- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518472
Yderligere effekter af bokseåndeteknik med kortvarig lungerehabilitering på dyspnø og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Yderligere effekter af boks-åndedrætsteknikken med korttids lungegenoptræning på åndenød og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom er en progressiv og irreversibel luftvejssygdom kendetegnet ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, der fører til åndenød og reduceret funktionsevne.
Lungerehabilitering sammen med forskellige teknikker til vejrtrækningsøvelser reducerer åndenød og forbedrer funktionsevnen ved at forbedre ventilationskapaciteten, vejrtrækningsmuskelkontrol og den generelle fysiske udholdenhed hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom er en progressiv og irreversibel respiratorisk tilstand, der er kendetegnet ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, der fører til dyspnø og nedsat funktionsevne.
Lungerehabilitering, en hjørnesten i KOL-behandling, hjælper med at reducere dyspnø og forbedre funktionsevnen. Selvom langsigtede LR-programmer giver vedvarende fordele, kan kortere LR-programmer (f.eks. 3-ugers interventioner) give større gennemførlighed og højere patientoverholdelse.
I alt 40 deltagere vil blive fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage kortvarig lungerehabilitering sammen med farmakologisk behandling, og gruppe B vil få yderligere boksåndedræt sammen med kortvarig lungerehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre de yderligere effekter af boksåndedrætsteknikken med kortvarig lungerehabilitering versus kun kortvarig lungerehabilitering på dyspnø, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Telefonnummer: +923185085604
- E-mail: fanilatamdeen69@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40-65 år
- Begge køn (mand og kvinde)
- Grad 1-3 på mMRC-skalaen for åndenød
- KOL mildt stadium ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klassifikation; Mildt = FEV1 større end eller lig med 80% forventet
Eksklusionskriterier:
- Patienter med akut exacerbation af KOL
- Patienter diagnosticeret med akut infektion (pneumoni, tuberkulose)
- Enhver ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der hindrer deltagelse i træningsprogram
- Patienter, der ikke kan følge kommandoer og instruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korttidslungegenoptræning
Patienter i denne gruppe vil modtage korttids lungegenoptræning sammen med farmakologisk behandling. Der vil blive afholdt to sessioner om ugen, overvåget af fysioterapeut, i alt i 3 uger. |
Patienter i denne gruppe vil modtage korttids lungegenoptræning sammen med farmakologisk behandling. Der vil følges en samlet 3-ugers protokol, hvor 2 sessioner om ugen vil blive vejledt af en fysioterapeut. Korttids lungegenoptræning inkluderer: Opvarmning (5-7 min): let gang Aerob træning: let-moderat intensitet (40-60% af MHR) cykling eller gang på løbebånd/over jorden Styrketræning: Øvelser for store muskelgrupper (øvre ekstremitet, nedre ekstremitet og torso) ved brug af kropsvægt baseret på 1RM. Øvre ekstremitet: opret roning, skulderpres, biceps curls Nedre ekstremitet: sid-til-stå, mini knæløft, 3-trin læghevninger Core: Sidende mavesammentrækning, rygekstension Udfør 1-2 sæt af 5-10 gentagelser for hver øvelse, med 1-2 min pause mellem sæt. Åndedrætsøvelse: sammentrukken læbe-åndedræt (1-3 sæt af 5-10 gentagelser) Nedkøling: (5-10 min) Farmakologisk behandling: Patient vil modtage medicin som ordineret af lungespecialist |
|
Eksperimentel: Boksåndedræt med korttids lungegenoptræning
Patienter i denne gruppe vil modtage bokseåndedræt samt kortvarig lungegenoptræning sammen med farmakologisk behandling. To sessioner om ugen, overvåget af fysioterapeut, vil blive gennemført i alt 3 uger. I Gruppe B vil bokseåndedræt udføres dagligt. En hjemmedagbog vil blive udleveret for at sikre og følge op på, at deltagerne udfører åndedrætsøvelserne derhjemme. |
Patienter i denne gruppe vil modtage kasseånding med kortvarig pulmonal rehabilitering sammen med farmakologisk behandling. En samlet 3-ugers protokol vil blive fulgt, hvor 2 sessioner om ugen vil blive vejledt af en fysioterapeut, og kasseånding vil blive udført dagligt. Patienten vil modtage kortvarig pulmonal rehabilitering inkluderende: Opvarmning (5-7 min): let gang Aerob træning: mild-moderat intensitet (40-60% af MHR) cykling eller gang på løbebånd/over jorden. Styrketræning: Øvelser for store muskelgrupper (øvre ekstremitet, nedre ekstremitet og torso) ved brug af kropsvægt baseret på 1RM. Øvre ekstremitet: opret række, skulderpres, biceps curl Nedre ekstremitet: siddende til stående, mini knæløft, 3 trin læghejninger Core: siddende mavekontraktioner, rygekstensioner Udfør 1-2 sæt af 5-10 gentagelser for hver øvelse med 1-2 min pause mellem sættene. Åndedrætsøvelse: læbe-klem-ånding (1-3 sæt af 5-10 gentagelser) Afkøling: (5-10 min) Kasseånding: Patient vil blive instrueret |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: 03 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnæ-skala, en klinikeradministreret skala fra 0 til 4, hvor: 0 angiver åndenød kun ved anstrengende motion 4 angiver svær åndenød (for åndenød til at forlade huset eller åndenød ved påklædning) Højere score repræsenterer værre dyspnæ-sværhedsgrad og dårligere funktionel status. |
03 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: 03 uger
|
Evalueringen vil blive udført ved hjælp af en 6-minutters gangtest
|
03 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUCP/CTR/2026/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Korttids lungegenoptræning
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed