- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518472
Дополнительные эффекты техники квадратного дыхания в сочетании с краткосрочной легочной реабилитацией на одышку и функциональные возможности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Дополнительные эффекты техники коробочного дыхания в сочетании с краткосрочной легочной реабилитацией на одышку и функциональные возможности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Хроническая обструктивная болезнь лёгких — это прогрессирующее и необратимое респираторное заболевание, характеризующееся стойким ограничением воздушного потока, приводящим к одышке и снижению функциональных возможностей.
Лёгочная реабилитация вместе с различными техниками дыхательных упражнений уменьшает одышку и повышает функциональные возможности за счёт улучшения эффективности вентиляции, контроля дыхательной мускулатуры и общей толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких - это прогрессирующее и необратимое респираторное заболевание, характеризующееся стойким ограничением воздушного потока, приводящим к одышке и снижению функциональных возможностей.
Легочная реабилитация, краеугольный камень в лечении ХОБЛ, помогает уменьшить одышку и улучшить функциональные возможности. Хотя долгосрочные программы ЛР дают устойчивые преимущества, ЛР более короткой продолжительности (например, 3-недельные вмешательства) могут быть более осуществимыми и иметь более высокую приверженность пациентов.
Всего 40 участников будут распределены на две группы. Группа А будет получать краткосрочную легочную реабилитацию вместе с фармакологическим лечением, а группе Б будет дополнительно назначено квадратное дыхание вместе с краткосрочной легочной реабилитацией. Цель данного исследования - определить дополнительные эффекты техники квадратного дыхания в сочетании с краткосрочной легочной реабилитацией по сравнению только с краткосрочной легочной реабилитацией на одышку, функциональные возможности и качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fanila Tamdeen, MSPT-CPT
- Номер телефона: +923185085604
- Электронная почта: fanilatamdeen69@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zara Khalid, PhD
- Номер телефона: +92333-5415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- Foundation University Islamabad
-
Контакт:
- Zara Khalid, PhD
- Номер телефона: +92333-5415822
- Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет
- Оба пола (мужской и женский)
- Степень одышки 1-3 по шкале mMRC
- ХОБЛ легкой стадии согласно классификации Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD); Легкая = ОФВ1 больше или равен 80% от прогнозируемого
Критерии исключения:
- Пациенты с острым обострением ХОБЛ
- Пациенты с диагнозом острой инфекции (пневмония, туберкулез)
- Любое ортопедическое или нервно-мышечное состояние, препятствующее участию в программе тренировок
- Пациенты, неспособные следовать командам и инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткосрочная легочная реабилитация
Пациенты в этой группе будут получать краткосрочную легочную реабилитацию вместе с фармакологическим лечением. Два сеанса в неделю под наблюдением физиотерапевта будут проводиться в течение 3 недель. |
Пациенты в этой группе будут получать краткосрочную легочную реабилитацию наряду с фармакологическим лечением. Будет соблюдаться протокол общей продолжительностью 3 недели, в рамках которого 2 сеанса в неделю будут проводиться под наблюдением физиотерапевта. Краткосрочная легочная реабилитация включает: Разминка (5-7 мин): легкая ходьба. Аэробные тренировки: упражнения средней интенсивности (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений) на велотренажере или ходьба на беговой дорожке/по ровной поверхности. Силовые тренировки: упражнения для основных групп мышц (верхние конечности, нижние конечности и туловище) с использованием веса тела, основанные на 1ПМ. Верхние конечности: тяга в вертикальном положении, жим от плеч, сгибания на бицепс. Нижние конечности: подъемы со стула, мини-подъемы коленей, подъемы на носки в 3 подхода. Корпус: сокращение мышц живота в положении сидя, разгибание спины. Выполняйте 1-2 подхода по 5-10 повторений для каждого упражнения, отдыхая 1-2 минуты между подходами. Дыхательные упражнения: дыхание через сомкнутые губы (1-3 подхода по 5-10 повторений). Заминка: (5-10 мин). Фармакологическое лечение: пациент будет получать лекарства в соответствии с назначением пульмонолога. |
|
Экспериментальный: Дыхание по квадрату с краткосрочной легочной реабилитацией
Пациенты в этой группе будут получать боксовое дыхание, а также краткосрочную легочную реабилитацию вместе с фармакологическим лечением. Два сеанса в неделю под наблюдением физиотерапевта будут проводиться в течение 3 недель. В группе B боксовое дыхание будет выполняться ежедневно. Для обеспечения и контроля выполнения дыхательных упражнений дома участникам будет предоставлен домашний дневник. |
Пациенты в этой группе будут получать боксовое дыхание вместе с краткосрочной легочной реабилитацией и фармакологическим лечением. Будет соблюдаться общий трехнедельный протокол, в рамках которого 2 сеанса в неделю будут контролироваться физиотерапевтом, а боксовое дыхание будет выполняться ежедневно. Пациент будет получать краткосрочную легочную реабилитацию, включающую: Разминка (5-7 мин): легкая ходьба. Аэробная тренировка: умеренная интенсивность (40-60% от максимальной частоты сердечных сокращений) велотренажер или ходьба на беговой дорожке/по земле. Силовая тренировка: Упражнения для основных групп мышц (верхние конечности, нижние конечности и туловище) с использованием веса тела на основе 1ПМ. Верхние конечности: тяга в вертикальном положении, жим от плеч, сгибания на бицепс. Нижние конечности: подъем со стула, мини-подъемы коленей, подъемы на носки в 3 шага. Кор: сидячие сокращения живота, разгибания спины. Выполнять 1-2 подхода по 5-10 повторений для каждого упражнения с отдыхом 1-2 минуты между подходами. Дыхательные упражнения: дыхание через сомкнутые губы (1-3 подхода по 5-10 повторений). Заминка: (5-10 мин). Боксовое дыхание: пациенту будет дана инструкция |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 03 недели
|
Оценка будет проводиться с использованием модифицированной шкалы одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC), шкалы, заполняемой врачом, в диапазоне от 0 до 4, где: 0 указывает на одышку только при интенсивной физической нагрузке 4 указывает на тяжелую одышку (слишком тяжело дышать, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании) Более высокие баллы указывают на более тяжелую степень одышки и худший функциональный статус. |
03 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 03 недели
|
Оценка будет проведена с помощью 6-минутного теста ходьбы
|
03 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Заболевания легких, обструктивные
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Легочные заболевания
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- FUCP/CTR/2026/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .