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女性における健康信念モデルに基づく教育の子宮頸がん知識とHPVワクチンに対する態度への効果 (HBM-HPV)

2026年4月9日 更新者：Muhammet Faruk Yigit

健康信念モデルに基づいた教育的介入が子宮頸がんに関する女性の知識およびHPVワクチンに対する態度と信念に及ぼす影響：ランダム化比較試験

本研究は、健康信念モデルに基づいた教育介入が、子宮頸がんに関する女性の知識、およびHPVワクチン接種に対する態度や信念に及ぼす影響を評価することを目的としています。 本研究は、トルコ・ヴァン市の一次医療センターを受診する18歳から49歳の女性を対象として実施されます。 参加者は介入群と対照群に割り当てられます。 介入群は、構造化された対面式教育プログラムを受け、対照群は通常のケアを受けます。 データは、介入前および介入後に検証済みのアンケートを用いて収集されます。 本研究の結果は、予防的健康行動の改善と、女性におけるHPVワクチン接種への意識向上に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、女性における子宮頸がんに関する知識とHPVワクチン接種に対する態度に対して、ヘルスビリーフモデル（HBM）に基づいた教育プログラムの効果を評価することを目的とした、準実験的な事前事後テスト対照介入研究です。 この研究は、トルコのヴァンにある一次医療施設で実施されます。

研究対象は、Tusba Training Family Health Centerを訪れる18歳から49歳の女性です。 対象者は、参加基準を満たし、インフォームドコンセントを提供した女性が含まれます。 サンプルサイズは、介入群と対照群でほぼ同数となるように、少なくとも100名を計画しています。

対象者は、受付順に基づく系統的割り当て法を用いて、介入群と対照群に割り当てられます。 介入前に、参加者情報フォーム、子宮頸がん知識尺度、およびカロライナHPVワクチン接種態度・信念尺度を用いて、ベースラインデータを収集します。

介入群は、ヘルスビリーフモデルに基づいた構造化された教育プログラムを受けます。 このプログラムは、各回約30〜40分の2回のセッションで構成され、対面形式で実施されます。 内容には、子宮頸がんに関する情報、危険因子、検診方法、HPV感染、HPVワクチン、および一般的な誤解が含まれます。 教育内容は、知覚された罹患しやすさ、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁などの主要なHBM構成要素に基づいて構成されています。

対照群は、追加の教育的介入なしに、通常の医療サービスを受けます。

事後テストデータは、介入後約15日後に同じ測定ツールを用いて収集されます。 データは、記述統計および群内および群間の差を比較するための比較検定を含む適切な統計手法を用いて分析されます。 統計的有意性はp < 0.05と設定されます。

本研究は、侵襲的な手技、生物学的サンプルの収集、または薬剤介入を含みません。 すべての手順は倫理原則に従って実施され、研究を通じて参加者の機密性は維持されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳から49歳の女性
  • ツスバ・トレーニング・ファミリー・ヘルスセンターに通院している
  • トルコ語の読み書きができる
  • 研究への参加に同意している
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供している

除外基準：

  • 過去にHPVワクチン接種を受けたことがある
  • 子宮頸がんの既往歴がある
  • 重度の精神疾患、認知障害、またはコミュニケーション障害がある
  • 教育セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
参加者は、2回のセッションで構成されるヘルス・ビリーフ・モデルに基づいた構造化された対面教育プログラムを受講します。
行動：健康信念モデルに基づく教育
ヘルスビリーフモデルに基づいた、子宮頸がん、HPV感染、スクリーニング、HPVワクチン接種、一般的な誤解に関する構造化された対面教育プログラム。
介入なし：介入なし
参加者は、追加の構造化された教育なしで、日常的な一次医療サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がん知識スコアの変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入後15日
参加者の子宮頸がんに関する知識の変化は、子宮頸がん知識尺度を使用して評価されました。 この尺度は20項目から構成され、総合スコアは0から20の範囲で、スコアが高いほど子宮頸がんに関する知識が高いことを示します。 測定は教育介入前と介入15日後に実施されました。
介入前のベースラインおよび介入後15日
HPVワクチン接種に対する態度と信念スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後15日
参加者のHPVワクチン接種に対する態度と信念の変化は、カロライナHPV免疫態度・信念尺度（CHIAS）を用いて評価されました。 この尺度は4段階のリッカート尺度で評価される16項目で構成され、合計スコアは16から64の範囲で、スコアが高いほどHPVワクチン接種に対する態度と信念がより否定的であることを示します。 測定は介入前と介入15日後に実施されました。
ベースラインおよび介入後15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Muhammet Faruk Yigit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年5月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.03.2026-238631
  • EA-2026-5244 (その他の識別子：Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
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    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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