슬관절 정형외과 수술을 받는 환자에서 부피바카인과 함께 척수강내 투여하는 덱스메데토미딘
2026년 4월 4일 업데이트: Ahmed Abdou Ali Ismail, Cairo University
무릎 정형외과 수술을 받는 환자에서 척수강 내 덱스메데토미딘과 부피바카인의 진통 효과: 무작위 이중 맹검 용량 결정 시험
이 연구는 무릎 정형외과 수술을 받는 환자에게 척수강 내 덱스메데토미딘과 고장성 부피바카인을 투여한 후 진통 지속 시간(주요 결과)과 부작용(2차 결과)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
척수강 내 첨가제는 국소마취제의 용량을 증가시키지 않으면서 신경 차단 지속 시간과 수술 후 통증 완화를 개선하기 위해 국소마취제에 흔히 첨가됩니다.
연구에 따르면 덱스메데토미딘(DEX)은 알파2 아드레노수용체에 대한 높은 특이성으로 인해 진통 효과를 향상시킬 수 있는 더 큰 잠재력을 가지고 있습니다. DEX는 성인과 어린이 모두에서 전신 및 국소마취 중 필요한 마취 및 오피오이드 양을 줄이기 위한 진정제 및 보조제로 일반적으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Ismail, MSc
- 전화번호: 00201115746779
- 이메일: ahmed.ali39348@postgrad.kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed A Ismail, MSc
- 전화번호: 00201115746779
- 이메일: ahmed.ali39348@postgrad.kasralainy.edu.eg
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부수사관:
- Osama M Asaad, MD
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부수사관:
- Sheerin R Hamza, MD
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부수사관:
- Dalia K Abdelkader, MD
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부수사관:
- Ayman A Abougabal, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 무릎 정형외과 수술 예정인 남성 환자.
제외 기준:
- 정신 질환이 있는 환자.
- 약물 중독 병력.
- 지역마취에 대한 금기증.
- 연구 약물에 대한 과민 반응 병력.
- 현재 입원 기간 동안 오피오이드 및/또는 기타 중추신경계 억제제 투여 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
환자는 척수강 내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받으며, 덱스메데토미딘 4 μg으로 보충됩니다.
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환자는 척수내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받고, 덱스메데토미딘 4 μg으로 보충됩니다.
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실험적: 그룹 II
환자는 척수강 내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받고, 덱스메데토미딘 8 μg으로 보충됩니다.
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환자는 척수내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받으며, 덱스메데토미딘 8 μg로 보충됩니다.
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실험적: 그룹 III
환자는 척수내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받으며, 덱스메데토미딘 12 μg으로 보충됩니다.
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환자는 척수내 고압 부피바카인 15 mg을 투여받고, 덱스메데토미딘 12 μg으로 보충됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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구조적 진통제 요청까지의 시간은 수술 종료 시점부터 모르핀 첫 투여 시점까지 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 회복실에서 (최대 2시간)
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심박수는 첫 10분 동안은 2분마다 기록되며, 그 후 수술이 끝날 때까지는 5분마다, 그리고 회복실에서도 기록됩니다.
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회복실에서 (최대 2시간)
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평균 동맥혈압
기간: 회복실에서 (최대 2시간)
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평균 동맥 혈압은 첫 10분 동안은 2분마다 기록되고, 이후 수술이 끝날 때까지는 5분마다 기록되며, 그 후 회복실에서도 기록됩니다.
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회복실에서 (최대 2시간)
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호흡수
기간: 회복실에서 (최대 2시간)
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호흡수는 수술 시작 후 처음 10분 동안은 2분마다 기록되며, 그 이후 수술이 끝날 때까지는 5분마다 기록됩니다. 이후 회복실에서도 기록됩니다.
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회복실에서 (최대 2시간)
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산소 포화도
기간: 회복실에서 (최대 2시간)
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산소 포화도는 처음 10분 동안은 2분마다 기록되고, 그 후 수술이 끝날 때까지는 5분마다 기록되며, 이후 회복실에서도 기록됩니다.
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회복실에서 (최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-70-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 상응하는 저자에게 합리적인 요청이 있을 때 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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