우울증 환자의 인지 기능을 위한 플루옥세틴과 마그네슘 보충 (MAG-DEP)
플루옥세틴 치료를 받는 우울증 환자에서 마그네슘 보충이 혈청 뇌유래 신경영양인자 수치와 인지 기능에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 플루옥세인 치료를 받는 우울증 환자에서 마그네슘 보충이 인지 기능을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 성인 우울증 환자의 혈청 뇌 유래 신경영양인자(BDNF) 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 플루옥세인을 복용하는 우울증 환자에서 마그네슘 보충이 인지 기능을 개선합니까?
- 마그네슘 보충이 이러한 환자들의 혈청 BDNF 수준을 증가시킵니까? 연구자들은 플루옥세인과 마그네슘 보충을 함께 받는 환자와 플루옥세인만 받는 환자를 비교하여 마그네슘이 추가적인 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 6주 동안 마그네슘 보충 여부에 관계없이 플루옥세인 치료를 받습니다
- 치료 전과 후에 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용한 인지 평가를 받습니다
- 치료 전과 6주 후 혈청 BDNF 수준 측정을 위한 혈액 샘플을 제공합니다
연구 개요
상세 설명
우울증은 주의력, 기억력, 실행 기능의 결핍을 포함한 지속적인 인지 장애와 관련이 있으며, 이는 표준 항우울제 치료로 완전히 호전되지 않을 수 있습니다. 이러한 인지 결손은 기능적 장애와 삶의 질 저하에 기여합니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 플루옥세틴은 우울증의 일차 치료제로 널리 사용됩니다. 그러나 인지 기능에 대한 효과는 일관되지 않으며, 인지 회복을 향상시키기 위한 추가 전략이 필요합니다.
마그네슘은 NMDA 수용체 조절 및 시냅스 가소성을 포함한 신경생물학적 과정에서 중요한 역할을 하며, 우울증의 보조 치료제로 제안되었습니다. 뇌유래 신경영양인자(BDNF)를 포함한 신경가소성 관련 경로에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 플루옥세틴 치료를 받는 성인 우울증 환자를 대상으로 사전-사후 설계로 진행된 무작위, 단일맹검, 대조군 임상시험입니다. 참가자는 두 개의 병렬 그룹으로 할당됩니다: 플루옥세틴에 추가로 경구 마그네슘 보충제(350mg/일)를 받는 중재군과 플루옥세틴만 받는 대조군입니다.
인지 기능은 표준화된 인지 평가 도구를 사용하여 평가되며, 혈청 BDNF 수치는 기준선과 6주 중재 기간 후에 실험실 기반 검사로 측정됩니다.
본 연구는 신경인지 결과를 향상시키기 위한 보조 요법으로서 마그네슘의 잠재적 역할을 탐색하고, 우울증 환자의 신경가소성 생체표지자와 인지 개선 간의 관계에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Dr. Wahidin Sudirohusodo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인 환자
- 임상 평가를 기반으로 주요 우울 장애로 진단받은 환자
- 플루옥세틴 치료를 받고 있는 환자
- 정보에 대한 이해와 동의서 제공이 가능한 환자
제외 기준:
- 다른 주요 정신 장애 병력(예: 정신분열증, 양극성 장애)
- 심각한 내과적 또는 신경학적 질환
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 정신 약물 사용
- 마그네슘에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중
- 인지 평가 완료가 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루옥세틴 + 마그네슘
참가자들은 6주 동안 경구 마그네슘 보충(350mg/일)과 함께 플루옥세틴 요법을 받습니다.
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플루옥세틴은 임상적 적응증에 따라 표준 항우울제 요법으로 투여됩니다.
플루옥세틴은 6주 동안 하루 1회 20mg 용량으로 경구 투여됩니다.
플루옥세틴에 대한 보조 치료로 6주 동안 1일 1회 350mg 용량으로 경구 투여되는 마그네슘 보충.
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활성 비교기: 플루옥세틴 단독
참가자들은 추가 보충 없이 6주 동안 플루옥세틴 치료만 받습니다.
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플루옥세틴은 임상적 적응증에 따라 표준 항우울제 요법으로 투여됩니다.
플루옥세틴은 6주 동안 하루 1회 20mg 용량으로 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가된 인지 기능 변화
기간: 기준선 및 6주
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개입 후 6주째 기준선 대비 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 점수로 측정한 인지 기능 변화
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치 변화
기간: 기준선 및 6주
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중재 후 6주까지의 기준선에서 측정된 혈청 BDNF 수준 변화.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nurdiana Julianti Noor, MD, M.Biomed, Hasanuddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 469/UN4.6.4.5.31/PP36/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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