- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07518472
Ytterligere effekter av boks-pusteteknikken med kortsiktig lunge-rehabilitering på dyspné og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Tilleggseffekter av boks-pusteteknikk sammen med korttids lungehabilitering på dyspné og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en progressiv og irreversibel luftveissykdom kjennetegnet ved vedvarende luftstrømsbegrensning som fører til dyspné og redusert funksjonsevne.
Lungerehabilitering sammen med ulike teknikker for pustøvelser reduserer dyspné og forbedrer funksjonsevnen ved å forbedre ventilasjonseffektiviteten, respiratorisk muskelkontroll og generell treningskapasitet hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en progressiv og irreversibel luftveissykdom kjennetegnet ved vedvarende begrensning av luftstrøm som fører til dyspné og redusert funksjonskapasitet.
Lungerehabilitering, en hjørnestein i KOLS-behandling, bidrar til å redusere dyspné og forbedre funksjonskapasiteten. Selv om langsiktige LR-programmer gir vedvarende fordeler, kan kortere LR-programmer (for eksempel 3-ukers intervensjoner) tilby større gjennomførbarhet og høyere pasientoverholdelse.
Totalt 40 deltakere vil bli fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta korttids lungerehabilitering sammen med farmakologisk behandling, og gruppe B vil i tillegg motta bokspusting sammen med korttids lungerehabilitering. Målet med denne studien er å fastslå de ekstra effektene av bokspustingsteknikken kombinert med korttids lungerehabilitering versus kun korttids lungerehabilitering på dyspné, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Telefonnummer: +923185085604
- E-post: fanilatamdeen69@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40–65 år
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Grad 1–3 på mMRC-skalaen for dyspné
- KOLS mild stadium i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klassifisering; Mild = FEV1 større enn eller lik 80 % predikert
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt eksacerbasjon av KOLS
- Pasienter diagnostisert med akutt infeksjon (lungebetennelse, tuberkulose)
- Noen ortopedisk eller nevromuskulær tilstand som hindrer deltakelse i treningsprogram
- Pasienter som ikke kan følge kommandoer og instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korttids lungeopptrening
Pasienter i denne gruppen vil få korttids lungerehabilitering sammen med farmakologisk behandling. To økter per uke, overvåket av en fysioterapeut, vil bli gjennomført i totalt 3 uker. |
Pasienter i denne gruppen vil motta kortsiktig lungerehabilitering sammen med farmakologisk behandling. En totalt 3 ukers protokoll vil bli fulgt der 2 økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut. Kortsiktig lungerehabilitering inkluderer: Oppvarming (5-7 min): lett gange Aerob trening: mild-moderat intensitet (40-60% av MHR) sykling eller gå på tredemølle/åpen bane Styrketrening: Øvelser for store muskelgrupper (overekstremitet, underekstremitet og torso) ved bruk av kroppsvekt basert på 1RM. Overekstremitet: oppreist roing, skulderpress, bicep curls Underekstremitet: sette seg opp fra stol, mini knehevinger, 3-trinns vristhevninger Kjerne: Sittende magekontraksjon, ryggstrekk Utfør 1-2 sett med 5-10 repetisjoner for hver øvelse, med 1-2 minutter hvile mellom settene. Pusteøvelse: lepespaltepust (1-3 sett med 5-10 reps) Nedkjøling: (5-10 min) Farmakologisk behandling: Pasienten vil motta medikamenter i henhold til pulmonologens forskrivning |
|
Eksperimentell: Boksånding med kortsiktig lunge-rehabilitering
Pasienter i denne gruppen vil motta boksånding samt kortvarig lungeopptrening sammen med farmakologisk behandling. To økter per uke, overvåket av fysioterapeut, vil bli gjennomført i totalt 3 uker. I Gruppe B vil boksånding bli utført daglig. En hjemmedagbok vil bli gitt for å sikre og følge opp at deltakerne utfører pusteøvelser hjemme. |
Pasienter i denne gruppen vil få boksepusting med kortsiktig lungehabilitering sammen med farmakologisk behandling. En total 3-ukers protokoll vil bli fulgt der 2 økter per uke vil bli overvåket av fysioterapeut og boksepusting vil bli utført daglig. Pasienten vil få kortsiktig lungehabilitering inkludert: Oppvarming (5-7 min): lett gang Aerob trening: mild-moderat intensitet (40-60% av maksimal hjertefrekvens) sykling eller gå på tredemølle/over bakken. Styrketrening: Øvelser for store muskelgrupper (overekstremitet, underekstremitet og torso) ved bruk av kroppsvekt basert på 1RM. Overekstremitet: oppreist ro, skulderpress, bicepscurl Underekstremitet: sitt-til-stå, mini knehevinger, 3-trinns legghevninger Kjerne: sitte magekontraksjoner, ryggstrekk Utfør 1-2 sett med 5-10 repetisjoner for hver øvelse med 1-2 min hvile mellom settene. Pusteøvelse: leppepusting (1-3 sett med 5-10 repetisjoner) Avkjøling: (5-10 min) Boksepusting: Pasienten vil bli instruert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: 03 uker
|
Evaluering vil bli utført ved hjelp av den modifiserte Medical Research Council (mMRC) Dyspne-skalaen, en klinikeradministrert skala fra 0 til 4, hvor: 0 indikerer pustebesvær kun ved anstrengende trening, 4 indikerer alvorlig pustebesvær (for andpusten til å forlate huset eller andpusten mens du kler på deg). Høyere skår representerer verre dyspne alvorlighetsgrad og dårligere funksjonell status. |
03 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell Kapasitet
Tidsramme: 03 uker
|
Evalueringen vil bli utført ved hjelp av 6-minutters gangtest
|
03 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUCP/CTR/2026/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .