Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrathekales Dexmedetomidin mit Bupivacain bei Patienten, die sich einer orthopädischen Knieoperation unterziehen

4. April 2026 aktualisiert von: Ahmed Abdou Ali Ismail, Cairo University

Die analgetische Wirkung von intrathekaler Dexmedetomidin mit Bupivacain bei Patienten, die sich einer orthopädischen Knieoperation unterziehen: Eine randomisierte, doppelblinde Dosisfindungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Dauer der Analgesie (als primäres Ergebnis) und unerwünschte Wirkungen (als sekundäres Ergebnis) nach intrathekaler Verabreichung von Dexmedetomidin mit hyperbarem Bupivacain bei Patienten zu vergleichen, die sich einer orthopädischen Knieoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intrathekale Adjuvantien werden häufig Lokalanästhetika zugesetzt, um die Dauer von Nervenblockaden und die postoperative Schmerzlinderung zu verbessern, ohne die Dosierung des Lokalanästhetikums zu erhöhen.

Studien haben gezeigt, dass Dexmedetomidin (DEX) aufgrund seiner höheren Spezifität für Alpha2-Adrenozeptoren ein größeres Potenzial zur Verstärkung der analgetischen Wirkung besitzt. DEX wird häufig zur Sedierung und als Adjuvans eingesetzt, um den Bedarf an Anästhetika und Opioiden während der Allgemein- und Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Osama M Asaad, MD
        • Unterermittler:
          • Sheerin R Hamza, MD
        • Unterermittler:
          • Dalia K Abdelkader, MD
        • Unterermittler:
          • Ayman A Abougabal, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Männliche Patienten, die für eine orthopädische Knieoperation vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Störungen.
  • Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit.
  • Kontraindikation für Regionalanästhesie.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
  • Frühere Verabreichung von Opioiden und/oder anderen zentralnervösen Dämpfungsmitteln während des aktuellen Krankenhausaufenthalts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Die Patienten erhalten 15 mg hyperbares Bupivacain intrathekal, ergänzt durch 4 μg Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Dexmedetomidin 4 μg
Die Patienten erhalten 15 mg intrathekales hyperbares Bupivacain, ergänzt mit 4 µg Dexmedetomidin.
Experimental: Gruppe II
Patienten erhalten intrathekales hyperbares Bupivacain 15 mg, ergänzt durch Dexmedetomidin 8 μg.
Arzneimittel: Dexmedetomidin 8 μg
Patienten erhalten intrathekales hyperbares Bupivacain 15 mg, ergänzt mit Dexmedetomidin 8 µg.
Experimental: Gruppe III
Die Patienten erhalten intrathekales hyperbares Bupivacain 15 mg, ergänzt mit Dexmedetomidin 12 µg.
Arzneimittel: Dexmedetomidin 12 μg
Die Patienten erhalten 15 mg hyperbares Bupivacain intrathekal, ergänzt mit 12 µg Dexmedetomidin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Anforderung einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur Anforderung einer Rettungsanalgesie wird vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphindosis aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Im Aufwachraum (bis zu 2 Stunden)
Die Herzfrequenz wird in den ersten zehn Minuten alle zwei Minuten aufgezeichnet und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation sowie anschließend im Aufwachraum.
Im Aufwachraum (bis zu 2 Stunden)
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)
Der mittlere arterielle Blutdruck wird in den ersten zehn Minuten alle zwei Minuten und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation sowie anschließend im Aufwachraum aufgezeichnet.
Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)
Die Atemfrequenz wird für die ersten zehn Minuten alle zwei Minuten aufgezeichnet und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation sowie anschließend im Aufwachraum.
Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)
Die Sauerstoffsättigung wird alle zwei Minuten in den ersten zehn Minuten und dann alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation und danach im Aufwachraum aufgezeichnet.
Im Aufwachraum (Bis zu 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-70-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor nach Abschluss der Studie für ein Jahr verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bupivacain

Klinische Studien zur Dexmedetomidin 4 μg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren