Interface avec la NeuroTechnologie pour Accroître le Débit Neural (INTENT) (INTENT)

Critères d'inclusion :

• Tétraplégie complète ou incomplète (quadriplégie), tétraparésie (quadriparésie), ataxie sévère, ou déficiences motrices invalidantes dans les deux membres supérieurs, basées sur un examen neurologique. De plus, ces déficiences motrices peuvent être combinées à une altération sévère de la parole liée à la motricité (dysarthrie ou anarthrie), comme dans le syndrome d'enfermement (LIS) et la sclérose latérale amyotrophique (SLA), y compris la variante bulbaire de la SLA.
• Le diagnostic clinique doit être établi pour l'étiologie des déficiences motrices, y compris un accident vasculaire cérébral du tronc cérébral*, une lésion médullaire traumatique (SCI), ou une maladie neuromusculaire progressive et irréversible, y compris la dystrophie musculaire et la maladie des motoneurones, y compris la sclérose latérale amyotrophique (SLA). *L'accident vasculaire cérébral du tronc cérébral est défini comme un début aigu d'un déficit neurologique avec des caractéristiques cliniques de dysfonctionnement du tronc cérébral ou du cervelet durant plus de 24 heures, accompagné d'une preuve par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) d'un infarctus ischémique ou d'une hémorragie parenchymateuse.
• Les candidats avec une lésion médullaire traumatique doivent avoir une tétraplégie ou tétraparésie complète ou incomplète (Échelle de déficience ASIA A, B, C) avec un niveau de lésion de C6 ou supérieur.
• Les candidats avec une tétraplégie ou tétraparésie due à une SCI traumatique et d'autres troubles neurologiques non progressifs doivent avoir un score moteur des membres supérieurs (UEMS, ISNCSCI) de 7 ou moins dans chacun des membres supérieurs. Le candidat doit également avoir une force inférieure à la gravité (< 3) dans tous les membres inférieurs.
• Les candidats avec des conditions progressives et une espérance de vie raccourcie, comme la SLA, doivent avoir une force inférieure à la gravité (<3) dans tous les membres supérieurs.
• Persistence des déficiences motrices au moins 12 mois avant l'inclusion si dues à une cause neurologique non progressive comme un accident vasculaire cérébral ou une lésion médullaire
• Répondre aux critères de sécurité chirurgicale, y compris l'autorisation chirurgicale par le prestataire de soins de santé principal du participant, les médecins de l'étude et tout consultant nécessaire
• Capacité à communiquer de manière fiable, comme par la parole ou le mouvement des yeux
• Système de soutien psychosocial stable avec un aidant capable de surveiller le participant tout au long de l'étude
• Capacité et volonté de se rendre sur le site de l'étude jusqu'à cinq jours par semaine pendant la durée de l'étude
• Capacité à comprendre et à se conformer aux instructions des sessions d'étude
• Acuité visuelle corrigée suffisante pour utiliser un moniteur d'ordinateur

Critères d'exclusion :

• Conditions psychiatriques ou déficiences cognitives qui interféreraient avec l'obtention du consentement éclairé ou la pleine participation aux activités de l'étude.
• Personnes avec des dispositifs implantés actifs, y compris des dispositifs incompatibles avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Contre-indications à l'IRM ou besoin anticipé d'une IRM pendant la période d'étude
• Conditions médicales contre-indiquant la chirurgie d'implantation du dispositif (par exemple, déficiences pulmonaires, cardiovasculaires, métaboliques ou rénales importantes rendant la procédure chirurgicale dangereuse)
• Anticoagulation chronique et contre-indication médicale à une suspension temporaire pour la chirurgie
• Conditions médicales contre-indiquant l'implantation chronique du dispositif (par exemple, ostéomyélite, infection chronique, diabète mal contrôlé, cancer, trouble auto-immun sévère, épilepsie, mauvaise cicatrisation des plaies)
• Participants avec des caries dentaires et un risque significatif d'infection dentaire ou parodontale
• Utilisation chronique orale ou intraveineuse de stéroïdes ou d'un traitement immunosuppresseur
• Cancer actif au cours de l'année écoulée ou chimiothérapie en cours
• Dysréflexie autonome non contrôlée au cours des 3 derniers mois
• Hydrocéphalie avec ou sans dérivation ventriculaire implantée
• Autres conditions médicales chroniques instables qui pourraient interférer avec la participation du sujet.
• Idées suicidaires persistantes au cours des 12 derniers mois.
• Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances au cours de l'année écoulée
• Grossesse (confirmation par test sanguin)
• Allaitement d'un nourrisson, planification d'une grossesse, ou non-utilisation d'une contraception adéquate