- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521163
Efeito da Educação Baseada no Modelo de Crenças em Saúde no Conhecimento sobre Cancro do Colo do Útero e Atitudes face à Vacina contra o HPV em Mulheres (HBM-HPV)
O Efeito de uma Intervenção Educacional Baseada no Modelo de Crenças de Saúde no Conhecimento das Mulheres sobre Cancro do Colo do Útero e nas Suas Atitudes e Crenças em Relação à Vacinação contra o HPV: Um Estudo Randomizado Controlado
O estudo será realizado entre mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 49 anos que frequentam um centro de cuidados de saúde primários em Van, Turquia.
Os participantes serão distribuídos em grupos de intervenção e de controlo.
O grupo de intervenção receberá um programa educativo estruturado, presencial, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados de rotina.
Os dados serão recolhidos através de questionários validados antes e depois da intervenção.
Espera-se que os resultados contribuam para melhorar os comportamentos de saúde preventivos e aumentar a consciencialização sobre a vacinação contra o HPV entre as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma intervenção controlada quasi-experimental pré-teste/pós-teste, concebida para avaliar a eficácia de um programa educativo baseado no Modelo de Crenças de Saúde (MCS) sobre o conhecimento do cancro do colo do útero e as atitudes face à vacinação contra o HPV entre mulheres. O estudo será realizado num contexto de cuidados de saúde primários em Van, Turquia.
A população do estudo é constituída por mulheres com idades entre os 18 e os 49 anos que frequentam o Centro de Saúde Familiar Tusba Training. Serão incluídas participantes que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado. O tamanho da amostra está planeado para incluir pelo menos 100 participantes, com números aproximadamente iguais nos grupos de intervenção e controlo.
As participantes serão atribuídas aos grupos de intervenção e controlo utilizando uma abordagem de alocação sistemática com base na ordem de admissão. Antes da intervenção, serão recolhidos dados de base utilizando um Formulário de Informação do Participante, uma Escala de Conhecimento do Cancro do Colo do Útero e a Escala de Atitudes e Crenças sobre a Vacinação contra o HPV da Carolina.
O grupo de intervenção receberá um programa educativo estruturado baseado no Modelo de Crenças de Saúde. O programa consiste em duas sessões com duração de aproximadamente 30-40 minutos cada e será realizado presencialmente. O conteúdo inclui informação sobre o cancro do colo do útero, fatores de risco, métodos de rastreio, infeção por HPV, vacinação contra o HPV e conceções erradas comuns. O conteúdo educativo está estruturado em torno de construtos-chave do MCS, incluindo suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos e barreiras percebidas.
O grupo de controlo receberá os serviços de saúde de rotina sem intervenção educativa adicional.
Os dados do pós-teste serão recolhidos aproximadamente 15 dias após a intervenção, utilizando os mesmos instrumentos de medição. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados, incluindo estatísticas descritivas e testes comparativos para diferenças intra-grupo e inter-grupos. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
O estudo não envolve quaisquer procedimentos invasivos, recolha de amostras biológicas ou intervenções farmacêuticas. Todos os procedimentos serão realizados de acordo com princípios éticos, e a confidencialidade dos participantes será mantida ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Número de telefone: +90 542 424 76 29
- E-mail: muhammed-1466@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 18 e 49 anos
- A frequentar o Centro de Saúde da Família Tusba Training
- Capazes de ler e escrever turco
- Dispostas a participar no estudo
- Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido a vacina contra o HPV anteriormente
- Histórico de cancro do colo do útero
- Presença de distúrbios psiquiátricos, cognitivos ou de comunicação graves
- Incapacidade de assistir às sessões educativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os participantes receberão um programa educativo estruturado, presencial, baseado no Modelo de Crenças de Saúde, composto por duas sessões.
|
Um programa educativo presencial estruturado sobre cancro do colo do útero, infeção por HPV, rastreio, vacinação contra o HPV e conceções erróneas comuns, baseado no Modelo de Crenças de Saúde.
|
|
Sem intervenção: Sem Intervenção
Os participantes receberão serviços de cuidados de saúde primários de rotina sem educação estruturada adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pontuação de Conhecimento sobre Cancro do Colo do Útero
Prazo: Baseline e 15 dias pós-intervenção
|
A alteração no conhecimento dos participantes sobre o cancro do colo do útero foi avaliada utilizando a Escala de Conhecimento sobre o Cancro do Colo do Útero.
A escala consiste em 20 itens, com pontuações totais que variam de 0 a 20, em que pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento sobre o cancro do colo do útero.
As medições foram realizadas antes da intervenção educativa e 15 dias após a intervenção.
|
Baseline e 15 dias pós-intervenção
|
|
Alteração na Pontuação de Atitudes e Crenças sobre a Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base e 15 dias pós-intervenção
|
A alteração nas atitudes e crenças dos participantes em relação à vacinação contra o HPV foi avaliada através da Escala de Atitudes e Crenças sobre a Imunização contra o HPV da Carolina (CHIAS).
A escala consiste em 16 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, com pontuações totais variando de 16 a 64, em que pontuações mais elevadas indicam atitudes e crenças mais negativas em relação à vacinação contra o HPV.
As medições foram realizadas antes da intervenção e 15 dias após a intervenção.
|
Linha de base e 15 dias pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Infecções
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- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Neoplasias do colo uterino
- Infecções por Papilomavírus
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Outro identificador: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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