- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518472
Efeitos Adicionais da Técnica de Respiração Quadrada com Reabilitação Pulmonar de Curto Prazo na Dispneia e Capacidade Funcional em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Efeitos Adicionais da Técnica de Respiração em Caixa com Reabilitação Pulmonar de Curta Duração na Dispneia e Capacidade Funcional em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica é uma condição respiratória progressiva e irreversível caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo que leva a dispneia e capacidade funcional reduzida.
A reabilitação pulmonar, juntamente com diferentes técnicas de exercícios respiratórios, reduz a dispneia e melhora a capacidade funcional ao aumentar a eficiência ventilatória, o controlo muscular respiratório e a tolerância geral ao exercício em doentes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica é uma condição respiratória progressiva e irreversível caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo que leva a dispneia e capacidade funcional reduzida.
A Reabilitação Pulmonar, um pilar fundamental na gestão da DPOC, ajuda a reduzir a dispneia e a melhorar a capacidade funcional. Embora os programas de RP a longo prazo produzam benefícios sustentados, a RP de curta duração (por exemplo, intervenções de 3 semanas) pode oferecer maior viabilidade e maior adesão do paciente.
Um total de 40 participantes será distribuído por dois grupos. O grupo A receberá reabilitação pulmonar de curto prazo juntamente com gestão farmacológica, e o grupo B receberá respiração quadrada adicional juntamente com reabilitação pulmonar de curto prazo. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos adicionais da técnica de respiração quadrada com reabilitação pulmonar de curto prazo versus reabilitação pulmonar de curto prazo isolada na dispneia, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Número de telefone: +923185085604
- E-mail: fanilatamdeen69@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zara Khalid, PhD
- Número de telefone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
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Contato:
- Zara Khalid, PhD
- Número de telefone: +92333-5415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 40-65 anos
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
- Grau 1-3 na escala mMRC de dispneia
- DPOC em fase leve de acordo com a classificação da iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crónica (GOLD); Leve = VEF1 maior ou igual a 80% do previsto
Critérios de Exclusão:
- Doentes com exacerbação aguda de DPOC
- Doentes diagnosticados com infeção aguda (pneumonia, T.B)
- Qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que impeça a participação no programa de treino de exercício
- Doentes incapazes de seguir comandos e instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação pulmonar de curto prazo
Os doentes deste grupo receberão reabilitação pulmonar a curto prazo juntamente com gestão farmacológica. Serão realizadas duas sessões por semana, supervisionadas por um fisioterapeuta, durante um total de 3 semanas. |
Os doentes deste grupo receberão reabilitação pulmonar de curto prazo juntamente com gestão farmacológica. Será seguido um protocolo total de 3 semanas, no qual 2 sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta. A reabilitação pulmonar de curto prazo inclui: Aquecimento (5-7 min): caminhada leve Treino aeróbico: intensidade leve-moderada (40-60% da FCM) em bicicleta ou caminhada na passadeira/solo Treino de força: Exercícios para os principais grupos musculares (membros superiores, membros inferiores e tronco) usando o peso corporal baseado no 1RM. Membros superiores: remada vertical, press de ombros, curls de bíceps Membros inferiores: sentar-para-levantar, mini elevações de joelho, elevações de gémeos em 3 passos Core: Contração abdominal sentada, extensão das costas Realizar 1-2 séries de 5-10 repetições para cada exercício, descansando 1-2 minutos entre séries. Exercício respiratório: respiração com lábios franzidos (1-3 séries de 5-10 repetições) Arrefecimento: (5-10 min) Gestão farmacológica: O doente receberá medicação conforme prescrito pelo pneumologista |
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Experimental: Respiração em caixa com reabilitação pulmonar de curto prazo
Os pacientes deste grupo receberão Box breathing, bem como reabilitação pulmonar de curto prazo, juntamente com gestão farmacológica. Serão realizadas duas sessões por semana, supervisionadas por um fisioterapeuta, durante um total de 3 semanas. No Grupo B, o Box breathing será realizado diariamente. Será fornecido um diário domiciliário para garantir e acompanhar que os participantes realizem o exercício respiratório em casa. |
Os doentes neste grupo receberão respiração quadrada com reabilitação pulmonar de curto prazo juntamente com gestão farmacológica. Será seguido um protocolo total de 3 semanas, no qual 2 sessões por semana serão supervisionadas por um fisioterapeuta e a respiração quadrada será realizada diariamente. O doente receberá reabilitação pulmonar de curto prazo incluindo: Aquecimento (5-7 min): caminhada leve Treino aeróbico: intensidade ligeira-moderada (40-60% da FCM) ciclismo ou caminhada na passadeira/terreno. Treino de força: Exercícios para os principais grupos musculares (membros superiores, membros inferiores e tronco) usando o peso corporal com base em 1RM. Membros superiores: remada vertical, press de ombros, flexões de bíceps Membros inferiores: sentar-para-levantar, pequenas elevações de joelhos, 3 passos de elevações de gémeos Core: contrações abdominais sentadas, extensões das costas Realizar 1-2 séries de 5-10 repetições para cada exercício descansando 1-2 min entre séries. Exercício respiratório: respiração com lábios franzidos (1-3 séries de 5-10 repetições) Arrefecimento: (5-10 min) Respiração quadrada: O doente será instruído |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia
Prazo: 03 semanas
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A avaliação será realizada utilizando a Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC), uma escala administrada por clínico que varia de 0 a 4, onde: 0 indica falta de ar apenas com exercício extenuante 4 indica falta de ar grave (demasiado ofegante para sair de casa ou ofegante ao vestir-se) Pontuações mais elevadas representam pior gravidade da dispneia e pior estado funcional. |
03 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Funcional
Prazo: 03 semanas
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A avaliação será realizada através do teste de caminhada de 6 minutos
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03 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUCP/CTR/2026/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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