补充镁与氟西汀对抑郁症认知功能的影响 (MAG-DEP)
2026年4月3日 更新者：Nurdiana Julianti Noor、Hasanuddin University
镁补充剂对接受氟西汀治疗的抑郁症患者血清脑源性神经营养因子水平和认知功能的影响
本临床试验旨在评估镁补充剂能否改善接受氟西汀治疗的抑郁症患者的认知功能。 同时评估其对成年抑郁症患者血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平的影响。
研究拟回答的主要问题包括：
- 镁补充剂能否改善接受氟西汀治疗的抑郁症患者的认知功能？
- 镁补充剂能否提高这些患者的血清BDNF水平？ 研究人员将通过对比接受氟西汀联合镁补充剂治疗的患者与仅接受氟西汀治疗的患者，以确定镁补充剂是否具有额外益处。
参与者将：
- 接受为期6周的氟西汀治疗（联合或不联合镁补充剂）
- 在基线期和治疗后接受蒙特利尔认知评估（MoCA）测试
- 在基线期和6周后提供血液样本用于检测血清BDNF水平
研究概览
详细说明
抑郁症与持续性认知障碍相关，包括注意力、记忆力和执行功能缺陷，这些缺陷可能无法通过标准抗抑郁治疗完全改善。 这些认知缺陷导致功能障碍和生活质量下降。 氟西汀作为一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，被广泛用作抑郁症的一线疗法。 然而，其对认知功能的影响不一致，需要额外策略来增强认知恢复。
镁在神经生物过程中发挥重要作用，包括调节NMDA受体和突触可塑性，已被提议作为抑郁症的辅助治疗。 它可能影响神经可塑性相关通路，包括脑源性神经营养因子（BDNF）。
本研究是一项随机、单盲、对照临床试验，采用前测-后测设计，在接受氟西汀治疗的成年抑郁症患者中进行。 参与者被分配到两个平行组：干预组在接受氟西汀治疗的基础上额外补充口服镁（350毫克/天），对照组仅接受氟西汀治疗。
使用标准化认知评估工具评估认知功能，并在基线和6周干预期后通过实验室检测测量血清BDNF水平。
本研究旨在探索镁作为辅助疗法在增强神经认知结局方面的潜在作用，并深入了解神经可塑性生物标志物与抑郁症患者认知改善之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Sulawesi
-
Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90245
- Dr. Wahidin Sudirohusodo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁的成年患者
- 根据临床评估诊断为重度抑郁症
- 正在接受氟西汀治疗
- 能够理解并提供知情同意
排除标准：
- 有其他主要精神障碍病史（如精神分裂症、双相情感障碍）
- 患有严重的医学或神经系统疾病
- 使用可能影响认知功能的其他精神药物
- 已知对镁过敏
- 妊娠或哺乳期
- 无法完成认知评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氟西汀 + 镁
参与者接受氟西汀治疗联合口服镁补充剂（350毫克/天），持续6周。
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根据临床适应症，氟西汀作为标准抗抑郁疗法给药。
氟西汀口服给药，剂量为每日一次20毫克，持续6周。
作为氟西汀的辅助治疗，每日一次口服补充镁剂，剂量为350毫克，持续6周。
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有源比较器：仅氟西汀
参与者单独接受氟西汀治疗6周，无额外补充。
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根据临床适应症，氟西汀作为标准抗抑郁疗法给药。
氟西汀口服给药，剂量为每日一次20毫克，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过蒙特利尔认知评估（MoCA）评估的认知功能变化
大体时间：基线和6周
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干预后6周与基线相比，通过蒙特利尔认知评估（MoCA）评分测量的认知功能变化。
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基线和6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平变化
大体时间：基线和6周
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干预后第6周与基线相比血清BDNF水平的变化。
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基线和6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurdiana Julianti Noor, MD, M.Biomed、Hasanuddin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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