- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521163
Wpływ edukacji opartej na modelu przekonań zdrowotnych na wiedzę o raku szyjki macicy oraz postawy wobec szczepionki przeciw HPV u kobiet (HBM-HPV)
Wpływ edukacyjnej interwencji opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych na wiedzę kobiet na temat raka szyjki macicy oraz ich postawy i przekonania wobec szczepień przeciwko HPV: badanie randomizowane z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest quasi-eksperymentalną kontrolowaną interwencją przedtestową-pottestową, zaprojektowaną w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) w zakresie wiedzy o raku szyjki macicy i postaw wobec szczepień przeciw HPV wśród kobiet. Badanie zostanie przeprowadzone w podstawowej placówce opieki zdrowotnej w Van w Turcji.
Populacja badana składa się z kobiet w wieku 18-49 lat, które uczęszczają do Tusba Training Family Health Center. Uczestniczki spełniające kryteria włączenia i wyrażające świadomą zgodę zostaną włączone do badania. Planowana wielkość próby obejmuje co najmniej 100 uczestniczek, z w przybliżeniu równą liczbą w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Uczestniczki zostaną przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu systematycznego podejścia alokacji opartego na kolejności przyjęcia. Przed interwencją dane wyjściowe zostaną zebrane za pomocą Formularza Informacji o Uczestniczce, Skali Wiedzy o Raku Szyjki Macicy oraz Skali Postaw i Przekonań Dotyczących Szczepień przeciw HPV z Caroliny.
Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany program edukacyjny oparty na Modelu Przekonań Zdrowotnych. Program składa się z dwóch sesji trwających około 30-40 minut każda i będzie prowadzony w formie bezpośredniej. Treść obejmuje informacje o raku szyjki macicy, czynnikach ryzyka, metodach badań przesiewowych, zakażeniu HPV, szczepieniu przeciw HPV oraz powszechnych błędnych przekonaniach. Treść edukacyjna jest ustrukturyzowana wokół kluczowych konstruktów HBM, w tym postrzeganej podatności, postrzeganej powagi, postrzeganych korzyści i postrzeganych barier.
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe usługi opieki zdrowotnej bez dodatkowej interwencji edukacyjnej.
Dane potestowe zostaną zebrane około 15 dni po interwencji przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym statystyki opisowej i testów porównawczych dla różnic wewnątrzgrupowych i międzugrupowych. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.
Badanie nie obejmuje żadnych inwazyjnych procedur, pobierania próbek biologicznych ani interwencji farmaceutycznych. Wszystkie procedury będą prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi, a poufność uczestniczek będzie zachowana przez cały okres trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Van
-
Van, Van, Turcja (Türkiye), 65100
- Tusba Training Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-49 lat
- Uczęszczające do Rodzinnego Ośrodka Zdrowia Tusba Training
- Umiejące czytać i pisać po turecku
- Chętne do udziału w badaniu
- Dostarczyły pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze szczepienie przeciw HPV
- Historia raka szyjki macicy
- Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych, poznawczych lub komunikacyjnych
- Niezdolność do uczestnictwa w sesjach edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
|
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
|
|
Brak interwencji: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku wiedzy na temat raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Początkowa i 15 dni po interwencji
|
Zmianę wiedzy uczestników na temat raka szyjki macicy oceniono za pomocą Skali Wiedzy o Raku Szyjki Macicy.
Skala składa się z 20 pozycji, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat raka szyjki macicy.
Pomiary przeprowadzono przed interwencją edukacyjną oraz 15 dni po interwencji.
|
Początkowa i 15 dni po interwencji
|
|
Zmiana w wynikach postaw i przekonań dotyczących szczepienia przeciw HPV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 15 dni po interwencji
|
Zmianę w postawach i przekonaniach uczestników wobec szczepień przeciw HPV oceniano za pomocą Skali Postaw i Przekonań wobec Szczepień przeciw HPV z Karoliny (Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale, CHIAS).
Skala składa się z 16 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, z sumarycznymi wynikami w zakresie od 16 do 64 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postawy i przekonania wobec szczepień przeciw HPV.
Pomiary przeprowadzono przed interwencją oraz 15 dni po interwencji.
|
Linia wyjściowa i 15 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Nowotwory szyjki macicy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Inny identyfikator: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .