- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521163
Efekt vzdělávání založeného na modelu zdravotních přesvědčení na znalosti o rakovině děložního čípku a postoje k vakcíně proti HPV u žen (HBM-HPV)
Vliv vzdělávací intervence založené na modelu zdravotních přesvědčení na znalosti žen o rakovině děložního čípku a jejich postojích a přesvědčeních vůči očkování proti HPV: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je kvazi-experimentální kontrolovaná intervence s pre-testem a post-testem, jejímž cílem je posoudit účinnost vzdělávacího programu založeného na modelu zdravotních přesvědčení (HBM) na znalosti o rakovině děložního čípku a postoje k očkování proti HPV u žen. Studie bude provedena v primární zdravotní péči ve městě Van v Turecku.
Studijní populaci tvoří ženy ve věku 18–49 let, které navštěvují rodinné zdravotní středisko Tusba Training. Zahrnuty budou účastnice, které splňují kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas. Plánovaná velikost vzorku zahrnuje alespoň 100 účastnic s přibližně stejným počtem v intervenční a kontrolní skupině.
Účastnice budou rozděleny do intervenční a kontrolní skupiny pomocí systematického přístupu přidělování na základě pořadí přijetí. Před intervencí budou základní data shromážděna pomocí formuláře s informacemi o účastnících, škály znalostí o rakovině děložního čípku a škály postojů a přesvědčení k očkování proti HPV v Karolíně.
Intervenční skupina obdrží strukturovaný vzdělávací program založený na modelu zdravotních přesvědčení. Program se skládá ze dvou sezení trvajících přibližně 30–40 minut každé a bude realizován osobně. Obsah zahrnuje informace o rakovině děložního čípku, rizikových faktorech, metodách screeningu, infekci HPV, očkování proti HPV a běžných mylných představách. Vzdělávací obsah je strukturován kolem klíčových konstruktů HBM, včetně vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaných přínosů a vnímaných překážek.
Kontrolní skupina obdrží běžné zdravotní služby bez další vzdělávací intervence.
Data po testu budou shromážděna přibližně 15 dní po intervenci pomocí stejných měřicích nástrojů. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně deskriptivní statistiky a srovnávacích testů pro rozdíly uvnitř skupin a mezi skupinami. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.
Studie nezahrnuje žádné invazivní postupy, odběr biologických vzorků nebo farmaceutické intervence. Všechny postupy budou provedeny v souladu s etickými principy a důvěrnost účastníků bude během studie zachována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Van
-
Van, Van, Turecko (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–49 let
- Navštěvující Rodinné zdravotní středisko Tusba Training
- Schopné číst a psát turecky
- Ochotné se studie zúčastnit
- Poskytly písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Dřívější očkování proti HPV
- Anamnéza karcinomu děložního hrdla
- Přítomnost závažných psychiatrických, kognitivních nebo komunikačních poruch
- Neschopnost účastnit se edukačních sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Žádný zásah: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí o rakovině děložního čípku
Časové okno: Výchozí hodnoty a 15 dní po intervenci
|
Změna v znalostech účastníků o rakovině děložního hrdla byla hodnocena pomocí Škály znalostí o rakovině děložního hrdla.
Škála se skládá z 20 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 20, kde vyšší skóre indikuje větší znalost o rakovině děložního hrdla.
Měření byla provedena před vzdělávací intervencí a 15 dní po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a 15 dní po intervenci
|
|
Změna v hodnocení postojů a přesvědčení k očkování proti HPV
Časové okno: Výchozí hodnoty a 15 dní po intervenci
|
Změna postojů a přesvědčení účastníků vůči očkování proti HPV byla hodnocena pomocí škály Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
Škála se skládá z 16 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, s celkovým skóre v rozmezí od 16 do 64, kde vyšší skóre indikuje negativnější postoje a přesvědčení vůči očkování proti HPV.
Měření byla provedena před intervencí a 15 dní po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a 15 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Novotvary děložního čípku
- Papilomavirové infekce
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Jiný identifikátor: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .