鞘内注射右美托咪定联合布比卡因用于膝关节骨科手术患者
2026年4月4日 更新者：Ahmed Abdou Ali Ismail、Cairo University
鞘内注射右美托咪定联合布比卡因对膝关节骨科手术患者的镇痛效果：一项随机双盲剂量探索试验
本研究旨在比较接受膝关节骨科手术患者鞘内注射右美托咪定与重比重布比卡因后，镇痛持续时间（作为主要结局）和不良反应（作为次要结局）的差异。
研究概览
详细说明
鞘内辅助药物通常被添加到局部麻醉剂中，以在不增加局部麻醉剂剂量的情况下延长神经阻滞时间和术后疼痛缓解效果。
研究表明，右美托咪定（DEX）因其对α2肾上腺素受体具有更高的特异性，在增强镇痛效果方面具有更大的潜力。DEX通常用于镇静，并作为辅助药物以减少成人和儿童在全身麻醉和区域麻醉期间所需的麻醉剂和阿片类药物剂量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Ismail, MSc
- 电话号码：00201115746779
- 邮箱：ahmed.ali39348@postgrad.kasralainy.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Ahmed A Ismail, MSc
- 电话号码：00201115746779
- 邮箱：ahmed.ali39348@postgrad.kasralainy.edu.eg
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副研究员：
- Osama M Asaad, MD
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副研究员：
- Sheerin R Hamza, MD
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副研究员：
- Dalia K Abdelkader, MD
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副研究员：
- Ayman A Abougabal, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级。
- 计划进行膝关节骨科手术的男性患者。
排除标准：
- 患有精神疾病的患者。
- 有药物成瘾史。
- 区域麻醉禁忌症。
- 对研究药物有过敏史。
- 在当前住院期间曾使用过阿片类药物和/或其他中枢神经系统抑制剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
患者将接受15毫克鞘内高压布比卡因注射，并辅以4微克右美托咪定。
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患者将接受15毫克鞘内高压布比卡因，并辅以4微克右美托咪定。
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实验性的：第二组
患者将接受15毫克鞘内高比重布比卡因，并辅以8微克右美托咪定。
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患者将接受15毫克鞘内高压布比卡因，辅以8微克右美托咪定。
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实验性的：第三组
患者将接受15毫克鞘内高压布比卡因，并辅以12微克右美托咪定。
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患者将接受15毫克鞘内高压布比卡因注射，并辅以12微克右美托咪定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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请求救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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从手术结束到首次给予吗啡的时间将被记录为需要救援镇痛的时间
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在恢复室（最多2小时）
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心率将在最初十分钟内每两分钟记录一次，随后每五分钟记录一次直至手术结束，并在恢复室继续记录。
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在恢复室（最多2小时）
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平均动脉血压
大体时间：在恢复室（最多2小时）
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平均动脉血压将在最初十分钟内每两分钟记录一次，之后每五分钟记录一次直至手术结束，并在恢复室继续记录。
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在恢复室（最多2小时）
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呼吸频率
大体时间：在恢复室（最长2小时）
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呼吸频率将在手术开始后的前十分钟每两分钟记录一次，之后每五分钟记录一次直至手术结束，并在恢复室继续记录。
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在恢复室（最长2小时）
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血氧饱和度
大体时间：在恢复室（最长2小时）
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在手术开始的前十分钟内，每两分钟记录一次血氧饱和度，之后每五分钟记录一次，直至手术结束，然后在恢复室继续记录。
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在恢复室（最长2小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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