- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521163
Effekten av helsetro-modellbasert undervisning på kunnskap om livmorhalskreft og holdninger til HPV-vaksine hos kvinner (HBM-HPV)
Effekten av en helsetro-modell-basert undervisningsintervensjon på kvinners kunnskap om livmorhalskreft og deres holdninger og tro mot HPV-vaksinasjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en kvasi-eksperimentell pretest-posttest kontrollert intervensjon designet for å vurdere effektiviteten av et helsetro-modell (HBM)-basert utdanningsprogram om livmorhalskreftkunnskap og HPV-vaksinasjonsholdninger blant kvinner. Studien vil bli gjennomført i en primærhelsetjeneste i Van, Tyrkia.
Studiepopulasjonen består av kvinner i alderen 18-49 år som besøker Tusba Training Family Health Center. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli inkludert. Utvalgsstørrelsen er planlagt til å inkludere minst 100 deltakere, med omtrent like mange i intervensjons- og kontrollgruppene.
Deltakere vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en systematisk tildelingsmetode basert på innmeldingsrekkefølge. Før intervensjonen vil utgangsdata bli samlet inn ved hjelp av et Deltakerinformasjonsskjema, en Livmorhalskreftkunnskapsskala og Carolina HPV-vaksinasjonsholdnings- og troskalaen.
Intervensjonsgruppen vil motta et strukturert utdanningsprogram basert på Helsetro-modellen. Programmet består av to økter som varer omtrent 30-40 minutter hver og vil bli levert ansikt-til-ansikt. Innholdet inkluderer informasjon om livmorhalskreft, risikofaktorer, screeningsmetoder, HPV-infeksjon, HPV-vaksinasjon og vanlige misoppfatninger. Det pedagogiske innholdet er strukturert rundt sentrale HBM-konstrukter, inkludert opplevd sårbarhet, opplevt alvorlighetsgrad, opplevde fordeler og opplevte barrierer.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessige helsetjenester uten tilleggsutdanningsintervensjon.
Post-test data vil bli samlet inn omtrent 15 dager etter intervensjonen ved hjelp av de samme måleverktøyene. Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder, inkludert beskrivende statistikk og sammenlignende tester for innad- og mellomgruppe forskjeller. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Studien involverer ikke invasive prosedyrer, innsamling av biologiske prøver eller farmasøytiske intervensjoner. Alle prosedyrer vil bli utført i samsvar med etiske prinsipper, og deltakernes konfidensialitet vil bli opprettholdt gjennom hele studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Van
-
Van, Van, Tyrkia (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–49 år
- Besøker Tusba Training Family Health Center
- Kan lese og skrive tyrkisk
- Villig til å delta i studien
- Har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Har tidligere fått HPV-vaksine
- Har hatt livmorhalskreft
- Har alvorlige psykiske, kognitive eller kommunikasjonsforstyrrelser
- Kan ikke delta på opplæringssesjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Ingen inngripen: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsscore for livmorhalskreft
Tidsramme: Utgangspunkt og 15 dager etter intervensjon
|
Endring i deltakernes kunnskap om livmorhalskreft ble vurdert ved hjelp av Cervical Cancer Knowledge Scale.
Skalaen består av 20 punkter, med totalskår fra 0 til 20, hvor høyere skår indikerer større kunnskap om livmorhalskreft.
Målinger ble utført før den pedagogiske intervensjonen og 15 dager etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt og 15 dager etter intervensjon
|
|
Endring i holdninger og tro på HPV-vaksinasjonsskår
Tidsramme: Utgangspunkt og 15 dager etter intervensjon
|
Endring i deltakernes holdninger og oppfatninger overfor HPV-vaksinering ble vurdert ved hjelp av Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
Skalaen består av 16 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala, med totalskårer fra 16 til 64, hvor høyere skårer indikerer mer negative holdninger og oppfatninger overfor HPV-vaksinering.
Målinger ble utført før intervensjonen og 15 dager etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt og 15 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Uterine cervikale neoplasmer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Helse utdanning
Andre studie-ID-numre
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Annen identifikator: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .