- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518472
Effets additionnels de la technique de respiration en boîte avec réhabilitation pulmonaire à court terme sur la dyspnée et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Effets Supplémentaires de la Technique de Respiration en Carré Avec Réhabilitation Pulmonaire à Court Terme sur la Dyspnée et la Capacité Fonctionnelle chez les Patients Atteints de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive
La maladie pulmonaire obstructive chronique est une affection respiratoire progressive et irréversible caractérisée par une limitation persistante du débit aérien entraînant une dyspnée et une réduction de la capacité fonctionnelle.
La réhabilitation pulmonaire ainsi que différentes techniques d'exercices respiratoires réduisent la dyspnée et améliorent la capacité fonctionnelle en optimisant l'efficacité ventilatoire, le contrôle des muscles respiratoires et la tolérance globale à l'exercice chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique est une affection respiratoire progressive et irréversible caractérisée par une limitation persistante du débit d'air entraînant une dyspnée et une réduction de la capacité fonctionnelle.
La réadaptation pulmonaire, une pierre angulaire de la prise en charge de la MPOC, aide à réduire la dyspnée et à améliorer la capacité fonctionnelle. Bien que les programmes de réadaptation pulmonaire à long terme offrent des bénéfices durables, les réadaptations pulmonaires de courte durée (par exemple, des interventions de 3 semaines) peuvent offrir une plus grande faisabilité et une meilleure adhésion des patients.
Au total, 40 participants seront répartis en deux groupes. Le groupe A recevra une réadaptation pulmonaire à court terme ainsi qu'une prise en charge pharmacologique, et le groupe B recevra en plus une respiration carrée ainsi qu'une réadaptation pulmonaire à court terme. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets supplémentaires de la technique de respiration carrée associée à une réadaptation pulmonaire à court terme par rapport à une réadaptation pulmonaire à court terme seule sur la dyspnée, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Numéro de téléphone: +923185085604
- E-mail: fanilatamdeen69@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zara Khalid, PhD
- Numéro de téléphone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Foundation University Islamabad
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Contact:
- Zara Khalid, PhD
- Numéro de téléphone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 40 et 65 ans
- Les deux sexes (homme et femme)
- Grade 1-3 sur l'échelle mMRC de dyspnée
- BPCO stade léger selon la classification de l'initiative mondiale pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (GOLD) ; Léger = VEMS supérieur ou égal à 80 % de la valeur prédite
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une exacerbation aiguë de BPCO
- Patients diagnostiqués avec une infection aiguë (pneumonie, tuberculose)
- Toute condition orthopédique ou neuromusculaire qui entrave la participation à un programme d'entraînement physique
- Patients incapables de suivre les commandes et les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation pulmonaire à court terme
Les patients de ce groupe recevront une rééducation pulmonaire à court terme ainsi qu'un traitement pharmacologique. Deux séances par semaine, supervisées par un kinésithérapeute, seront réalisées pendant un total de 3 semaines. |
Les patients de ce groupe recevront une réadaptation pulmonaire de courte durée ainsi qu'une prise en charge pharmacologique. Un protocole total de 3 semaines sera suivi, avec 2 séances par semaine supervisées par un kinésithérapeute. La réadaptation pulmonaire de courte durée comprend : Échauffement (5-7 min) : marche légère. Entraînement aérobie : intensité légère à modérée (40-60 % de la FCM) en vélo ou marche sur tapis roulant/sol. Entraînement en force : exercices pour les principaux groupes musculaires (membres supérieurs, membres inférieurs et tronc) utilisant le poids du corps basé sur 1RM. Membres supérieurs : rowing debout, développé épaules, flexions des biceps. Membres inférieurs : lever de chaise, mini-levés de genoux, élévations de mollets sur 3 marches. Abdominaux : contraction abdominale assise, extension du dos. Effectuer 1-2 séries de 5-10 répétitions pour chaque exercice, avec 1-2 min de repos entre les séries. Exercice respiratoire : respiration à lèvres pincées (1-3 séries de 5-10 répétitions). Retour au calme : (5-10 min). Prise en charge pharmacologique : le patient recevra les médicaments prescrits par le pneumologue. |
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Expérimental: Respiration en boîte avec réhabilitation pulmonaire à court terme
Les patients de ce groupe recevront la respiration en boîte ainsi qu'une rééducation pulmonaire à court terme, accompagnée d'une prise en charge pharmacologique. Deux séances par semaine, supervisées par un kinésithérapeute, seront réalisées sur une durée totale de 3 semaines. Dans le groupe B, la respiration en boîte sera pratiquée quotidiennement. Un journal de bord sera fourni pour s'assurer et suivre que les participants effectuent les exercices respiratoires à domicile. |
Les patients de ce groupe recevront une respiration en carré avec une réadaptation pulmonaire à court terme ainsi qu'une prise en charge pharmacologique. Un protocole total de 3 semaines sera suivi, avec 2 séances par semaine supervisées par un kinésithérapeute, et la respiration en carré sera pratiquée quotidiennement. Le patient recevra une réadaptation pulmonaire à court terme comprenant : Échauffement (5-7 min) : marche légère. Entraînement aérobie : intensité légère à modérée (40-60 % de la FCM) en vélo ou marche sur tapis roulant/sol. Entraînement musculaire : Exercices pour les principaux groupes musculaires (membre supérieur, membre inférieur et tronc) utilisant le poids du corps basé sur 1RM. Membre supérieur : rowing debout, développé d'épaules, flexions de biceps. Membre inférieur : lever de chaise, mini-levées de genoux, élévations de mollets sur 3 marches. Tronc : contractions abdominales assises, extensions du dos. Effectuer 1-2 séries de 5-10 répétitions pour chaque exercice, avec 1-2 min de repos entre les séries. Exercice respiratoire : respiration à lèvres pincées (1-3 séries de 5-10 répétitions). Retour au calme : (5-10 min). Respiration en carré : Le patient sera instruit |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: 03 semaines
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L'évaluation sera réalisée à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), une échelle administrée par un clinicien allant de 0 à 4, où : 0 indique un essoufflement uniquement lors d'un exercice intense, 4 indique un essoufflement sévère (trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant). Des scores plus élevés représentent une sévérité de dyspnée plus importante et un statut fonctionnel plus faible. |
03 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Fonctionnelle
Délai: 03 semaines
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L'évaluation sera effectuée en utilisant le test de marche de 6 minutes
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03 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies pulmonaires
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- FUCP/CTR/2026/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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