- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521163
Effekt einer auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell basierenden Aufklärung über das Wissen zu Gebärmutterhalskrebs und Einstellungen zur HPV-Impfung bei Frauen (HBM-HPV)
Die Wirkung einer auf dem Health-Belief-Modell basierenden Bildungsintervention auf das Wissen von Frauen über Gebärmutterhalskrebs und ihre Einstellungen und Überzeugungen gegenüber der HPV-Impfung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist ein quasi-experimentelles Prätest-Posttest-Interventionsdesign mit Kontrollgruppe, das darauf abzielt, die Wirksamkeit eines auf dem Health Belief Model (HBM) basierenden Bildungsprogramms auf das Wissen über Gebärmutterhalskrebs und die Einstellung zur HPV-Impfung bei Frauen zu bewerten. Die Studie wird in einer primären Gesundheitseinrichtung in Van, Türkei, durchgeführt.
Die Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter von 18-49 Jahren, die das Tusba Training Family Health Center besuchen. Teilnehmerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einwilligungserklärung abgeben, werden in die Studie aufgenommen. Die geplante Stichprobengröße umfasst mindestens 100 Teilnehmerinnen, wobei die Interventions- und Kontrollgruppen etwa gleich groß sein sollen.
Die Teilnehmerinnen werden mithilfe eines systematischen Zuteilungsverfahrens auf der Grundlage der Reihenfolge der Aufnahme den Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Vor der Intervention werden Basisdaten mithilfe eines Teilnehmerinneninformationsformulars, einer Gebärmutterhalskrebs-Wissensskala und der Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale erhoben.
Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes Bildungsprogramm, das auf dem Health Belief Model basiert. Das Programm besteht aus zwei Sitzungen von jeweils etwa 30-40 Minuten und wird persönlich durchgeführt. Die Inhalte umfassen Informationen über Gebärmutterhalskrebs, Risikofaktoren, Screening-Methoden, HPV-Infektion, HPV-Impfung und häufige Missverständnisse. Die Bildungsinhalte sind um zentrale HBM-Konstrukte strukturiert, darunter wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommene Schwere, wahrgenommene Vorteile und wahrgenommene Barrieren.
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Gesundheitsdienstleistungen ohne zusätzliche Bildungsintervention.
Posttest-Daten werden etwa 15 Tage nach der Intervention mit denselben Messinstrumenten erhoben. Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, einschließlich deskriptiver Statistik und vergleichender Tests für Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Die Studie umfasst keine invasiven Verfahren, die Entnahme biologischer Proben oder pharmazeutische Interventionen. Alle Verfahren werden gemäß ethischen Grundsätzen durchgeführt, und die Vertraulichkeit der Teilnehmerinnen wird während der gesamten Studie gewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Telefonnummer: +90 542 424 76 29
- E-Mail: muhammed-1466@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-49 Jahren
- Besuch des Tusba Training Familien-Gesundheitszentrums
- In der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Frühere HPV-Impfung erhalten
- Anamnese von Gebärmutterhalskrebs
- Vorhandensein schwerer psychiatrischer, kognitiver oder Kommunikationsstörungen
- Unfähigkeit, an den Schulungssitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes persönliches Schulungsprogramm auf der Grundlage des Health-Belief-Modells, das aus zwei Sitzungen besteht.
|
Ein strukturiertes persönliches Schulungsprogramm zu Gebärmutterhalskrebs, HPV-Infektion, Vorsorgeuntersuchungen, HPV-Impfung und gängigen Missverständnissen basierend auf dem Health-Belief-Model.
|
|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige primäre Gesundheitsversorgungsleistungen ohne zusätzliche strukturierte Aufklärung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Wissensstands zu Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Tage nach der Intervention
|
Die Veränderung des Wissens der Teilnehmer über Gebärmutterhalskrebs wurde mithilfe der Cervical Cancer Knowledge Scale bewertet.
Die Skala besteht aus 20 Items, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über Gebärmutterhalskrebs anzeigen.
Die Messungen wurden vor der pädagogischen Intervention und 15 Tage nach der Intervention durchgeführt.
|
Ausgangswert und 15 Tage nach der Intervention
|
|
Veränderung der Einstellungen und Überzeugungen zur HPV-Impfung (Score)
Zeitfenster: Baseline und 15 Tage nach der Intervention
|
Die Veränderung der Einstellungen und Überzeugungen der Teilnehmer gegenüber der HPV-Impfung wurde mithilfe der Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) bewertet.
Die Skala besteht aus 16 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 64 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf negativere Einstellungen und Überzeugungen gegenüber der HPV-Impfung hin.
Die Messungen wurden vor der Intervention und 15 Tage nach der Intervention durchgeführt.
|
Baseline und 15 Tage nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holman DM, Benard V, Roland KB, Watson M, Liddon N, Stokley S. Barriers to human papillomavirus vaccination among US adolescents: a systematic review of the literature. JAMA Pediatr. 2014 Jan;168(1):76-82. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2752.
- Brewer NT, Fazekas KI. Predictors of HPV vaccine acceptability: a theory-informed, systematic review. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):107-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.013. Epub 2007 Jun 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
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- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.03.2026-238631
- EA-2026-5244 (Andere Kennung: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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