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Effetto dell'Educazione Basata sul Modello delle Credenze sulla Salute sulla Conoscenza del Cancro Cervicale e sugli Atteggiamenti verso il Vaccino HPV nelle Donne (HBM-HPV)

9 aprile 2026 aggiornato da: Muhammet Faruk Yigit

L'Effetto di un Intervento Educativo Basato sul Modello delle Credenze di Salute sulla Conoscenza del Cancro Cervicale nelle Donne e sui Loro Atteggiamenti e Credenze verso la Vaccinazione HPV: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento educativo basato sul Modello delle Credenze sulla Salute sulla conoscenza del cancro cervicale da parte delle donne e sui loro atteggiamenti e credenze riguardo alla vaccinazione contro l'HPV. Lo studio sarà condotto tra donne di età compresa tra 18 e 49 anni che frequentano un centro di assistenza sanitaria primaria a Van, in Turchia. I partecipanti saranno assegnati a gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo strutturato e faccia a faccia, mentre il gruppo di controllo riceverà cure di routine. I dati saranno raccolti utilizzando questionari validati prima e dopo l'intervento. Si prevede che i risultati contribuiranno a migliorare i comportamenti di prevenzione della salute e ad aumentare la consapevolezza della vaccinazione contro l'HPV tra le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un intervento controllato quasi-sperimentale pre-test post-test progettato per valutare l'efficacia di un programma educativo basato sul Modello di Credenze sulla Salute (HBM) riguardo alla conoscenza del cancro cervicale e agli atteggiamenti verso la vaccinazione HPV tra le donne. Lo studio sarà condotto in un contesto di assistenza sanitaria primaria a Van, in Turchia.

La popolazione dello studio è composta da donne di età compresa tra 18 e 49 anni che frequentano il Centro di Salute Familiare di Formazione Tusba. Saranno incluse le partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato. La dimensione del campione prevede di includere almeno 100 partecipanti, con numeri approssimativamente uguali nei gruppi di intervento e di controllo.

Le partecipanti saranno assegnate ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando un approccio di allocazione sistematica basato sull'ordine di ammissione. Prima dell'intervento, i dati basali saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni sulle Partecipanti, una Scala di Conoscenza sul Cancro Cervicale e la Scala degli Atteggiamenti e Credenze sulla Immunizzazione HPV della Carolina.

Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo strutturato basato sul Modello di Credenze sulla Salute. Il programma consiste in due sessioni della durata di circa 30-40 minuti ciascuna e sarà erogato di persona. Il contenuto include informazioni sul cancro cervicale, fattori di rischio, metodi di screening, infezione da HPV, vaccinazione HPV e comuni misconcezioni. Il contenuto educativo è strutturato attorno ai costrutti chiave dell'HBM, tra cui suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti e barriere percepite.

Il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari di routine senza ulteriori interventi educativi.

I dati post-test saranno raccolti circa 15 giorni dopo l'intervento utilizzando gli stessi strumenti di misurazione. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, inclusi statistiche descrittive e test comparativi per le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi. La significatività statistica sarà fissata a p < 0.05.

Lo studio non coinvolge procedure invasive, raccolta di campioni biologici o interventi farmaceutici. Tutte le procedure saranno condotte in conformità con i principi etici e la riservatezza delle partecipanti sarà mantenuta per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
  • In cura presso il Centro di Salute Familiare Tusba Training
  • In grado di leggere e scrivere in turco
  • Disposte a partecipare allo studio
  • Hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto in precedenza la vaccinazione contro l'HPV
  • Storia di cancro cervicale
  • Presenza di gravi disturbi psichiatrici, cognitivi o della comunicazione
  • Incapacità di partecipare alle sessioni educative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti riceveranno un programma educativo strutturato basato sul Modello delle Credenze sulla Salute, composto da due sessioni, condotto di persona.
Comportamentale: Educazione Basata sul Modello delle Credenze sulla Salute
Un programma educativo strutturato di persona sul cancro cervicale, l'infezione da HPV, lo screening, la vaccinazione HPV e le comuni idee sbagliate basato sul Modello di Credenze sulla Salute.
Nessun intervento: Nessun Intervento
I partecipanti riceveranno servizi sanitari primari di routine senza ulteriore educazione strutturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Conoscenza del Cancro Cervicale
Lasso di tempo: Baseline e 15 giorni post-intervento
Il cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sul cancro cervicale è stato valutato utilizzando la Scala di Conoscenza del Cancro Cervicale. La scala è composta da 20 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 20, dove punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza sul cancro cervicale. Le misurazioni sono state condotte prima dell'intervento educativo e 15 giorni dopo l'intervento.
Baseline e 15 giorni post-intervento
Variazione del punteggio di atteggiamenti e convinzioni sulla vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Baseline e 15 giorni post-intervento
Il cambiamento negli atteggiamenti e nelle convinzioni dei partecipanti riguardo alla vaccinazione contro l'HPV è stato valutato utilizzando la Scala degli Atteggiamenti e delle Convinzioni sull'Immunizzazione contro l'HPV della Carolina (CHIAS). La scala è composta da 16 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, con punteggi totali che vanno da 16 a 64, dove punteggi più alti indicano atteggiamenti e convinzioni più negativi riguardo alla vaccinazione contro l'HPV. Le misurazioni sono state effettuate prima dell'intervento e 15 giorni dopo l'intervento.
Baseline e 15 giorni post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammet Faruk Yigit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.03.2026-238631
  • EA-2026-5244 (Altro identificatore: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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