- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521163
건강신념모델 기반 교육이 여성의 자궁경부암 지식과 HPV 백신 태도에 미치는 영향 (HBM-HPV)
건강신념모델 기반 교육 중재가 여성의 자궁경부암 지식 및 HPV 백신 접종에 대한 태도와 신념에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여성의 자궁경부암 지식과 HPV 백신 접종 태도에 대한 건강신념모델(HBM) 기반 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 유사실험 사전-사후 검사 통제 중재 연구입니다. 연구는 터키 반 지역의 일차 보건의료 환경에서 진행됩니다.
연구 대상은 Tusba 교육 가족 건강 센터를 방문하는 18-49세 여성들로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 제공한 참가자들이 포함됩니다. 표본 크기는 중재 그룹과 통제 그룹에 각각 대략 동일한 수로 최소 100명의 참가자를 포함하도록 계획되었습니다.
참가자들은 입원 순서를 기반으로 한 체계적 배정 접근법을 사용하여 중재 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 중재 전에, 참가자 정보 양식, 자궁경부암 지식 척도, 그리고 Carolina HPV 백신 접종 태도 및 신념 척도를 사용하여 기준선 데이터가 수집됩니다.
중재 그룹은 건강신념모델을 기반으로 한 구조화된 교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 각각 약 30-40분 동안 진행되는 두 차례의 세션으로 구성되며 대면으로 제공됩니다. 내용에는 자궁경부암, 위험 요인, 선별 검사 방법, HPV 감염, HPV 백신, 그리고 흔한 오해에 대한 정보가 포함됩니다. 교육 내용은 지각된 취약성, 지각된 심각성, 지각된 이점, 그리고 지각된 장벽을 포함한 주요 HBM 구성 요소를 중심으로 구조화되었습니다.
통제 그룹은 추가 교육 중재 없이 일상적인 보건의료 서비스를 받게 됩니다.
사후 검사 데이터는 중재 후 약 15일 후에 동일한 측정 도구를 사용하여 수집됩니다. 데이터는 기술 통계 및 그룹 내 및 그룹 간 차이에 대한 비교 검정을 포함한 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 침습적 절차, 생물학적 표본 수집, 또는 약물 중재를 포함하지 않습니다. 모든 절차는 윤리적 원칙에 따라 수행되며, 연구 전반에 걸쳐 참가자의 비밀 유지가 유지됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- 전화번호: +90 542 424 76 29
- 이메일: muhammed-1466@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-49세 여성
- Tusba 교육 가족 건강 센터에 방문하는 자
- 터키어 읽기 및 쓰기 가능한 자
- 연구 참여에 동의하는 자
- 서면 동의서를 제출한 자
제외 기준:
- 이전에 HPV 백신을 접종받은 자
- 자궁경부암 병력이 있는 자
- 심각한 정신질환, 인지장애 또는 의사소통 장애가 있는 자
- 교육 세션에 참석할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
참가자들은 두 차례의 세션으로 구성된 건강 신념 모델 기반의 구조화된 대면 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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건강신념모델에 기반한 자궁경부암, HPV 감염, 검진, HPV 백신 접종, 그리고 흔한 오해에 관한 체계적인 대면 교육 프로그램.
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간섭 없음: 대조군 없음
참가자들은 추가적인 체계적인 교육 없이 일상적인 일차 의료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 지식 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 후 15일
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자궁경부암에 대한 참가자의 지식 변화는 자궁경부암 지식 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 20개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0점에서 20점까지이며, 높은 점수는 자궁경부암에 대한 더 높은 지식을 나타냅니다.
측정은 교육 중재 전과 중재 후 15일에 실시되었습니다.
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기준선 및 중재 후 15일
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HPV 백신 접종 태도 및 신념 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 15일
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참가자들의 HPV 백신 접종에 대한 태도와 신념 변화는 캐롤라이나 HPV 면역 태도 및 신념 척도(CHIAS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로 평가된 16개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 16점에서 64점까지로, 점수가 높을수록 HPV 백신 접종에 대한 태도와 신념이 더 부정적임을 나타냅니다.
측정은 중재 전과 중재 15일 후에 수행되었습니다.
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기준선 및 중재 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (기타 식별자: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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