
- 孕早期（≤14周）和/或孕24-28周期间可获得血糖参数（空腹血糖、糖化血红蛋白、尿糖，和/或如能耐受的OGTT结果）
- 孕28周至分娩（至40周）期间可获得超声和临床随访数据
- 排除标准
- 年龄<18岁或>50岁
- 多胎妊娠
- 存在已知的慢性全身性疾病（如孕前糖尿病或内分泌疾病）
- 临床数据不完整或缺失
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OGTT 耐受组
能够耐受并完成妊娠期75克口服葡萄糖耐量试验的有减重手术史的孕妇。
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OGTT不耐受组
无法耐受或拒绝在孕期进行75克口服葡萄糖耐量试验的有减重手术史的孕妇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠期糖尿病（GDM）的发展
大体时间：妊娠24至28周之间
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基于标准75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）标准或无法耐受OGTT的女性采用临床诊断标准诊断妊娠期糖尿病。
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妊娠24至28周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羊水过多
大体时间：妊娠24至40周之间
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妊娠期间通过超声检查诊断为羊水过多，记录在常规产前随访中。
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妊娠24至40周之间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Burak Deniz AYDOĞDU, MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2026-37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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