- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521163
Effet de l'éducation basée sur le modèle des croyances en santé sur les connaissances du cancer du col de l'utérus et les attitudes envers le vaccin contre le VPH chez les femmes (HBM-HPV)
Effet d'une intervention éducative basée sur le modèle des croyances de santé sur les connaissances des femmes concernant le cancer du col de l'utérus et leurs attitudes et croyances envers la vaccination contre le HPV : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une intervention contrôlée quasi-expérimentale pré-test/post-test conçue pour évaluer l'efficacité d'un programme éducatif basé sur le Modèle de Croyances en Santé (MCS) sur les connaissances concernant le cancer du col de l'utérus et les attitudes envers la vaccination contre le HPV chez les femmes. L'étude sera menée dans un établissement de soins de santé primaires à Van, en Turquie.
La population de l'étude est constituée de femmes âgées de 18 à 49 ans qui fréquentent le Centre de Santé Familiale de Formation Tusba. Les participantes qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé seront incluses. La taille de l'échantillon est prévue pour inclure au moins 100 participantes, avec des nombres approximativement égaux dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Les participantes seront assignées aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une approche d'allocation systématique basée sur l'ordre d'admission. Avant l'intervention, les données de base seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Information des Participantes, d'une Échelle de Connaissance sur le Cancer du Col de l'Utérus et de l'Échelle des Attitudes et Croyances envers la Vaccination contre le HPV de Caroline.
Le groupe d'intervention recevra un programme éducatif structuré basé sur le Modèle de Croyances en Santé. Le programme se compose de deux sessions d'une durée d'environ 30 à 40 minutes chacune et sera dispensé en face à face. Le contenu comprend des informations sur le cancer du col de l'utérus, les facteurs de risque, les méthodes de dépistage, l'infection par le HPV, la vaccination contre le HPV et les idées fausses courantes. Le contenu éducatif est structuré autour des principaux construits du MCS, notamment la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus et les obstacles perçus.
Le groupe de contrôle recevra les services de soins de santé de routine sans intervention éducative supplémentaire.
Les données post-test seront collectées environ 15 jours après l'intervention en utilisant les mêmes outils de mesure. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, y compris des statistiques descriptives et des tests comparatifs pour les différences intra-groupe et inter-groupes. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
L'étude n'implique aucune procédure invasive, de collecte d'échantillons biologiques ou d'interventions pharmaceutiques. Toutes les procédures seront menées conformément aux principes éthiques, et la confidentialité des participantes sera maintenue tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Van
-
Van, Van, Turquie (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Fréquentant le Centre de Santé Familiale Tusba Training
- Capables de lire et écrire le turc
- Disposées à participer à l'étude
- Ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Avoir déjà reçu le vaccin contre le HPV
- Antécédents de cancer du col de l'utérus
- Présence de troubles psychiatriques, cognitifs ou de communication graves
- Incapacité à assister aux sessions éducatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Aucune intervention: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du score de connaissances sur le cancer du col de l'utérus
Délai: Base de référence et 15 jours après l'intervention
|
Le changement des connaissances des participantes sur le cancer du col de l'utérus a été évalué à l'aide de l'Échelle de Connaissances sur le Cancer du Col de l'Utérus.
L'échelle comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 0 à 20, où des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance du cancer du col de l'utérus.
Les mesures ont été effectuées avant l'intervention éducative et 15 jours après l'intervention.
|
Base de référence et 15 jours après l'intervention
|
|
Modification du score d'attitudes et de croyances concernant la vaccination contre le HPV
Délai: Ligne de base et 15 jours après l'intervention
|
L'évolution des attitudes et des croyances des participants vis-à-vis de la vaccination contre le VPH a été évaluée à l'aide de l'échelle Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
L'échelle comporte 16 items notés sur une échelle de Likert en 4 points, avec des scores totaux allant de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant des attitudes et des croyances plus négatives envers la vaccination contre le VPH.
Les mesures ont été effectuées avant l'intervention et 15 jours après l'intervention.
|
Ligne de base et 15 jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Tumeurs du col de l'utérus
- Infections à papillomavirus
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Autre identifiant: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .