Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal Dexmedetomidin med Bupivakain, hos patienter som genomgår knäortopedisk kirurgi

4 april 2026 uppdaterad av: Ahmed Abdou Ali Ismail, Cairo University

Den analgetiska effekten av intratekal dexmedetomidin med bupivakain hos patienter som genomgår knäortopedisk kirurgi: En randomiserad dubbelblind dosbestämningsstudie

Denna studie syftar till att jämföra varaktigheten av analgetisk effekt (som primärt utfall) och biverkningar (som sekundärt utfall) efter intratekal administrering av dexmedetomidin med hyperbar bupivakain till patienter som genomgår knäortopedisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intratekala hjälpmedel läggs vanligtvis till lokala anestetikum för att förbättra varaktigheten av nervblockader och postoperativ smärtlindring utan att öka dosen av lokalt anestetikum.

Studier har visat att dexmedetomidin (DEX) har större potential att förbättra analgetiska effekter på grund av dess högre specificitet för alfa2-adrenoreceptorer. DEX används vanligtvis för sedation och som ett hjälpmedel för att minska mängden anestesi och opioider som krävs under allmän och regional anestesi hos både vuxna och barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Osama M Asaad, MD
        • Underutredare:
          • Sheerin R Hamza, MD
        • Underutredare:
          • Dalia K Abdelkader, MD
        • Underutredare:
          • Ayman A Abougabal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Manliga patienter planerade för knäortopedisk kirurgi.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med psykiatriska störningar.
  • Historik av drogmissbruk.
  • Kontraindikation för regional anestesi.
  • Historik av överkänslighet mot studiepreparaten.
  • Tidigare administrering av opioider och/eller andra centrala nervsystemsdämpande medel under nuvarande sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 4 µg.
Läkemedel: Dexmedetomidin 4 μg
Patienterna får intratekal hyperbar bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 4 μg.
Experimentell: Grupp II
Patienterna kommer att få intratekal hyperbarisk bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 8 µg.
Läkemedel: Dexmedetomidin 8 μg
Patienterna kommer att få intratekal hyperbarisk bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 8 μg.
Experimentell: Grupp III
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 12 μg.
Läkemedel: Dexmedetomidin 12 µg
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 15 mg, kompletterat med dexmedetomidin 12 μg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till begäran av reservanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tiden till begäran av räddningsanalgesi kommer att registreras från slutet av operationen till den första dosen morfin som administreras
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Hjärtfrekvensen kommer att registreras varannan minut under de första tio minuterna och sedan var femte minut fram till slutet av operationen och därefter på uppvakningsrummet.
I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Medeltryck i artärblodet
Tidsram: I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Medeltrycket i artärerna kommer att registreras varannan minut under de första tio minuterna och sedan var femte minut fram till slutet av operationen och därefter på uppvakningsavdelningen.
I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Andningsfrekvens
Tidsram: I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Andningsfrekvensen kommer att registreras varannan minut under de första tio minuterna och sedan var femte minut fram till slutet av operationen och därefter på uppvakningsrummet.
I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Syrehalt
Tidsram: I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)
Syremättnad kommer att registreras varannan minut under de första tio minuterna och sedan var femte minut fram till slutet av operationen och därefter på uppvakningsavdelningen.
I uppvakningsrummet (Upp till 2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-70-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studieavslutningen i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studiens avslut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera