Comparaison entre l'efficacité de l'acide tranexamique topique et celle de l'acide ascorbique éthylique topique dans le traitement du mélasma

Comparaison de l'efficacité de l'acide tranexamique topique contre l'acide ascorbique éthylique topique dans le traitement du mélasma Introduction Le mélasma est une affection acquise prévalente caractérisée par des taches de décoloration brunâtres à grisâtres sur les zones exposées au soleil du visage, affectant principalement les femmes. Bien que la cause exacte du mélasma reste floue, elle est considérée comme multifactorielle, impliquant l'interaction de facteurs génétiques, hormonaux et environnementaux, ainsi que d'autres éléments de risque.1 Selon les rapports, la prévalence du mélasma au Pakistan est de 46 %, ce qui est assez élevé. 2 L'étiologie du mélasma est complexe, impliquant de multiples facteurs tels que la génétique, l'exposition aux UV, la grossesse et l'utilisation de contraceptifs hormonaux.3 Le traitement du mélasma est difficile en raison de son étiologie incertaine, de sa nature réfractaire et de ses rechutes fréquentes. Les thérapies actuelles sont divisées en catégories non dépendantes de l'énergie (par exemple, l'hydroquinone, l'alpha arbutine, l'acide azélaïque, les rétinoïdes, la vitamine C, les peelings chimiques (acide glycolique, acide lactique, acide salicylique)) et dépendantes de l'énergie (par exemple, les lasers, la lumière pulsée intense).3,4 L'acide tranexamique topique (TXA) et l'acide ascorbique sont tous deux efficaces pour traiter le mélasma, avec des résultats variant selon le type de peau et la combinaison de traitements. Le TXA démontre une polyvalence, particulièrement lorsqu'il est combiné à des lasers ou à l'hydroquinone, produisant des améliorations significatives de la pigmentation. L'acide ascorbique, surtout avec le microneedling, montre une efficacité notable pour le type de peau III et surpasse le TXA dans des cas spécifiques. Les deux agents sont précieux, avec des approches personnalisées améliorant leur efficacité. (4-7) Muhammad Fahim et al. ont comparé l'efficacité de l'acide tranexamique intradermique (TXA) et du phosphate de magnésium ascorbyl topique (MAP) dans le traitement du mélasma. L'étude a inclus 128 patients, divisés en deux groupes de 64 chacun. Le groupe A a reçu des injections intradermiques de TXA, tandis que le groupe B a utilisé une crème topique de MAP. Après 12 semaines, l'étude a révélé que l'efficacité du TXA était de 54,7 %, tandis que le MAP montrait une efficacité plus élevée de 78,1 %. L'étude a conclu que le MAP topique est plus efficace que le TXA intradermique pour traiter le mélasma .2 La justification de cette étude est de comparer l'efficacité du TXA topique contre l'acide ascorbique éthylique topique (EAA) pour le mélasma en termes de réduction des scores MASI. Le traitement du mélasma implique souvent des essais et erreurs en raison de la variabilité des réponses des patients et des taux de récidive. Bien que le TXA et l'EAA soient largement utilisés, les données comparatives sur leur efficacité et leur profil de sécurité dans des scénarios cliniques similaires sont rares. Cette étude cherche à combler cette lacune, fournissant des insights pour guider les cliniciens dans le choix de l'option la plus efficace et la plus adaptée aux patients.<\/p>

Objectif :<\/p>

Comparer l'efficacité du TXA topique contre l'EAA topique pour le mélasma en termes de réduction des scores MASI moyens.<\/p>

Définition opérationnelle :<\/p>

Mélasma : Il est défini comme une affection cutanée caractérisée par une décoloration brunâtre à grisâtre sur la peau.<\/p>

L'Indice de Zone et de Sévérité du Mélasma2<\/p>

C'est un outil standardisé qui sera utilisé pour quantifier la sévérité du mélasma en évaluant trois facteurs clés :<\/p>

1. Zone d'Implication : Elle est notée sur une échelle de 0 à 6, où :<\/p>

   • 0 indique aucune implication,<\/li>
   • 6 représente 90-100 % d'implication.<\/li><\/ul><\/li>

   • Obscurité : Elle est évaluée sur une échelle de 0 à 4, où :<\/p>

     • 0 indique aucune pigmentation,<\/li>
     • 4 représente une pigmentation sévère.<\/li><\/ul><\/li>

     • Homogénéité : Elle mesure l'uniformité de la pigmentation sur une échelle de 0 à 4, où :<\/p>

       • 0 représente aucune pigmentation,<\/li>
       • 4 indique une pigmentation complètement homogène.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

         Le visage est divisé en quatre régions avec des pondérations différentes :<\/p>

         • Front : 30 % du score total,<\/li>
         • Malar droit : 30 %,<\/li>
         • Malar gauche : 30 %,<\/li>
         • Menton : 10 %. Pour chaque région, le score MASI sera calculé en multipliant les valeurs de zone, d'obscurité et d'homogénéité. Le score MASI total sera obtenu en additionnant les contributions des quatre régions, donnant une plage de scores de 0 à 48, où 48 indique la forme la plus sévère de mélasma. Ceci sera calculé au début du traitement, à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le traitement par un dermatologue consultant.<\/li><\/ul>

           Efficacité : Elle sera catégorisée en fonction de la réduction du score MASI moyen par rapport à la ligne de base au suivi après 12 semaines de la dernière session par rapport au score MASI moyen de base. Il y aura trois catégories comme suit :<\/p>

           A. Mauvaise : <25% de réduction du MASI B. Bonne : >25 - 75% de réduction du MASI C. Excellente : > 75% de réduction du MASI HYPOTHÈSE L'acide ascorbique éthylique topique produira une réduction plus importante des scores MASI par rapport à l'acide tranexamique topique chez les patients atteints de mélasma, administrés sur la même période de traitement.<\/p>

           MATÉRIELS ET MÉTHODES Conception de l'étude Essai Contrôlé Randomisé (ECR) Durée de l'étude 6 mois, après approbation éthique. Cadre de l'étude Département de Dermatologie, Complexe Médical Hayatabad, MTI, Peshawar. Taille de l'échantillon<\/p>

           Utilisation d'une calculatrice de taille d'échantillon de l'OMS avec :<\/p>

           • Puissance : 80 %<\/li>
           • Alpha : 0,05<\/li>
           • Efficacité attendue dans le groupe TXA 2 : 54,7 %<\/li>
           • Efficacité attendue dans le groupe Acide ascorbique 2 : 78,1 % La taille d'échantillon sera estimée à 122 patients (61 par groupe). Technique d'échantillonnage Échantillonnage probabiliste non consécutif COLLECTE DE L'ÉCHANTILLON<\/li><\/ul>

             Critères d'inclusion :<\/p>

             • Adultes âgés de 18 à 50 ans<\/li>
             • Mélasma diagnostiqué cliniquement<\/li>
             • Indépendamment du genre et de l'ethnicité.<\/li><\/ul>

               Critères d'exclusion :<\/p>

               • Femmes enceintes ou allaitantes<\/li>
               • Patients ayant des antécédents d'allergies cutanées aux médicaments de l'étude<\/li>
               • Utilisation de stéroïdes systémiques ou d'anticoagulants au cours du dernier mois<\/li>
               • Patients sous d'autres traitements pour le mélasma pendant au moins 4 semaines avant Procédure de Collecte des Données Cette étude sera menée comme un essai contrôlé randomisé sur une durée de six mois dans le Département de Dermatologie du Complexe Médical Hayatabad, MTI après approbation du comité d'éthique institutionnel et du CPSP. Un total de 100 patients cliniquement diagnostiqués avec un mélasma seront recrutés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion stricts. Les patients seront répartis en deux groupes (61 dans chaque groupe) en utilisant une technique de randomisation par blocs pour assurer une distribution égale.<\/li><\/ul>

                 Les données démographiques, y compris l'âge, le genre, le lieu de résidence, la durée du mélasma et le type de peau de Fitzpatrick seront enregistrées à la ligne de base. Le groupe A recevra de l'acide tranexamique topique (concentration à 5 %), tandis que le groupe B sera traité avec de l'acide ascorbique éthylique topique (concentration à 2 %). Les deux interventions seront appliquées une fois par jour pendant 12 semaines. Les patients seront instruits d'éviter d'autres agents dépigmentants ou procédures pendant la période d'étude.<\/p>

                 Le critère de jugement principal sera la réduction des scores de l'Indice de Zone et de Sévérité du Mélasma (MASI). Les scores MASI seront évalués à la ligne de base, à 4 semaines et à 12 semaines de suivi en utilisant des photographies cliniques standardisées et une notation par un évaluateur indépendant. L'efficacité du traitement sera notée selon la définition opérationnelle.<\/p>

                 Procédure d'Analyse des Données :<\/p>

                 Les données collectées seront analysées en utilisant IBM SPSS version 23. Les variables quantitatives telles que l'âge, la durée du mélasma et les scores MASI seront présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) ou Médiane (IQR) après évaluation de la normalité des données en utilisant le test de Shapiro-Wilk. Pour les variables qualitatives comme le genre, le lieu de résidence et l'efficacité (Mauvaise/Bonne/Excellente), les fréquences et pourcentages seront calculés. L'efficacité sera stratifiée entre les deux groupes et le test du chi carré ou le test exact de Fisher sera appliqué avec une valeur p de ≤0,05 considérée comme significative. De plus, l'efficacité sera également stratifiée par groupe d'âge, durée du mélasma, statut socio-économique, score de mélasma de base et genre pour contrôler les facteurs de confusion et un test du chi carré ou test exact de Fisher post-stratification sera appliqué avec une valeur p de ≤0,05 considérée comme significative.<\/p>

                 Références :<\/p>

                 1. Tahoun AI, Mostafa WZ, Amer MA. Évaluation dermoscopique de l'acide tranexamique contre la vitamine C, avec microneedling dans le traitement du mélasma : une étude comparative, split-face, en simple aveugle. J Dermatol Treat. 2021;1-7.<\/li>
                 2. Fahim M, Khoso H, Khan J, Gul H, Bakhtiar R. Efficacité de l'Acide Tranexamique Intradermique contre le Phosphate de Magnésium Ascorbyl Topique à 5 % dans le Traitement du Mélasma : Une Comparaison Directe. J Pak Assoc Dermatol. 2023;33(4):1412-1420.<\/li>
                 3. Liu Y, Wu S, Wu H, Liang X, Guo D, Zhuo F. Comparaison de l'Efficacité des Traitements du Mélasma : Une Méta-Analyse en Réseau d'Essais Contrôlés Randomisés. Front Med. 2021;8:713554-58<\/li>
                 4. Kaikati J, El Bcherawi N, Khater JA, Dib SM, Kechichian E, Helou J. Combinaison d'Acide Tranexamique Topique et de Vitamine C pour le Traitement du Mélasma Réfractaire. J Clin Aesthet Dermatol. 2023;16(7):63-65.<\/li>
                 5. Hasan SS, Saeed MY, Hamakarim HA. Mésothérapie à l'Acide Ascorbique Topique avec Microneedling contre Mésothérapie à l'Acide Tranexamique Topique avec Microneedling pour le Mélasma : Une Étude Comparative Thérapeutique. AMJ. 2024 ;9(3):142-50.<\/li>
                 6. Zhou N, Tao J, Yi Z, Wu L, Liu Z, Yang B. Sécurité et efficacité d'un laser Alexandrite picoseconde à 755 nm combiné à de l'acide tranexamique topique dans le traitement du mélasma. J Cosmetic Dermatol. 2024 ;23(11):3579-84.<\/li>
                 7. González-Molina V, Martí-Pineda A, González N. Traitements Topiques pour le Mélasma et Leur Mécanisme d'Action. J Clin Aesthet Dermatol. 2022;15(5):19-28<\/li><\/ol>