- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521163
Terveysuskomusmallin perusteella toteutetun koulutuksen vaikutus naisten käsityksiin kohdunkaulan syövästä ja HPV-rokotusasenteista (HBM-HPV)
Terveysuskomusmallin pohjalta toteutetun koulutuksellisen interventioiden vaikutus naisten tietoon kohdunkaulan syövästä sekä heidän asenteisiin ja uskomuksiin HPV-rokotusta kohtaan: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kvasi-eksperimentaalinen ennakko- ja jälkitesti-kontrolloitu interventio, jonka tarkoituksena on arvioida terveysuskomusmallin (HBM) pohjalta rakennetun koulutusohjelman tehokkuutta kohdunkaulan syövän tietämyksessä ja HPV-rokotuskäyttäytymisessä naisten keskuudessa. Tutkimus toteutetaan perusterveydenhuollon ympäristössä Vanissa, Turkissa.
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–49-vuotiaista naisista, jotka käyvät Tusba Training Family Health Centerissä. Mukaan otetaan osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen. Otoskoko on suunniteltu sisältämään vähintään 100 osallistujaa, joissa interventio- ja kontrolliryhmissä on suunnilleen yhtä suuri määrä.
Osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin systemaattisen allokointimenetelmän avulla perustuen vastaanottojärjestykseen. Ennen interventiota perustietoja kerätään käyttäen Osallistujatietolomaketta, Kohdunkaulan syövän tietämyksen mittaria ja Carolina HPV-rokotuskäyttäytymisen asenteiden ja uskomusten mittaria.
Interventioryhmä saa rakenteellisen koulutusohjelman, joka perustuu terveysuskomusmalliin. Ohjelma koostuu kahdesta noin 30–40 minuutin istunnosta, jotka toteutetaan kasvokkain. Sisältö sisältää tietoa kohdunkaulan syövästä, riskitekijöistä, seulontamenetelmistä, HPV-infektiosta, HPV-rokotuksesta ja yleisistä väärinkäsityksistä. Koulutussisältö on rakennettu keskeisten HBM-käsitteiden ympärille, mukaan lukien koettu altistuminen, koettu vakavuus, koetut hyödyt ja koetut esteet.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaiset terveydenhuollon palvelut ilman lisäopetusta.
Jälkitestitiedot kerätään noin 15 päivää intervention jälkeen käyttäen samoja mittausvälineitä. Tietoja analysoidaan käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien kuvailevat tilastot ja vertailevat testit ryhmän sisäisiin ja ryhmien välisiin eroihin. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05 tasolle.
Tutkimus ei sisällä tunkeutuvia toimenpiteitä, biologisten näytteiden keräämistä tai lääkeinterventioita. Kaikki toimenpiteet suoritetaan eettisten periaatteiden mukaisesti, ja osallistujien luottamuksellisuus säilytetään koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Van
-
Van, Van, Turkki (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–49-vuotiaat naiset
- Osallistuvat Tusba Training Family Health Center -terveyskeskukseen
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Haluavat osallistua tutkimukseen
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saatu HPV-rokotus
- Kohdunkaulan syövän historia
- Vakavien psyykkisten, kognitiivisten tai kommunikaatiohäiriöiden esiintyminen
- Kyvyttömyys osallistua koulutustilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Ei väliintuloa: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohdunkaulan syövän tietopisteytyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivää interventioiden jälkeen
|
Osallistujien tietämyksen muutoksesta kohdunkaulan syövästä arvioitiin käyttäen Cervical Cancer Knowledge -asteikkoa.
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kohdunkaulan syövästä.
Mittaukset suoritettiin ennen koulutusinterventiota ja 15 päivää intervention jälkeen.
|
Perustaso ja 15 päivää interventioiden jälkeen
|
|
Muutos HPV-rokotuskäsitysten ja uskomusten pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 15 päivää interventioiden jälkeen
|
Osallistujoiden asenteiden ja uskomusten muutosta HPV-rokotusta kohtaan arvioitiin käyttäen Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) -asteikkoa.
Asteikko koostuu 16:sta kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 64:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia asenteita ja uskomuksia HPV-rokotusta kohtaan.
Mittaukset suoritettiin ennen interventiota ja 15 päivää intervention jälkeen.
|
Alkutilanne ja 15 päivää interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Muu tunniste: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .