- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518472
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 단기 폐 재활과 함께 적용한 박스 호흡 기법의 호흡곤란 및 기능적 능력에 대한 추가 효과
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡곤란 및 기능적 능력에 대한 단기 폐 재활과 함께 박스 호흡법의 추가 효과
만성폐쇄성폐질환은 지속적인 기류 제한으로 인해 호흡곤란과 기능적 능력 저하를 초래하는 진행성이고 비가역적인 호흡기 질환입니다.
폐재활과 다양한 호흡 운동 기술은 COPD 환자의 환기 효율, 호흡근 조절 및 전반적인 운동 내성을 향상시켜 호흡곤란을 감소시키고 기능적 능력을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환은 지속적인 기류 제한으로 인해 호흡곤란과 기능적 능력 저하를 초래하는 진행성이고 비가역적인 호흡기 질환입니다.
폐 재활은 COPD 관리의 초석으로, 호흡곤란을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 데 도움을 줍니다. 장기간의 PR 프로그램이 지속적인 혜택을 제공하지만, 단기간 PR(예: 3주간의 중재)은 더 큰 실현 가능성과 더 높은 환자 순응도를 제공할 수 있습니다.
총 40명의 참가자가 두 그룹으로 배정됩니다. A 그룹은 약물 치료와 함께 단기 폐 재활을 제공받고, B 그룹은 단기 폐 재활에 추가로 박스 호흡법을 제공받습니다. 이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 단기 폐 재활 단독 대비 단기 폐 재활과 병행한 박스 호흡법의 추가적 효과를 호흡곤란, 기능적 능력 및 삶의 질에 대해 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- 전화번호: +923185085604
- 이메일: fanilatamdeen69@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zara Khalid, PhD
- 전화번호: +92333-5415822
- 이메일: zara.khalid@fui.edu.pk
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Foundation University Islamabad
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연락하다:
- Zara Khalid, PhD
- 전화번호: +92333-5415822
- 이메일: zara.khalid@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-65세
- 양성 (남성 및 여성)
- mMRC 호흡곤란 척도 1-3등급
- 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 분류에 따른 경증 COPD; 경증 = 예측 FEV1 80% 이상
제외 기준:
- COPD 급성 악화 환자
- 급성 감염 진단 환자 (폐렴, 결핵)
- 운동 훈련 프로그램 참여를 방해하는 정형외과적 또는 신경근육 질환
- 지시 및 명령을 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단기 폐 재활
이 그룹의 환자들은 약물 치료와 함께 단기 폐 재활 치료를 받게 됩니다. 물리치료사의 감독 하에 주 2회 세션이 총 3주 동안 진행됩니다. |
이 그룹의 환자들은 약물 치료와 함께 단기 폐 재활을 받게 됩니다. 총 3주간의 프로토콜을 따르며, 주당 2회의 세션이 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다. 단기 폐 재활에는 다음이 포함됩니다: 준비 운동(5-7분): 가벼운 걷기 유산소 운동: 경증-중등도 강도(최대 심박수의 40-60%) 자전거 타기 또는 트레드밀/지면 걷기 근력 훈련: 1RM을 기준으로 체중을 이용한 주요 근육군(상지, 하지 및 체간) 운동 상지: 업라이트 로우, 숄더 프레스, 이두근 컬 하지: 앉았다 일어서기, 미니 무릎 들기, 3단계 종아리 들어올리기 코어: 앉은 자세 복부 수축, 등 신전 각 운동마다 5-10회 반복을 1-2세트 수행하며 세트 간 1-2분 휴식 호흡 운동: 입술 오므리기 호흡(5-10회 반복을 1-3세트) 정리 운동: (5-10분) 약물 치료: 환자는 폐질환 전문의가 처방한 대로 약물을 투여받습니다 |
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실험적: 단기 폐 재활과 함께하는 박스 호흡법
이 그룹의 환자들은 약물 치료와 함께 단기 폐 재활 및 상자 호흡법을 받게 됩니다. 물리치료사의 감독 하에 주당 두 회의 세션이 총 3주 동안 진행됩니다. B 그룹에서는 상자 호흡법을 매일 수행합니다. 참가자들이 가정에서 호흡 운동을 수행하고 있는지 확인 및 추적하기 위해 가정 일지가 제공됩니다. |
이 그룹의 환자들은 약물 치료와 함께 단기 폐 재활 및 박스 호흡법을 받게 됩니다. 총 3주간의 프로토콜이 적용되며, 주당 2회의 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행되고 박스 호흡법은 매일 수행됩니다. 환자는 다음과 같은 단기 폐 재활을 받게 됩니다: 준비 운동 (5-7분): 가벼운 걷기 유산소 운동: 경증-중등도 강도(최대 심박수의 40-60%)로 자전거 타기 또는 트레드밀/지면 걷기 근력 운동: 체중을 이용한 주요 근육군(상지, 하지, 체간) 운동을 1RM 기준으로 수행 상지: 업라이트 로우, 숄더 프레스, 이두근 컬 하지: 앉았다 일어서기, 미니 무릎 들기, 3단계 종아리 들어올리기 코어: 앉은 자세 복부 수축, 등 신전 각 운동마다 5-10회 반복을 1-2세트 수행하며 세트 간 1-2분 휴식 호흡 운동: 입술 오므리기 호흡(5-10회 반복을 1-3세트) 정리 운동: (5-10분) 박스 호흡법: 환자에게 지시됩니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 03주
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평가는 0에서 4까지의 범위를 가지는 임상의가 시행하는 Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 수행됩니다. 여기서: 0은 격렬한 운동 시에만 호흡곤란이 있음을 나타내고, 4는 심각한 호흡곤란(집을 떠나기에는 너무 호흡곤란이 있거나 옷을 입을 때 호흡곤란이 있음)을 나타냅니다. 높은 점수는 더 심각한 호흡곤란과 더 나쁜 기능 상태를 나타냅니다. |
03주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 03주
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평가는 6분 보행 검사를 사용하여 수행됩니다
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03주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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단기 폐 재활에 대한 임상 시험
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