- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07521163
Az Egészségvélelem-modellre alapozó oktatás hatása a méhnyakrák ismereteire és a HPV-vakcina iránti attitűdökre nők esetében (HBM-HPV)
Az Egészségbizonyossági Modellen alapuló oktatási beavatkozás hatása a nők méhnyakrákról való tudatosságára, valamint a HPV-oltással kapcsolatos attitűdjeikre és hiedelmeikre: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kvázikísérleti előteszt-utóteszt kontrollált intervenció, amely a Health Belief Model (HBM) alapú oktatási program hatékonyságát vizsgálja a méhnyakrák ismereteire és a HPV oltással kapcsolatos attitűdökre a nők körében. A tanulmányt egy elsődleges egészségügyi ellátási helyszínen, Van városában, Törökországban fogják lebonyolítani.
A vizsgálati populációt a Tusba Képzési Családorvosi Központba járó 18-49 év közötti nők alkotják. A résztvevőket, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak és tájékoztatott beleegyezést adnak, bevonják a tanulmányba. A mintanagyság úgy van tervezve, hogy legalább 100 résztvevőt tartalmazzon, megközelítőleg azonos számban az intervenciós és a kontrollcsoportban.
A résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokba rendelik egy, a felvétel sorrendjén alapuló szisztematikus elosztási módszerrel. Az intervenció előtt alapvonali adatokat gyűjtenek egy Résztvevői Információs Űrlap, egy Méhnyakrák Ismeret Skála és a Carolina HPV Immunizációs Attitűdök és Hiedelmek Skála segítségével.
Az intervenciós csoport egy a Health Belief Model alapján strukturált oktatási programot kap. A program két, egyenként kb. 30-40 perces ülésből áll, és személyesen kerül lebonyolításra. A tartalom információkat foglal magában a méhnyakrákról, kockázati tényezőkről, szűrővizsgálati módszerekről, HPV fertőzésről, HPV oltásról és gyakori tévhitekről. Az oktatási tartalom a HBM kulcsfontosságú konstrukciói köré épül, beleértve az érzékelt fogékonyságot, az érzékelt súlyosságot, az érzékelt előnyöket és az érzékelt akadályokat.
A kontrollcsoport rutin egészségügyi szolgáltatásokat kap további oktatási intervenció nélkül.
Az utóteszt adatokat az intervenciót követően kb. 15 nappal gyűjtik, ugyanazokkal a mérési eszközökkel. Az adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemezik, beleértve a leíró statisztikákat és összehasonlító teszteket a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségekre. A statisztikai szignifikanciát p < 0,05-nél állítják be.
A tanulmány nem foglal magában invazív eljárásokat, biológiai minta gyűjtést vagy gyógyszeres intervenciókat. Minden eljárást etikai elvek szerint végeznek, és a résztvevők adatainak titkosságát a tanulmány során biztosítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Van
-
Van, Van, Törökország (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-49 éves nők
- A Tusba Training Család Egészség Központ látogatói
- Törökül tudnak olvasni és írni
- Hajlandók részt venni a tanulmányban
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Korábban HPV oltást kapottak
- Méhnyakrák előzménye
- Súlyos pszichiátriai, kognitív vagy kommunikációs zavarok jelenléte
- Nem tudják megjeleníni az oktatási üléseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Nincs beavatkozás: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyakrák ismeretek pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 nappal az intervenció után
|
A résztvevők méhnyakrák ismereteinek változását a Méhnyakrák Ismeret Skála segítségével értékelték.
A skála 20 tételezett áll, a teljes pontszám 0 és 20 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb méhnyakrák ismeretet jelez.
A méréseket az oktatási beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 15. napon végezték.
|
Kiindulási állapot és 15 nappal az intervenció után
|
|
HPV oltás iránti attitűdök és meggyőződések pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal és 15 nap a beavatkozás után
|
A résztvevők HPV-oltással kapcsolatos attitűdjeinek és hiedelmeinek változását a Carolina HPV Immunizációs Attitűdök és Hiedelmek Skálájával (CHIAS) értékeltük.
A skála 16, 4 pontos Likert-skálán értékelt tételből áll, a teljes pontszám 16 és 64 között mozog, ahol magasabb pontszám negatívabb attitűdöket és hiedelmeket jelöl az HPV-oltással kapcsolatban.
A méréseket a beavatkozás előtt és 15 nappal a beavatkozás után végezték el.
|
Alapvonal és 15 nap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Tumor vírusfertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Ragaszkodási beavatkozások
- Gyógyszertartás
- A méhnyak neoplazmái
- Papillomavírus fertőzések
- Egészségnevelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Egyéb azonosító: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .