- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518472
Lisävaikutukset Laatikkohengitystekniikalla Yhdessä Lyhytaikaisen Keuhkokuntoutuksen Kanssa Hengitysvaikeuksissa ja Toimintakyvyssä Kroonisessa Obstruktiivisessa Keuhkosairaudessa Sairastavilla Potilailla
Lisävaikutukset laatikkohengitystekniikalla lyhytaikaisessa keuhkohoidossa keuhkoahtaumataudin potilaiden hengenahdistuksessa ja toimintakyvyssä
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on etenevä ja peruuttamaton hengitystiesairaus, jolle on ominaista jatkuva ilmanvirtausrajoitus, joka johtaa hengenahdistukseen ja alentuneeseen toimintakykyyn.
Keuhkorehabilitaatio yhdessä erilaisten hengitysharjoitustekniikoiden kanssa vähentää hengenahdistusta ja parantaa toimintakykyä parantamalla ventilaatiotehokkuutta, hengityslihasten hallintaa ja kokonaisvaltaista liikuntakestävyyttä COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on etenevä ja peruuttamaton hengitystiesairaus, jolle on ominaista jatkuva ilmanvirtausrajoitus, joka johtaa hengitysvaikeuksiin ja vähentyneeseen toimintakykyyn.
Keuhkotoiminnan kuntoutus, joka on keskeinen osa KOEP:n hoitoa, auttaa vähentämään hengitysvaikeuksia ja parantamaan toimintakykyä. Vaikka pitkäkestoiset keuhkotoiminnan kuntoutusohjelmat tuottavat pysyviä hyötyjä, lyhyemmän keston kuntoutus (esimerkiksi 3 viikon interventiot) voi tarjota parempaa toteutettavuutta ja suurempaa potilaan sitoutumista.
Yhteensä 40 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A:lle tarjotaan lyhytaikaista keuhkotoiminnan kuntoutusta yhdessä lääkehoidon kanssa ja ryhmä B:lle annetaan lisäksi laatikkohengitystä lyhytaikaisen keuhkotoiminnan kuntoutuksen ohella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laatikkohengitystekniikan lisävaikutukset lyhytaikaisessa keuhkotoiminnan kuntoutuksessa verrattuna pelkästään lyhytaikaiseen keuhkotoiminnan kuntoutukseen hengitysvaikeuksien, toimintakyvyn ja elämänlaadun osalta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Puhelinnumero: +923185085604
- Sähköposti: fanilatamdeen69@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zara Khalid, PhD
- Puhelinnumero: +92333-5415822
- Sähköposti: zara.khalid@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Zara Khalid, PhD
- Puhelinnumero: +92333-5415822
- Sähköposti: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- mMRC-asteikon hengenahdistusaste 1–3
- Kevyt COPD-aste globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) luokituksen mukaan; kevyt = FEV1 vähintään 80 % ennustetusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD:n akuutti puhkeama
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti infektio (keuhkokuume, tuberkuloosi)
- Mikä tahansa ortopedinen tai neuromuskulaarinen tila, joka estää osallistumisen liikuntaharjoitusohjelmaan
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä ja ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhytaikainen keuhkohuoltorehabilitointi
Potilaat tässä ryhmässä saavat lyhytaikaista keuhkorehabilitointia yhdessä lääkehoidon kanssa. Kahdesti viikossa järjestettäviä, fysioterapeutin valvomia istuntoja toteutetaan yhteensä 3 viikon ajan. |
Tämän ryhmän potilaat saavat lyhytaikaista keuhkorehabilitointia yhdessä farmakologisen hoidon kanssa. Yhteensä 3 viikon protokollaa noudatetaan, jossa kaksi istuntoa viikossa valvotaan fysioterapeutin toimesta. Lyhytaikainen keuhkorehabilitointi sisältää: Lämmittely (5–7 min): kevyt kävely Aerobinen harjoittelu: kevyt–kohtalainen intensiteetti (40–60 % MHR) pyöräily tai kävely juoksumatolla/maastossa Voimaharjoittelu: Harjoitukset pääasiallisille lihasryhmille (yläraaja, alaraaja ja vartalo) käyttäen kehonpainoa perustuen 1RM. Yläraaja: pystyveto, olkapäätä työntävä liike, hauiksen koukistus Alaraaja: istumisesta seisomaan, pienet polven nostot, 3 askeleen pohkeen nostot Vartalo: Istuva vatsalihasten supistus, selän ojennus Suorita 1–2 sarjaa 5–10 toistoa jokaiselle harjoitukselle, lepäämällä 1–2 minuuttia sarjojen välissä. Hengitysharjoitus: huulten puristushengitys (1–3 sarjaa 5–10 toistoa) Jäähdytys: (5–10 min) Farmakologinen hoito: Potilas saa lääkityksen keuhkosairauslääkärin määräämänä |
|
Kokeellinen: Laatikkohengitys lyhytaikaisen keuhkohoidon kanssa
Tämän ryhmän potilaat saavat laatikkohengityksen sekä lyhytaikaista keuhkokuntoutusta lääkinnällisen hoidon ohella. Kaksi kertaa viikossa, fysioterapeutin valvonnassa toteutettavia istuntoja järjestetään yhteensä 3 viikon ajan. Ryhmässä B laatikkohengitystä harjoitetaan päivittäin. Kotipäiväkirja annetaan varmistamaan ja seurata, että osallistujat suorittavat hengitysharjoituksia kotona. |
Tämän ryhmän potilaat saavat laatikkohengitystä lyhytaikaisen keuhkorehabilitaation yhteydessä yhdessä lääkehoidon kanssa. Kokonaisuudessaan 3 viikon protokollaa noudatetaan, jossa kaksi istuntoa viikossa valvotaan fysioterapeutin toimesta ja laatikkohengitystä harjoitetaan päivittäin. Potilas saa lyhytaikaisen keuhkorehabilitaation, joka sisältää: Lämmittely (5-7 min): kevyt kävely Aerobinen harjoittelu: kevyt-kohtalainen intensiteetti (40-60% MHR) pyöräily tai kävely juoksumatolla/maastossa. Voimaharjoittelu: Harjoitukset päälihasryhmille (yläraajat, alaraajat ja vartalo) käyttäen kehon painoa perustuen 1RM:ään. Yläraajat: pystyveto, olkapäät nostettu, hauiksen koukistukset Alaraajat: istumisesta seisomaan, pienet polven nostot, 3 porrasta pohkeen nostoja Vartalo: istuen vatsalihasten supistukset, selän ojennukset Suorita 1-2 sarjaa 5-10 toistoa kustakin harjoituksesta lepäen 1-2 min sarjojen välillä. Hengitysharjoitus: huulten purskehengitys (1-3 sarjaa 5-10 toistoa) Jäähdytys: (5-10 min) Laatikkohengitys: Potilaalle annetaan ohjeet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: 03 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikolla, joka on lääkärin hallinnoima asteikko välillä 0–4, jossa: 0 tarkoittaa hengitysvaikeuksia vain rasittavan liikunnan yhteydessä 4 tarkoittaa vakavia hengitysvaikeuksia (liian hengästynyt lähteä kotoa tai hengästynyt pukeutuessa) Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa dyspnean vakavuutta ja heikompaa toimintakykyä. |
03 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 03 viikkoa
|
Arviointi tehdään käyttämällä 6 minuutin kävelytestia
|
03 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUCP/CTR/2026/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .