- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518472
Ytterligare effekter av box-andningsteknik i kombination med korttids lungrehabilitering på andnöd och funktionskapacitet hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Ytterligare effekter av boxandningsteknik kombinerat med korttidslungrehabilitering på dyspné och funktionell kapacitet hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom är en progressiv och irreversibel respiratorisk sjukdom som kännetecknas av ihållande begränsning av luftflödet som leder till andnöd och nedsatt funktionsförmåga.
Lungrehabilitering tillsammans med olika tekniker för andningsövningar minskar andnöd och förbättrar funktionsförmågan genom att förbättra ventilationskapacitet, kontroll av andningsmuskulatur och övergripande träningskapacitet hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk Obstruktiv Lungsjukdom är ett progressivt och irreversibelt respiratoriskt tillstånd som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning som leder till andnöd och nedsatt funktionskapacitet.
Lungrehabilitering, en hörnsten i KOL-behandlingen, hjälper till att minska andnöd och förbättra funktionskapaciteten. Även om långsiktiga lungrehabiliteringsprogram ger ihållande fördelar, kan kortare lungrehabilitering (t.ex. 3-veckorsinterventioner) erbjuda större genomförbarhet och högre patientefterlevnad.
Totalt 40 deltagare kommer att fördelas i två grupper. Grupp A kommer att erbjudas korttidslungrehabilitering tillsammans med farmakologisk behandling och grupp B kommer att få ytterligare lådandning tillsammans med korttidslungrehabilitering. Syftet med denna studie är att fastställa de ytterligare effekterna av lådandningstekniken med korttidslungrehabilitering jämfört med enbart korttidslungrehabilitering på andnöd, funktionskapacitet och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Telefonnummer: +923185085604
- E-post: fanilatamdeen69@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Zara Khalid, PhD
- Telefonnummer: +92333-5415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40–65 år
- Båda könen (man och kvinna)
- Grad 1–3 på mMRC-skalan för dyspné
- KOL i lindrigt stadium enligt globalt initiativ för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (GOLD)-klassificering; Lätt = FEV1 större än eller lika med 80 % av förväntat värde
Exklusionskriterier:
- Patienter med akut förvärring av KOL
- Patienter med diagnos av akut infektion (pneumoni, tuberkulos)
- Något ortopediskt eller neuromuskulärt tillstånd som hindrar deltagande i träningsprogram
- Patienter som inte kan följa kommandon och instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korttidslungrehabilitering
Patienter i denna grupp kommer att få korttidslungrehabilitering tillsammans med farmakologisk behandling. Två sessioner per vecka, övervakade av en sjukgymnast, kommer att genomföras under totalt 3 veckor. |
Patienter i denna grupp kommer att få korttids lungrehabilitering tillsammans med farmakologisk behandling. Ett protokoll på totalt 3 veckor kommer att följas där 2 sessioner per vecka kommer att övervakas av en fysioterapeut. Korttids lungrehabilitering inkluderar: Uppvärmning (5-7 min): lätt promenad Aerob träning: lätt-måttlig intensitet (40-60% av MHR) cykling eller promenad på löpband/över mark Styrketräning: Övningar för stora muskelgrupper (övre extremitet, nedre extremitet och bål) med kroppsvikt baserad på 1RM. Övre extremitet: stående rodd, axelpress, bicep curls Nedre extremitet: sitt-till-stå, små knälyft, 3-stegs vadmuskellyft Bål: sittande buksammandragning, ryggsträckning Utför 1-2 set av 5-10 repetitioner för varje övning, med 1-2 minuters vila mellan set. Andningsövning: läppbromsad andning (1-3 set av 5-10 repetitioner) Avslutning: (5-10 min) Farmakologisk behandling: Patienterna kommer att få läkemedel enligt lungspecialistens ordination |
|
Experimentell: Box-andning med korttids lungrehabilitering
Patienter i denna grupp kommer att få boxandning samt korttidslungrehabilitering tillsammans med farmakologisk behandling. Två sessioner per vecka, handledda av en sjukgymnast, kommer att genomföras under totalt 3 veckor. I Grupp B kommer boxandning att utföras dagligen. En hemdagbok kommer att tillhandahållas för att säkerställa och följa upp att deltagarna utför andningsövningarna hemma. |
Patienter i denna grupp kommer att få lådandning med korttids lungrehabilitering tillsammans med farmakologisk behandling. Ett totalt 3-veckors protokoll kommer att följas där 2 sessioner per vecka kommer att övervakas av en sjukgymnast och lådandning kommer att utföras dagligen. Patienten kommer att få korttids lungrehabilitering inklusive: Uppvärmning (5-7 min): lätt gång Aerob träning: lätt-måttlig intensitet (40-60% av MHR) cykling eller gång på löpband/på marken. Styrketräning: Övningar för stora muskelgrupper (övre extremitet, undre extremitet och torso) med kroppsvikt baserad på 1RM. Övre extremitet: stående rodd, axelpress, bicepcurls Undre extremitet: sitt-till-stå, små knälyft, 3-stegs vadlyft Kärna: sittande magekontraktioner, ryggsträckningar Utför 1-2 set av 5-10 repetitioner för varje övning med 1-2 min vila mellan set. Andningsövning: läppbromsning (1-3 set av 5-10 repetitioner) Avslappning: (5-10 min) Lådandning: Patienten kommer att instrueras |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 03 veckor
|
Utvärdering kommer att utföras med hjälp av den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspneaskalan, en klinikeradministrerad skala som sträcker sig från 0 till 4, där: 0 indikerar andnöd endast vid ansträngande träning 4 indikerar svår andnöd (för andnöd för att lämna huset eller andnöd vid påklädning) Högre poäng representerar sämre dyspneaseveritet och sämre funktionell status. |
03 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 03 veckor
|
Utvärderingen kommer att genomföras med hjälp av 6-minutersgångtestet
|
03 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUCP/CTR/2026/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .