- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518472
Aanvullende effecten van de boxademhalingstechniek met kortdurende pulmonaire revalidatie op dyspneu en functionele capaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Aanvullende effecten van de Box-ademhalingstechniek met kortdurende pulmonaire revalidatie op dyspneu en functionele capaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Chronische Obstructieve Longziekte is een progressieve en onomkeerbare luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtwegbeperking, wat leidt tot kortademigheid en verminderde functionele capaciteit.
Longrevalidatie samen met verschillende technieken van ademhalingsoefeningen vermindert kortademigheid en verbetert de functionele capaciteit door het verbeteren van de ventilatoire efficiëntie, de controle van de ademhalingsspieren en de algehele inspanningstolerantie bij patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische Obstructieve Longziekte is een progressieve en onomkeerbare luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtwegbeperking, wat leidt tot dyspnoe en verminderde functionele capaciteit.
Pulmonaire Revalidatie, een hoeksteen in de COPD-behandeling, helpt dyspnoe te verminderen en de functionele capaciteit te verbeteren. Hoewel langdurige PR-programma's blijvende voordelen opleveren, kunnen PR-programma's van kortere duur (bijvoorbeeld interventies van 3 weken) meer haalbaar zijn en een hogere therapietrouw van patiënten bieden.
In totaal zullen 40 deelnemers worden verdeeld in twee groepen. Groep A krijgt kortdurende Pulmonaire Revalidatie samen met farmacologische behandeling en groep B krijgt daarnaast Boxademhaling samen met kortdurende pulmonaire revalidatie. Het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van de Boxademhalingstechniek met kortdurende pulmonaire revalidatie te bepalen versus alleen kortdurende pulmonaire revalidatie op Dyspnoe, Functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Telefoonnummer: +923185085604
- E-mail: fanilatamdeen69@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zara Khalid, PhD
- Telefoonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Zara Khalid, PhD
- Telefoonnummer: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-65 jaar
- Beide geslachten (man en vrouw)
- Graad 1-3 op de mMRC-schaal voor dyspneu
- COPD mild stadium volgens de wereldwijde classificatie voor chronische obstructieve longziekte (GOLD); Mild = FEV1 groter dan of gelijk aan 80% voorspeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute exacerbatie van COPD
- Patiënten gediagnosticeerd met een acute infectie (pneumonie, T.B)
- Elke orthopedische of neuromusculaire aandoening die deelname aan het oefentrainingsprogramma belemmert
- Patiënten die niet in staat zijn om opdrachten en instructies op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kortdurende longrevalidatie
Patiënten in deze groep zullen kortdurende pulmonale revalidatie ontvangen samen met farmacologische behandeling. Er zullen twee sessies per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut, worden uitgevoerd gedurende in totaal 3 weken. |
Patiënten in deze groep krijgen kortdurende pulmonaire revalidatie samen met farmacologisch management. Er wordt een totaalprotocol van 3 weken gevolgd waarbij 2 sessies per week worden begeleid door een fysiotherapeut. Kortdurende pulmonaire revalidatie omvat: Opwarming (5-7 min): licht wandelen Aerobe training: lichte tot matige intensiteit (40-60% van de maximale hartslag) fietsen of wandelen op loopband/over de grond Krachttraining: Oefeningen voor grote spiergroepen (bovenste ledematen, onderste ledematen en romp) met lichaamsgewicht gebaseerd op 1RM. Bovenste ledematen: upright row, shoulder press, bicep curls Onderste ledematen: zit-tot-staan, mini-knieheffingen, 3-staps kuitverhogingen Core: Zittende buikcontractie, rugstrekking Voer 1-2 sets van 5-10 herhalingen uit voor elke oefening, met 1-2 minuten rust tussen sets. Ademhalingsoefening: pursed-lip breathing (1-3 sets van 5-10 herhalingen) Cooling down: (5-10 min) Farmacologisch management: De patiënt krijgt medicatie zoals voorgeschreven door de longarts |
|
Experimenteel: Boxademhaling met kortdurende longrevalidatie
Patiënten in deze groep zullen Box-ademhaling ontvangen, evenals kortdurende pulmonale revalidatie samen met farmacologisch management. Twee sessies per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut, zullen worden uitgevoerd gedurende in totaal 3 weken. In Groep B zal box-ademhaling dagelijks worden uitgevoerd. Er zal een thuisdagboek worden verstrekt om ervoor te zorgen en op te volgen dat de deelnemers thuis ademhalingsoefeningen uitvoeren. |
Patiënten in deze groep zullen box breathing ontvangen met kortdurende pulmonale revalidatie samen met farmacologisch management. Er wordt een totaalprotocol van 3 weken gevolgd waarbij 2 sessies per week worden begeleid door een fysiotherapeut en box breathing dagelijks wordt uitgevoerd. De patiënt ontvangt kortdurende pulmonale revalidatie inclusief: Opwarming (5-7 min): licht wandelen Aerobe training: lichte-middelmatige intensiteit (40-60% van MHR) fietsen of wandelen op loopband/over grond. Krachttraining: Oefeningen voor grote spiergroepen (bovenste ledematen, onderste ledematen en romp) met lichaamsgewicht gebaseerd op 1RM. Bovenste ledematen: upright row, shoulder press, bicep curls Onderste ledematen: sit-to-stand, mini knee lifts, 3 steps calf raises Core: seated abdominal contractions, back extensions Voer 1-2 sets van 5-10 herhalingen uit voor elke oefening met 1-2 min rust tussen sets. Ademhalingsoefening: pursed-lip breathing (1-3 sets van 5-10 herhalingen) Cooling down: (5-10 min) Box breathing: De patiënt krijgt instructie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 03 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal, een door een clinicus afgenomen schaal variërend van 0 tot 4, waarbij: 0 duidt op kortademigheid alleen bij zware inspanning 4 duidt op ernstige kortademigheid (te kortademig om het huis te verlaten of kortademig tijdens het aankleden) Hogere scores vertegenwoordigen een ergere ernst van dyspnoe en een slechtere functionele status. |
03 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Capaciteit
Tijdsspanne: 03 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de 6-minuten wandeltest
|
03 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUCP/CTR/2026/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .