- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521163
Effekten af sundhedstro-modellens uddannelse på viden om livmoderhalskræft og holdninger til HPV-vaccine hos kvinder (HBM-HPV)
Effekten af en sundhedstrosmodel-baseret uddannelsesintervention på kvinders viden om livmoderhalskræft og deres holdninger og overbevisninger over for HPV-vaccination: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt prætest-posttest kontrolleret intervention designet til at vurdere effektiviteten af et uddannelsesprogram baseret på Health Belief Model (HBM) på viden om livmoderhalskræft og holdninger til HPV-vaccination blandt kvinder. Undersøgelsen vil blive gennemført i en primær sundhedsplejeindretning i Van, Tyrkiet.
Undersøgelsespopulationen består af kvinder i alderen 18-49 år, der deltager i Tusba Trænings Familie Sundhedscenter. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive inkluderet. Stikprøvestørrelsen er planlagt til at omfatte mindst 100 deltagere, med cirka lige store antal i interventions- og kontrolgruppen.
Deltagere vil blive tildelt til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en systematisk tildelingsmetode baseret på rækkefølgen af optagelse. Før interventionen vil basisdata blive indsamlet ved hjælp af et Deltagerinformationsskema, en Livmoderhalskræft Viden Skala og Carolina HPV Vaccinations Holdninger og Tro Skalaen.
Interventionsgruppen vil modtage et struktureret uddannelsesprogram baseret på Health Belief Model. Programmet består af to sessioner, der varer cirka 30-40 minutter hver, og vil blive leveret ansigt til ansigt. Indholdet omfatter information om livmoderhalskræft, risikofaktorer, screeningsmetoder, HPV-infektion, HPV-vaccination og almindelige misforståelser. Det uddannelsesmæssige indhold er struktureret omkring centrale HBM-konstruktioner, herunder opfattet modtagelighed, opfattet alvorlighed, opfattede fordele og opfattede barrierer.
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige sundhedsplejetjenester uden yderligere uddannelsesmæssig intervention.
Post-test data vil blive indsamlet cirka 15 dage efter interventionen ved hjælp af de samme måleværktøjer. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, herunder beskrivende statistik og sammenlignende tests for forskelle inden for grupper og mellem grupper. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Undersøgelsen involverer ikke invasive procedurer, indsamling af biologiske prøver eller farmaceutiske interventioner. Alle procedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper, og deltagernes fortrolighed vil blive opretholdt gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Telefonnummer: +90 542 424 76 29
- E-mail: muhammed-1466@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-49 år
- Der deltager på Tusba Træning Familie Sundhedscenter
- Kan læse og skrive tyrkisk
- Villige til at deltage i undersøgelsen
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Har modtaget HPV-vaccination tidligere
- Tidligere livmoderhalskræft
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiske, kognitive eller kommunikationsforstyrrelser
- Ude af stand til at deltage i undervisningssessionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage et struktureredt ansigt-til-ansigt uddannelsesprogram baseret på Sundhedsopfattelsesmodellen, der består af to sessioner.
|
Et struktureret ansigt-til-ansigt uddannelsesprogram om livmoderhalskræft, HPV-infektion, screening, HPV-vaccination og almindelige misforståelser baseret på Sundhedstrosmodellen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention
Deltagerne vil modtage rutinemæssige primær sundhedsplejetjenester uden yderligere struktureret uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cervixkræft Viden Score
Tidsramme: Baseline og 15 dage efter intervention
|
Deltagernes viden om livmoderhalskræft blev vurderet ved hjælp af Cervical Cancer Knowledge Scale.
Skalaen består af 20 spørgsmål, med totalscore fra 0 til 20, hvor højere score indikerer større viden om livmoderhalskræft. Målinger blev udført før den pædagogiske intervention og 15 dage efter interventionen. |
Baseline og 15 dage efter intervention
|
|
Ændring i holdninger og overbevisninger om HPV-vaccinationsscore
Tidsramme: Baseline og 15 dage efter intervention
|
Ændringer i deltagernes holdninger og overbevisninger over for HPV-vaccination blev vurderet ved hjælp af Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
Skalaen består af 16 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala, med totalscore fra 16 til 64, hvor højere score indikerer mere negative holdninger og overbevisninger over for HPV-vaccination.
Målinger blev udført før interventionen og 15 dage efter interventionen.
|
Baseline og 15 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Uterine cervikale neoplasmer
- Papillomavirus infektioner
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Anden identifikator: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Uddannelse baseret på sundhedstro-modellen
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Bryst selvundersøgelseTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetType 2 diabetesKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Kalkun