- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518472
Dodatkowe efekty techniki oddychania pudełkowego w połączeniu z krótkoterminową rehabilitacją płucną na duszność i wydolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Dodatkowe efekty techniki oddychania pudełkowego w połączeniu z krótkoterminową rehabilitacją pulmonologiczną na duszność i zdolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępująca i nieodwracalna choroba układu oddechowego, charakteryzująca się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza prowadzącym do duszności i zmniejszonej wydolności funkcjonalnej.
Rehabilitacja płucna wraz z różnymi technikami ćwiczeń oddechowych zmniejsza duszność i poprawia wydolność funkcjonalną poprzez zwiększenie wydajności wentylacji, kontrolę mięśni oddechowych i ogólną tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest postępującym i nieodwracalnym schorzeniem układu oddechowego, charakteryzującym się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza prowadzącym do duszności i zmniejszonej wydolności funkcjonalnej.
Rehabilitacja płucna, będąca kamieniem węgielnym w leczeniu POChP, pomaga zmniejszyć duszność i poprawić wydolność funkcjonalną. Chociaż długoterminowe programy rehabilitacji płucnej przynoszą trwałe korzyści, krótsze programy rehabilitacji płucnej (np. 3-tygodniowe interwencje) mogą być bardziej realne i zapewnić większą adherencję pacjentów.
Łącznie 40 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma krótkoterminową rehabilitację płucną wraz z leczeniem farmakologicznym, a grupa B otrzyma dodatkowo technikę oddychania pudełkowego wraz z krótkoterminową rehabilitacją płucną. Celem tego badania jest określenie dodatkowych efektów techniki oddychania pudełkowego w połączeniu z krótkoterminową rehabilitacją płucną w porównaniu z samą krótkoterminową rehabilitacją płucną na duszność, wydolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Numer telefonu: +923185085604
- E-mail: fanilatamdeen69@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zara Khalid, PhD
- Numer telefonu: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Numer telefonu: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 40-65 lat
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Stopień 1-3 w skali mMRC duszności
- Łagodne stadium POChP według klasyfikacji globalnej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD); Łagodne = FEV1 większe lub równe 80% przewidywanych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem POChP
- Pacjenci z rozpoznaną ostrą infekcją (zapalenie płuc, gruźlica)
- Jakiekolwiek schorzenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe utrudniające udział w programie treningu ćwiczeń
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania poleceń i instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkoterminowa rehabilitacja pulmonologiczna
Pacjenci w tej grupie otrzymają krótkoterminową rehabilitację płuc wraz z leczeniem farmakologicznym. Dwa sesje tygodniowo, nadzorowane przez fizjoterapeutę, będą prowadzone przez łącznie 3 tygodnie. |
Pacjenci w tej grupie otrzymają krótkoterminową rehabilitację płucną wraz z leczeniem farmakologicznym. Zostanie zastosowany protokół trwający łącznie 3 tygodnie, w ramach którego 2 sesje tygodniowo będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Krótkoterminowa rehabilitacja płucna obejmuje: Rozgrzewka (5-7 min): spacer o lekkim natężeniu Trening aerobowy: umiarkowana intensywność (40-60% maksymalnego tętna) jazda na rowerze lub chodzenie na bieżni/po podłożu Trening siłowy: Ćwiczenia na główne grupy mięśniowe (kończyny górne, kończyny dolne i tułów) z wykorzystaniem masy ciała na podstawie 1RM. Kończyny górne: wiosłowanie w pozycji stojącej, wyciskanie nad głowę, uginanie ramion (biceps) Kończyny dolne: wstawanie z siadu, mini unoszenia kolan, unoszenia na palcach (3 kroki) Mięśnie tułowia: skurcz mięśni brzucha w siadzie, wyprost pleców Wykonaj 1-2 serie po 5-10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, odpoczywając 1-2 minuty między seriami. Ćwiczenia oddechowe: oddech przez zaciśnięte usta (1-3 serie po 5-10 powtórzeń) Schładzanie: (5-10 min) Leczenie farmakologiczne: Pacjent otrzyma leki zgodnie z zaleceniami pulmonologa |
|
Eksperymentalny: Oddychanie kwadratowe z krótkoterminową rehabilitacją pulmonologiczną
Pacjenci w tej grupie otrzymają oddychanie kwadratowe oraz krótkoterminową rehabilitację płucną wraz z leczeniem farmakologicznym. Dwa sesje tygodniowo, nadzorowane przez fizjoterapeutę, będą prowadzone przez łącznie 3 tygodnie. W grupie B oddychanie kwadratowe będzie wykonywane codziennie. Zostanie dostarczony dzienniczek domowy, aby zapewnić i monitorować, czy uczestnicy wykonują ćwiczenia oddechowe w domu. |
Pacjenci w tej grupie otrzymają oddychanie kwadratowe z krótkoterminową rehabilitacją płucną wraz z leczeniem farmakologicznym. Zostanie zastosowany 3-tygodniowy protokół, w którym 2 sesje tygodniowo będą nadzorowane przez fizjoterapeutę, a oddychanie kwadratowe będzie wykonywane codziennie. Pacjent otrzyma krótkoterminową rehabilitację płucną obejmującą: Rozgrzewka (5-7 min): lekki marsz Trening aerobowy: umiarkowana intensywność (40-60% MHR) jazda na rowerze lub marsz na bieżni/na twardym podłożu. Trening siłowy: Ćwiczenia na główne grupy mięśniowe (kończyny górne, dolne i tułów) z wykorzystaniem masy ciała w oparciu o 1RM. Kończyny górne: wiosłowanie w pozycji stojącej, wyciskanie nad głowę, uginanie ramion Kończyny dolne: wstawanie z krzesła, unoszenie kolan, wspięcia na palce Core: skurcze brzucha w pozycji siedzącej, wyprosty pleców Wykonaj 1-2 serie po 5-10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia z przerwą 1-2 minuty między seriami. Ćwiczenia oddechowe: oddychanie przez zaciśnięte usta (1-3 serie po 5-10 powtórzeń) Schłodzenie: (5-10 min) Oddychanie kwadratowe: Pacjent otrzyma instrukcję |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: 03 tygodnie
|
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC), skali stosowanej przez klinicystę w zakresie od 0 do 4, gdzie: 0 oznacza duszność tylko przy intensywnym wysiłku, 4 oznacza ciężką duszność (zbyt duszno, aby wyjść z domu lub duszność podczas ubierania się). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie duszności i gorszy stan funkcjonalny. |
03 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność Funkcjonalna
Ramy czasowe: 03 tygodnie
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu 6-minutowego marszu
|
03 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUCP/CTR/2026/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacyjna (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone