- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07521163
Effekten av utbildning baserad på Health Belief Model på kvinnors kunskap om livmoderhalscancer och attityder till HPV-vaccin (HBM-HPV)
Effekten av en hälsotro-modellbaserad utbildningsintervention på kvinnors kunskap om livmoderhalscancer och deras attityder och tro om HPV-vaccination: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett kvasi-experimentellt pretest-posttest-kontrollerat intervention som är utformat för att bedöma effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på Hälsotro-modellen (HBM) på kunskap om livmoderhalscancer och attityder till HPV-vaccinering bland kvinnor. Studien kommer att genomföras i en primärvårdsmiljö i Van, Turkiet.
Studiepopulationen består av kvinnor i åldern 18–49 år som besöker Tusba Training Family Health Center. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att inkluderas. Stickprovsstorleken planeras att omfatta minst 100 deltagare, med ungefär lika många i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Deltagare kommer att fördelas till interventionsgrupp och kontrollgrupp med hjälp av en systematisk fördelningsmetod baserad på anmälningsordning. Före interventionen kommer baslinjedata att samlas in med hjälp av ett Deltagarinformationsformulär, en Kunskapsskala om livmoderhalscancer och Carolina HPV-immuniseringsattityd- och troskalan.
Interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat utbildningsprogram baserat på Hälsotro-modellen. Programmet består av två sessioner som varar cirka 30–40 minuter vardera och kommer att genomföras ansikte mot ansikte. Innehållet inkluderar information om livmoderhalscancer, riskfaktorer, screeningsmetoder, HPV-infektion, HPV-vaccinering och vanliga missuppfattningar. Det pedagogiska innehållet är strukturerat kring nyckelkonstruktioner i HBM, inklusive upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighet, upplevda fördelar och upplevda hinder.
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässiga hälso- och sjukvårdstjänster utan ytterligare pedagogisk intervention.
Posttest-data kommer att samlas in cirka 15 dagar efter interventionen med samma mätverktyg. Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder, inklusive deskriptiv statistik och jämförande tester för skillnader inom grupp och mellan grupper. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.
Studien innebär inga invasiva procedurer, insamling av biologiska prover eller farmaceutiska interventioner. Alla procedurer kommer att genomföras i enlighet med etiska principer, och deltagarnas konfidentialitet kommer att upprätthållas under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Van
-
Van, Van, Turkiet (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18–49 år
- Besöker Tusba Training Family Health Center
- Kan läsa och skriva turkiska
- Villig att delta i studien
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Har tidigare fått HPV-vaccination
- Tidigare cervikal cancer
- Förekomst av allvarliga psykiatriska, kognitiva eller kommunikationsstörningar
- Oförmåga att delta i utbildningssessionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Inget ingripande: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapspoäng om livmoderhalscancer
Tidsram: Baslinje och 15 dagar efter intervention
|
Deltagarnas kunskap om livmoderhalscancer utvärderades med hjälp av Cervical Cancer Knowledge Scale.
Skalan består av 20 frågor, med totalsumma från 0 till 20, där högre poäng indikerar större kunskap om livmoderhalscancer. Mätningarna genomfördes före det pedagogiska insatsen och 15 dagar efter insatsen. |
Baslinje och 15 dagar efter intervention
|
|
Förändring i attityder och övertygelser kring HPV-vaccinering
Tidsram: Baseline och 15 dagar efter intervention
|
Förändringar i deltagarnas attityder och övertygelser gentemot HPV-vaccinering bedömdes med hjälp av Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
Skalan består av 16 punkter som bedöms på en 4-gradig Likert-skala, med totalpoäng som varierar från 16 till 64, där högre poäng indikerar mer negativa attityder och övertygelser gentemot HPV-vaccinering.
Mätningarna genomfördes före interventionen och 15 dagar efter interventionen.
|
Baseline och 15 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Tumörvirusinfektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Uterina cervikala neoplasmer
- Papillomavirusinfektioner
- Hälsoutbildning
Andra studie-ID-nummer
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Annan identifierare: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .