인터페이싱 윗 뉴로테크놀로지 투 익스팬드 뉴럴 스루풋 (INTENT) (INTENT)

포함 기준:

• 신경학적 검사에 기초한 완전 또는 불완전 사지마비(사지마비), 사지마비증(사지마비증), 심한 운동실조 또는 양측 상지의 심각한 운동 장애. 또한 이러한 운동 장애는 록킨 증후군(LIS) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 같이 심각한 운동 관련 언어 장애(구음장애 또는 무언증)와 결합될 수 있습니다. 이는 ALS의 구근 변형을 포함합니다.
• 운동 장애의 원인에 대한 임상 진단이 확립되어야 하며, 이는 뇌간 뇌졸중*, 외상성 척수 손상(SCI), 또는 진행성 및 비가역적 신경근육 질환(근이영양증 및 운동신경세포 질환 포함)을 포함합니다. 이는 근위축성 측삭 경화증(ALS)을 포함합니다. *뇌간 뇌졸중은 24시간 이상 지속되는 뇌간 또는 소뇌 기능 장애의 임상적 특징을 동반한 신경학적 결손의 급성 발병으로 정의되며, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 허혈성 경색 또는 실질 출혈의 증거가 있어야 합니다.
• 외상성 척수 손상을 가진 지원자는 C6 이상의 손상 수준을 가진 완전 또는 불완전 사지마비 또는 사지마비증(ASIA 장애 척도 A, B, C)이 있어야 합니다.
• 외상성 SCI 및 기타 비진행성 신경학적 장애로 인한 사지마비 또는 사지마비증을 가진 지원자는 각 상지에서 상지 운동 점수(UEMS, ISNCSCI)가 7 이하여야 합니다. 또한 지원자는 하지 전체에서 중력에 대항하는 힘 미만(<3)이 있어야 합니다.
• ALS와 같이 수명이 단축된 진행성 질환을 가진 지원자는 상지 전체에서 중력에 대항하는 힘 미만(<3)이 있어야 합니다.
• 뇌졸중 또는 척수 손상과 같은 비진행성 신경학적 원인으로 인한 운동 장애가 등록 전 최소 12개월 동안 지속되어야 합니다.
• 참가자의 주치의, 연구 의사 및 필요한 컨설턴트의 수술 승인을 포함한 수술 안전 기준 충족
• 언어 또는 안구 운동과 같이 신뢰할 수 있는 의사소통 능력
• 연구 기간 동안 참가자를 모니터링할 수 있는 간병인이 있는 안정적인 심리사회적 지원 체계
• 연구 기간 동안 주 5일까지 연구 장소로 이동할 수 있는 능력과 의지
• 연구 세션 지침을 이해하고 준수할 수 있는 능력
• 컴퓨터 모니터 사용에 충분한 교정 시력

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 얻거나 연구 활동에 완전히 참여하는 데 방해가 되는 정신과적 상태 또는 인지 장애.
• 자기공명영상(MRI)과 호환되지 않는 장치를 포함한 활성 이식 장치를 가진 개인.
• MRI에 대한 금기 사항 또는 연구 기간 중 MRI 필요성 예상
• 장치 이식 수술에 대한 금기 의학적 상태(예: 수술 절차를 안전하지 않게 만드는 중대한 폐, 심혈관, 대사 또는 신장 장애)
• 만성 항응고제 사용 및 수술을 위한 일시적 중단에 대한 의학적 금기 사항
• 만성 장치 이식에 대한 금기 의학적 상태(예: 골수염, 만성 감염, 조절되지 않은 당뇨병, 암, 심한 자가면역 질환, 간질, 상처 치유 불량)
• 치아 우식증 및 치아 또는 치주 감염의 중대한 위험이 있는 참가자
• 만성 경구 또는 정맥 스테로이드 또는 면역억제 요법 사용
• 지난 1년 이내의 활동성 암 또는 진행 중인 화학 요법
• 지난 3개월 이내의 조절되지 않은 자율신경 이상반사
• 심실 션트 이식 유무에 관계없이 뇌수종
• 참가자 참여를 방해할 수 있는 기타 만성적이고 불안정한 의학적 상태.
• 지난 12개월 이내의 지속적 자살 사고.
• 지난 1년 이내의 약물 사용 장애 병력
• 임신(혈액 검사 확인)
• 영아 수유 중, 임신 계획 또는 적절한 피임법 미사용