- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518472
Effetti Aggiuntivi della Tecnica di Respirazione a Scatola con Riabilitazione Polmonare a Breve Termine sulla Dispnea e sulla Capacità Funzionale nei Pazienti con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica
Effetti Addizionali della Tecnica di Respirazione a Scatola con Riabilitazione Polmonare a Breve Termine sulla Dispnea e la Capacità Funzionale in Pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva è una condizione respiratoria progressiva e irreversibile caratterizzata da una limitazione persistente del flusso d'aria che porta a dispnea e ridotta capacità funzionale.
La riabilitazione polmonare insieme a diverse tecniche di esercizi respiratori riduce la dispnea e migliora la capacità funzionale migliorando l'efficienza ventilatoria, il controllo dei muscoli respiratori e la tolleranza generale all'esercizio nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva è una condizione respiratoria progressiva e irreversibile caratterizzata da una limitazione persistente del flusso aereo che porta a dispnea e ridotta capacità funzionale.
La Riabilitazione Polmonare, una pietra angolare nella gestione della BPCO, aiuta a ridurre la dispnea e migliorare la capacità funzionale. Sebbene i programmi di RP a lungo termine producano benefici sostenuti, la RP di durata più breve (ad esempio, interventi di 3 settimane) può offrire maggiore fattibilità e una maggiore aderenza del paziente.
Un totale di 40 partecipanti sarà suddiviso in due gruppi. Al gruppo A sarà fornita una Riabilitazione Polmonare a breve termine insieme alla gestione farmacologica, mentre al gruppo B sarà fornita un'ulteriore respirazione a scatola insieme alla riabilitazione polmonare a breve termine. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti aggiuntivi della tecnica di respirazione a scatola con riabilitazione polmonare a breve termine rispetto alla sola riabilitazione polmonare a breve termine sulla dispnea, la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Numero di telefono: +923185085604
- Email: fanilatamdeen69@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zara Khalid, PhD
- Numero di telefono: +92333-5415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- Zara Khalid, PhD
- Numero di telefono: +92333-5415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 40-65 anni
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Grado 1-3 sulla scala mMRC della dispnea
- BPCO stadio lieve secondo la classificazione GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease); Lieve = FEV1 maggiore o uguale all'80% del previsto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con riacutizzazione acuta della BPCO
- Pazienti con diagnosi di infezione acuta (polmonite, TBC)
- Qualsiasi condizione ortopedica o neuromuscolare che impedisca la partecipazione al programma di allenamento fisico
- Pazienti incapaci di seguire comandi e istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione polmonare a breve termine
I pazienti di questo gruppo riceveranno riabilitazione polmonare a breve termine insieme a gestione farmacologica. Saranno condotte due sedute settimanali, supervisionate da un fisioterapista, per un totale di 3 settimane. |
I pazienti di questo gruppo riceveranno una riabilitazione polmonare a breve termine insieme alla gestione farmacologica. Verrà seguito un protocollo totale di 3 settimane in cui 2 sedute settimanali saranno supervisionate da un fisioterapista. La riabilitazione polmonare a breve termine include: Riscaldamento (5-7 min): camminata leggera Allenamento aerobico: intensità lieve-moderata (40-60% della FCM) in bicicletta o camminata su tapis roulant/terreno Allenamento di forza: Esercizi per i principali gruppi muscolari (arto superiore, arto inferiore e tronco) utilizzando il peso corporeo basato su 1RM. Arto superiore: rematore in piedi, shoulder press, curl per bicipiti Arto inferiore: alzarsi dalla sedia, mini sollevamenti del ginocchio, sollevamenti del polpaccio a 3 passi Core: Contrazione addominale da seduto, estensione della schiena Eseguire 1-2 serie da 5-10 ripetizioni per ogni esercizio, riposando 1-2 minuti tra le serie. Esercizi respiratori: respirazione a labbra socchiuse (1-3 serie da 5-10 ripetizioni) Defaticamento: (5-10 min) Gestione farmacologica: Il paziente riceverà i farmaci come prescritto dal pneumologo |
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Sperimentale: Respirazione a scatola con riabilitazione polmonare a breve termine
I pazienti in questo gruppo riceveranno la respirazione a scatola oltre a una riabilitazione polmonare a breve termine insieme alla gestione farmacologica. Saranno condotte due sessioni a settimana, supervisionate da un fisioterapista, per un totale di 3 settimane. Nel Gruppo B, la respirazione a scatola verrà eseguita quotidianamente. Verrà fornito un diario domestico per garantire e seguire che i partecipanti eseguano gli esercizi di respirazione a casa. |
I pazienti di questo gruppo riceveranno la respirazione a scatola insieme a un programma di riabilitazione polmonare a breve termine e alla gestione farmacologica. Verrà seguito un protocollo totale di 3 settimane, durante le quali 2 sessioni a settimana saranno supervisionate da un fisioterapista e la respirazione a scatola sarà eseguita quotidianamente. Il paziente riceverà un programma di riabilitazione polmonare a breve termine che include: Riscaldamento (5-7 min): camminata leggera Allenamento aerobico: intensità leggera-moderata (40-60% della FCM) in bicicletta o camminata su tapis roulant/terreno. Allenamento di forza: Esercizi per i principali gruppi muscolari (arto superiore, arto inferiore e tronco) utilizzando il peso corporeo basato su 1RM. Arto superiore: rematore in piedi, distensioni sopra la testa, curl per bicipiti Arto inferiore: alzarsi dalla sedia, piccoli sollevamenti del ginocchio, sollevamenti del polpaccio in 3 fasi Core: contrazioni addominali da seduto, estensioni della schiena Eseguire 1-2 serie da 5-10 ripetizioni per ogni esercizio, riposando 1-2 minuti tra le serie. Esercizi di respirazione: respirazione a labbra socchiuse (1-3 serie da 5-10 ripetizioni) Defaticamento: (5-10 min) Respirazione a scatola: Al paziente verrà insegnato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispnea
Lasso di tempo: 03 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la Scala di Dispnea Modified Medical Research Council (mMRC), una scala somministrata dal clinico che va da 0 a 4, dove: 0 indica dispnea solo durante esercizio strenuo 4 indica dispnea grave (troppo affannoso per uscire di casa o affanno durante la vestizione) Punteggi più alti rappresentano una gravità della dispnea peggiore e uno stato funzionale più scadente. |
03 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 03 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando il test del cammino di 6 minuti
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03 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUCP/CTR/2026/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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