국소 트라넥삼산 vs 국소 에틸 아스코르빈산의 멜라스마 치료 효능 비교

멜라스마 치료에서 국소 트라넥삼산 대 국소 에틸 아스코르빈산의 효능 비교 서론 멜라스마는 얼굴의 햇빛 노출 부위에 갈색에서 회색 반점 형태의 변색이 나타나는 흔히 발생하는 후천적 상태로, 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 멜라스마의 정확한 원인은 여전히 불분명하지만, 유전적, 호르몬적, 환경적 요인 및 기타 위험 요소가 복합적으로 작용하는 다인성 질환으로 생각됩니다.1 보고에 따르면 파키스탄에서 멜라스마 유병률은 46%로 상당히 높습니다. 2 멜라스마의 병인은 유전, 자외선 노출, 임신, 호르몬 피임약 사용 등 여러 요인이 관련된 복잡한 과정입니다.3 멜라스마 치료는 원인이 불분명하고, 치료가 어려우며, 재발이 잦아 도전적입니다. 현재 치료법은 비에너지 의존적(예: 하이드로퀴논, 알파 아르부틴, 아젤라산, 레티노이드, 비타민 C, 화학적 필링(글리콜산, 젖산, 살리실산))과 에너지 의존적(예: 레이저, 강력한 펄스 광선) 범주로 나뉩니다.3,4 국소 트라넥삼산(TXA)과 아스코르빈산은 모두 멜라스마 치료에 효과적이며, 결과는 피부 유형과 치료 조합에 따라 다릅니다. TXA는 특히 레이저나 하이드로퀴논과 병용 시 다용도로 사용되며, 색소 침착 개선에 상당한 효과를 보입니다. 아스코르빈산은 특히 마이크로니들링과 함께 사용할 때 피부 유형 III에서 뚜렷한 효능을 보이며, 특정 경우에는 TXA보다 우수한 성과를 보입니다. 두 약제 모두 가치가 있으며, 맞춤형 접근법으로 효과를 향상시킬 수 있습니다. (4-7) Muhammad Fahim 등은 멜라스마 치료에서 피내 트라넥삼산(TXA)과 국소 마그네슘 아스코르빈 포스페이트(MAP)의 효과를 비교했습니다. 연구에는 128명의 환자가 참여했으며, 각각 64명씩 두 그룹으로 나뉘었습니다. A 그룹은 피내 TXA 주사를 받았고, B 그룹은 국소 MAP 크림을 사용했습니다. 12주 후, 연구 결과 TXA의 효능은 54.7%였던 반면, MAP는 78.1%의 더 높은 효능을 보였습니다. 연구는 멜라스마 치료에 국소 MAP가 피내 TXA보다 더 효과적이라고 결론지었습니다.2 이 연구의 근거는 멜라스마 치료에서 국소 TXA 대 국소 에틸 아스코르빈산(EAA)의 효능을 MASI 점수 감소 측면에서 비교하는 것입니다. 멜라스마 치료는 환자 반응과 재발률의 변동성으로 인해 시행착오가 흔히 포함됩니다. TXA와 EAA 모두 널리 사용되지만, 유사한 임상 상황에서 이들의 효능과 안전성 프로필에 대한 비교 자료는 부족합니다. 이 연구는 이러한 격차를 해결하고, 임상의가 가장 효과적이고 환자 친화적인 옵션을 선택할 수 있도록 통찰력을 제공하고자 합니다.

목적:

멜라스마 치료에서 국소 TXA 대 국소 EAA의 효능을 평균 MASI 점수 감소 측면에서 비교합니다.

작동적 정의:

멜라스마: 피부에 갈색에서 회색 변색이 특징인 피부 상태로 정의됩니다.

멜라스마 면적 및 중증도 지수(MASI)2

멜라스마의 중증도를 정량화하기 위해 사용되는 표준화된 도구로, 세 가지 주요 요소를 평가합니다:

1. 관련 면적: 0에서 6까지의 척도로 등급이 매겨지며, 여기서:

   • 0은 관련 없음을 나타내고,
   • 6은 90-100% 관련을 나타냅니다.

2. 어두움: 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 여기서:

   • 0은 색소 침착 없음을 나타내고,
   • 4는 심한 색소 침착을 나타냅니다.

3. 균질성: 0에서 4까지의 척도로 색소 침착의 균일성을 측정하며, 여기서:

   • 0은 색소 없음을 나타내고,
   • 4는 완전히 균일한 색소 침착을 나타냅니다.

얼굴은 다음과 같은 가중치를 가진 네 영역으로 나뉩니다:

• 이마: 총 점수의 30%,
• 오른쪽 협골: 30%,
• 왼쪽 협골: 30%,
• 턱: 10%. 각 영역에 대해 MASI 점수는 면적, 어두움, 균질성 값을 곱하여 계산됩니다. 총 MASI 점수는 네 영역 모두의 기여도를 합산하여 얻으며, 점수 범위는 0에서 48까지이고, 48은 가장 심한 형태의 멜라스마를 나타냅니다. 이는 치료 시작 시, 치료 후 4주, 8주 및 12주에 피부과 전문의가 계산합니다.

효능: 기준선 평균 MASI 점수 대비 마지막 세션 12주 후 추적 관찰에서 평균 MASI 점수 감소를 기준으로 분류됩니다. 다음과 같이 세 가지 범주가 있습니다:

A. 불량: MASI 25% 미만 감소 B. 양호: MASI 25% 초과 75% 이하 감소 C. 우수: MASI 75% 초과 감소 가설 동일한 치료 기간 동안 투여 시, 국소 에틸 아스코르빈산이 국소 트라넥삼산보다 멜라스마 환자에서 더 큰 MASI 점수 감소를 가져올 것입니다.

재료 및 방법 연구 설계 무작위 대조 시험(RCT) 연구 기간 윤리 승인 후 6개월. 연구 장소 Hayatabad Medical Complex, MTI, Peshawar 피부과. 표본 크기

WHO 표본 크기 계산기를 사용하여:

• 검정력: 80%
• 알파: 0.05
• TXA 그룹2 예상 효능: 54.7%
• 아스코르빈산 그룹2 예상 효능: 78.1% 표본 크기는 122명(그룹당 61명)으로 추정됩니다. 표본 추출 기법 비연속 확률 표본 추출 표본 수집

포함 기준:

• 18-50세 성인
• 임상적으로 진단된 멜라스마
• 성별 및 민족성에 관계없이.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 연구 약물에 대한 피부 알레르기 병력이 있는 환자
• 지난 한 달 동안 전신 스테로이드 또는 항응고제 사용
• 최소 4주 전부터 다른 멜라스마 치료를 받고 있는 환자 데이터 수집 절차 이 연구는 기관 및 CPSP 윤리 위원회 승인 후 Hayatabad Medical Complex, MTI 피부과에서 6개월 동안 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 엄격한 포함 및 제외 기준에 따라 임상적으로 멜라스마로 진단된 총 100명의 환자가 등록됩니다. 환자는 블록 무작위 배정 기법을 사용하여 두 그룹(각 그룹 61명)에 배정되어 균등한 분배를 보장합니다.

인구통계학적 데이터(연령, 성별, 거주지, 멜라스마 기간, 피츠패릭 피부 유형 포함)는 기준선에서 기록됩니다. A 그룹은 국소 트라넥삼산(5% 농도)을 받고, B 그룹은 국소 에틸 아스코르빈산(2% 농도)으로 치료됩니다. 두 중재 모두 12주 동안 하루에 한 번 적용됩니다. 환자는 연구 기간 동안 다른 탈색제나 시술을 피하도록 지시받습니다.

주요 결과는 멜라스마 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수 감소입니다. MASI 점수는 기준선, 4주 및 12주 추적 관찰에서 표준화된 임상 사진과 독립 평가자 점수를 사용하여 평가됩니다. 치료 효능은 작동적 정의에 따라 기록됩니다.

데이터 분석 절차:

수집된 데이터는 IBM SPSS 버전 23을 사용하여 분석됩니다. 연령, 멜라스마 기간, MASI 점수와 같은 양적 변수는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 데이터 정규성을 평가한 후 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(IQR)으로 제시됩니다. 성별, 거주지, 효능(불량/양호/우수)과 같은 질적 변수에 대해서는 빈도와 백분율이 계산됩니다. 효능은 두 그룹 간에 층화되고, 카이제곱 또는 피셔 정확 검정이 적용되며, p 값 ≤0.05가 유의한 것으로 간주됩니다. 또한, 효과 변수를 통제하기 위해 연령 그룹, 멜라스마 기간, 사회경제적 상태, 기준선 멜라스마 점수 및 성별에 대해서도 효능이 층화되며, 층화 후 카이제곱 또는 피셔 정확 검정이 적용되고, p 값 ≤0.05가 유의한 것으로 간주됩니다.

참고문헌:

1. Tahoun AI, Mostafa WZ, Amer MA. 멜라스마 치료에서 트라넥삼산 대 비타민 C(마이크로니들링 병용)의 피부경 평가: 비교, 분할면, 단일 맹검 연구. J Dermatol Treat. 2021;1-7.
2. Fahim M, Khoso H, Khan J, Gul H, Bakhtiar R. 멜라스마 치료에서 피내 트라넥삼산 대 국소 5% 마그네슘 아스코르빈 포스페이트의 효능: 직접 비교. J Pak Assoc Dermatol. 2023;33(4):1412-1420.
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4. Kaikati J, El Bcherawi N, Khater JA, Dib SM, Kechichian E, Helou J. 난치성 멜라스마 치료를 위한 국소 트라넥삼산과 비타민 C 병용. J Clin Aesthet Dermatol. 2023;16(7):63-65.
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