- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518472
Efectos Adicionales de la Técnica de Respiración en Caja con Rehabilitación Pulmonar a Corto Plazo sobre la Disnea y la Capacidad Funcional en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una afección respiratoria progresiva e irreversible caracterizada por una limitación persistente del flujo aéreo que conduce a disnea y capacidad funcional reducida.
La rehabilitación pulmonar junto con diferentes técnicas de ejercicios respiratorios reduce la disnea y mejora la capacidad funcional al mejorar la eficiencia ventilatoria, el control de los músculos respiratorios y la tolerancia general al ejercicio en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una afección respiratoria progresiva e irreversible caracterizada por una limitación persistente del flujo aéreo que conduce a disnea y reduce la capacidad funcional.
La Rehabilitación Pulmonar, una piedra angular en el manejo de la EPOC, ayuda a reducir la disnea y mejorar la capacidad funcional. Aunque los programas de RP a largo plazo producen beneficios sostenidos, la RP de menor duración (por ejemplo, intervenciones de 3 semanas) puede ofrecer mayor viabilidad y mayor adherencia del paciente.
Un total de 40 participantes serán asignados a dos grupos. El grupo A recibirá rehabilitación pulmonar a corto plazo junto con manejo farmacológico, y el grupo B recibirá respiración en caja adicional junto con rehabilitación pulmonar a corto plazo. El objetivo de este estudio es determinar los efectos adicionales de la técnica de respiración en caja con rehabilitación pulmonar a corto plazo frente a la rehabilitación pulmonar a corto plazo sola sobre la disnea, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Número de teléfono: +923185085604
- Correo electrónico: fanilatamdeen69@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zara Khalid, PhD
- Número de teléfono: +92333-5415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Zara Khalid, PhD
- Número de teléfono: +92333-5415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 65 años
- Ambos géneros (hombre y mujer)
- Grado 1-3 en la escala mMRC de disnea
- EPOC en estadio leve según la clasificación de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD); Leve = FEV1 mayor o igual al 80% del valor predicho
Criterios de exclusión:
- Pacientes con exacerbación aguda de EPOC
- Pacientes diagnosticados con infección aguda (neumonía, T.B)
- Cualquier condición ortopédica o neuromuscular que impida la participación en el programa de entrenamiento físico
- Pacientes incapaces de seguir órdenes e instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación pulmonar a corto plazo
Los pacientes de este grupo recibirán rehabilitación pulmonar a corto plazo junto con tratamiento farmacológico. Se realizarán dos sesiones por semana, supervisadas por un fisioterapeuta, durante un total de 3 semanas. |
Los pacientes de este grupo recibirán rehabilitación pulmonar a corto plazo junto con tratamiento farmacológico. Se seguirá un protocolo de 3 semanas en total, con 2 sesiones semanales supervisadas por un fisioterapeuta. La rehabilitación pulmonar a corto plazo incluye: Calentamiento (5-7 min): caminata ligera. Entrenamiento aeróbico: intensidad leve-moderada (40-60% de la FCM) en bicicleta o caminadora/suelo. Entrenamiento de fuerza: Ejercicios para grupos musculares principales (extremidades superiores, inferiores y tronco) usando peso corporal basado en 1RM. Extremidades superiores: remo vertical, press de hombros, curl de bíceps. Extremidades inferiores: sentadillas, elevaciones de rodilla, elevaciones de talón en 3 pasos. Core: Contracción abdominal sentado, extensión de espalda. Realizar 1-2 series de 5-10 repeticiones por ejercicio, descansando 1-2 min entre series. Ejercicios de respiración: respiración con labios fruncidos (1-3 series de 5-10 repeticiones). Enfriamiento: (5-10 min). Tratamiento farmacológico: El paciente recibirá medicamentos según lo prescrito por el neumólogo. |
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Experimental: Respiración en caja con rehabilitación pulmonar a corto plazo
Los pacientes en este grupo recibirán respiración cuadrada junto con rehabilitación pulmonar a corto plazo y manejo farmacológico. Se realizarán dos sesiones por semana, supervisadas por un fisioterapeuta, durante un total de 3 semanas. En el Grupo B, la respiración cuadrada se realizará diariamente. Se proporcionará un diario domiciliario para garantizar y realizar un seguimiento de que los participantes realicen ejercicios de respiración en casa. |
Los pacientes en este grupo recibirán respiración en caja con rehabilitación pulmonar a corto plazo junto con tratamiento farmacológico. Se seguirá un protocolo total de 3 semanas en el que 2 sesiones por semana serán supervisadas por un fisioterapeuta y la respiración en caja se realizará diariamente. El paciente recibirá rehabilitación pulmonar a corto plazo que incluye: Calentamiento (5-7 min): caminata ligera Entrenamiento aeróbico: intensidad leve-moderada (40-60% de la FCM) en bicicleta o caminando en cinta/suelo. Entrenamiento de fuerza: Ejercicios para los principales grupos musculares (miembros superiores, inferiores y tronco) utilizando el peso corporal basado en 1RM. Miembros superiores: remo vertical, press de hombros, curl de bíceps Miembros inferiores: sentarse y levantarse, elevaciones pequeñas de rodillas, elevaciones de talones en 3 pasos Core: contracciones abdominales sentado, extensiones de espalda Realizar 1-2 series de 5-10 repeticiones para cada ejercicio, descansando 1-2 min entre series. Ejercicio de respiración: respiración con labios fruncidos (1-3 series de 5-10 repeticiones) Enfriamiento: (5-10 min) Respiración en caja: Se instruirá al paciente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: 03 semanas
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La evaluación se realizará utilizando la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC), una escala administrada por un clínico que va de 0 a 4, donde: 0 indica falta de aliento solo con ejercicio intenso 4 indica falta de aliento severa (demasiada falta de aliento para salir de casa o falta de aliento al vestirse) Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la disnea y un peor estado funcional. |
03 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 03 semanas
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La evaluación se realizará mediante la prueba de caminata de 6 minutos
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03 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- FUCP/CTR/2026/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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