- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521163
Efecto de la Educación Basada en el Modelo de Creencias de Salud sobre el Conocimiento del Cáncer Cervical y las Actitudes hacia la Vacuna contra el VPH en Mujeres (HBM-HPV)
El Efecto de una Intervención Educativa Basada en el Modelo de Creencias de Salud sobre el Conocimiento del Cáncer Cervical en Mujeres y sus Actitudes y Creencias hacia la Vacunación contra el VPH: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una intervención controlada cuasiexperimental pretest-posttest diseñada para evaluar la efectividad de un programa educativo basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre el conocimiento del cáncer cervical y las actitudes hacia la vacunación contra el VPH entre las mujeres. El estudio se llevará a cabo en un entorno de atención primaria de salud en Van, Turquía.
La población del estudio consiste en mujeres de 18 a 49 años que asisten al Centro de Salud Familiar de Capacitación Tusba. Se incluirán las participantes que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen consentimiento informado. El tamaño de la muestra está planificado para incluir al menos 100 participantes, con números aproximadamente iguales en los grupos de intervención y control.
Las participantes serán asignadas a grupos de intervención y control utilizando un enfoque de asignación sistemática basado en el orden de admisión. Antes de la intervención, se recopilarán datos de referencia utilizando un Formulario de Información del Participante, una Escala de Conocimiento del Cáncer Cervical y la Escala de Actitudes y Creencias sobre la Inmunización contra el VPH de Carolina.
El grupo de intervención recibirá un programa educativo estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud. El programa consta de dos sesiones de aproximadamente 30-40 minutos cada una y se impartirá de forma presencial. El contenido incluye información sobre el cáncer cervical, factores de riesgo, métodos de detección, infección por VPH, vacunación contra el VPH y conceptos erróneos comunes. El contenido educativo está estructurado en torno a constructos clave del HBM, incluyendo susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos y barreras percibidas.
El grupo de control recibirá los servicios de atención médica de rutina sin intervención educativa adicional.
Los datos post-test se recopilarán aproximadamente 15 días después de la intervención utilizando las mismas herramientas de medición. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, incluyendo estadísticas descriptivas y pruebas comparativas para diferencias intra-grupo e inter-grupo. La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
El estudio no involucra procedimientos invasivos, recolección de muestras biológicas o intervenciones farmacéuticas. Todos los procedimientos se llevarán a cabo de acuerdo con principios éticos, y la confidencialidad de las participantes se mantendrá durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Número de teléfono: +90 542 424 76 29
- Correo electrónico: muhammed-1466@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Que acudan al Centro de Salud Familiar Tusba Training
- Capaces de leer y escribir en turco
- Dispuestas a participar en el estudio
- Que hayan proporcionado el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Haber recibido la vacuna contra el VPH previamente
- Antecedentes de cáncer de cuello uterino
- Presencia de trastornos psiquiátricos, cognitivos o de comunicación graves
- Incapacidad para asistir a las sesiones educativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Los participantes recibirán un programa educativo estructurado presencial basado en el Modelo de Creencias de Salud, que constará de dos sesiones.
|
Un programa educativo estructurado presencial sobre el cáncer de cuello uterino, la infección por VPH, el cribado, la vacunación contra el VPH y las ideas erróneas comunes basado en el Modelo de Creencias de Salud.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes recibirán servicios de atención primaria de salud de rutina sin educación estructurada adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de Conocimiento sobre el Cáncer Cervical
Periodo de tiempo: Línea base y 15 días postintervención
|
El cambio en el conocimiento de los participantes sobre el cáncer de cuello uterino se evaluó utilizando la Escala de Conocimiento sobre Cáncer de Cuello Uterino.
La escala consta de 20 ítems, con puntuaciones totales que van de 0 a 20, donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino.
Las mediciones se realizaron antes de la intervención educativa y 15 días después de la intervención.
|
Línea base y 15 días postintervención
|
|
Cambio en la Puntuación de Actitudes y Creencias sobre la Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Baseline y 15 días después de la intervención
|
El cambio en las actitudes y creencias de los participantes hacia la vacunación contra el VPH se evaluó mediante la Escala de Actitudes y Creencias sobre la Inmunización contra el VPH de Carolina (CHIAS).
La escala consta de 16 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones totales que van de 16 a 64, donde puntuaciones más altas indican actitudes y creencias más negativas hacia la vacunación contra el VPH.
Las mediciones se realizaron antes de la intervención y 15 días después de la intervención.
|
Baseline y 15 días después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Otro identificador: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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