Jämförelse mellan effektiviteten av topisk tranexamsyra kontra topisk etylaskorbinsyra vid behandling av melasma

Jämförelse mellan effektiviteten av topikal tranexamisyra kontra topikal etylaskorbinsyra vid behandling av melasma Introduktion Melasma är ett vanligt förekommande förvärvat tillstånd som kännetecknas av brunaktiga till gråaktiga fläckar av pigmentförändringar på solutsatta områden av ansiktet, som främst drabbar kvinnor. Medan den exakta orsaken till melasma fortfarande är oklar, tros det vara multifaktoriellt, vilket innebär samspelet mellan genetiska, hormonella och miljömässiga faktorer, tillsammans med andra riskfaktorer.1 Enligt rapporter är förekomsten av melasma i Pakistan 46%, vilket är ganska högt. 2 Etiologin för melasma är komplex och involverar flera faktorer som genetik, UV-exponering, graviditet och användning av hormonella preventivmedel.3 Behandling av melasma är utmanande på grund av dess oklara etiologi, refraktära natur och frekventa återfall. Nuvarande terapier delas in i icke energiberoende (t.ex. hydrokinon, alfa arbutin, azelainsyra, retinoid, vitamin C, kemiska peelingar (glykolsyra, mjölksyra, salicylsyra) och energiberoende (t.ex. laser, intensivt pulserande ljus) kategorier.3,4 Topikal tranexamisyra (TXA) och askorbinsyra är båda effektiva vid behandling av melasma, med resultat som varierar beroende på hudtyp och behandlingskombination. TXA visar mångsidighet, särskilt i kombination med laser eller hydrokinon, vilket ger betydande förbättringar av pigmenteringen. Askorbinsyra, särskilt med mikronålsbehandling, visar anmärkningsvärd effektivitet för hudtyp III och överträffar TXA i specifika fall. Båda ämnena är värdefulla, med skräddarsydda tillvägagångssätt som förbättrar deras effektivitet. (4-7) Muhammad Fahim et al. jämförde effektiviteten av intradermal tranexamisyra (TXA) och topikal magnesiumaskorbylfosfat (MAP) vid behandling av melasma. Studien inkluderade 128 patienter, uppdelade i två grupper om 64 vardera. Grupp A fick intradermala TXA-injektioner, medan grupp B använde topikal MAP-kräm. Efter 12 veckor fann studien att effektiviteten för TXA var 54,7%, medan MAP visade en högre effektivitet på 78,1%. Studien drog slutsatsen att topikal MAP är mer effektiv än intradermal TXA för behandling av melasma .2 Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten med topikal TXA kontra topikal etylaskorbinsyra (EAA) för melasma i termer av minskning av MASI-poäng. Behandling av melasma involverar ofta försök och misstag på grund av variation i patientrespons och återfallsfrekvens. Medan både TXA och EAA är vitt använda, är jämförande data om deras effektivitet och säkerhetsprofiler i liknande kliniska scenarier knapp. Denna studie syftar till att adressera detta gap, vilket ger insikter för att vägleda kliniker i valet av det mest effektiva och patientvänliga alternativet.

Mål:

Att jämföra effektiviteten av topikal TXA kontra topikal EAA för melasma i termer av minskning av genomsnittliga MASI-poäng.

Operativ definition:

Melasma: Det definieras som ett hudtillstånd som kännetecknas av brunaktig till gråaktig pigmentförändring på huden.

Melasma Area and Severity Index2

Det är ett standardiserat verktyg som kommer att användas för att kvantifiera allvaret av melasma genom att utvärdera tre nyckelfaktorer:

1. Område av involvering: Detta graderas på en skala från 0 till 6, där:

   • 0 indikerar ingen involvering,
   • 6 representerar 90-100% involvering.

2. Mörkhet: Detta bedöms på en skala från 0 till 4, där:

   • 0 indikerar ingen pigmentering,
   • 4 representerar svår pigmentering.

3. Homogenitet: Detta mäter enhetligheten av pigmentering på en skala från 0 till 4, där:

   • 0 representerar ingen pigment,
   • 4 indikerar helt homogen pigmentering.

Ansiktet delas in i fyra regioner med olika vikter:

• Panna: 30% av det totala poängen,
• Höger kindben: 30%,
• Vänster kindben: 30%,
• Haka: 10%. För varje region kommer MASI-poängen att beräknas genom att multiplicera värdena för område, mörkhet och homogenitet. Den totala MASI-poängen erhålls genom att summera bidragen från alla fyra regioner, vilket ger ett poängintervall från 0 till 48, där 48 indikerar den mest svåra formen av melasma. Detta kommer att beräknas vid behandlingens start, vid 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter behandling av konsultdermatolog.

Effektivitet: Den kommer att kategoriseras baserat på minskning av genomsnittlig MASI-poäng från baslinjen vid uppföljning efter 12 veckor från den sista sessionen från genomsnittlig baslinje MASI-poäng. Det kommer att finnas tre kategorier enligt följande:

A. Dålig: <25% minskning i MASI B. God: >25 - 75% minskning i MASI C. Utmärkt: > 75% minskning i MASI HYPOTES Topikal etylaskorbinsyra kommer att ge en större minskning i MASI-poäng jämfört med topikal tranexamisyra hos patienter med melasma, administrerad över samma behandlingsperiod.

MATERIAL OCH METODER Studiedesign Randomiserad kontrollerad studie (RCT) Studielängd 6 månader, efter etiskt godkännande. Studiemiljö Avdelningen för dermatologi, Hayatabad Medical Complex, MTI, Peshawar. Urvalsstorlek

Med hjälp av en WHO urvalsstorlekskalkylator med:

• Power: 80%
• Alpha: 0,05
• Förväntad effektivitet i TXA-grupp 2: 54,7%
• Förväntad effektivitet i askorbinsyragrupp 2: 78,1% Urvalsstorleken kommer att uppskattas till 122 patienter (61 per grupp). Urvalsteknik Icke-konsekutiv sannolikhetsurval URVALSSAMLING

Inklusionskriterier:

• Vuxna i åldern 18-50 år
• Kliniskt diagnostiserad Melasma
• Oavsett kön och etnicitet.

Exklusionskriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Patienter med historik av hudallergier mot studieläkemedel
• Användning av systemiska steroider eller antikoagulantia inom den senaste månaden
• Patienter på andra melasmabehandlingar i minst 4 veckor före Datainsamlingsprocedur Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie under en period av sex månader på dermatologiavdelningen på Hayatabad Medical Complex, MTI efter godkännande från institutionens och CPSP:s etiska nämnd. Totalt 100 patienter kliniskt diagnostiserade med melasma kommer att rekryteras baserat på strikta inklusions- och exklusionskriterier. Patienter kommer att fördelas i två grupper (61 i varje grupp) med hjälp av en blockrandomiseringsteknik för att säkerställa lika fördelning.

Demografiska data, inklusive ålder, kön, bostadsort, varaktighet av melasma och Fitzpatrick hudtyp kommer att registreras vid baslinjen. Grupp A kommer att få topikal tranexamisyra (5% koncentration), medan grupp B kommer att behandlas med topikal etylaskorbinsyra (2% koncentration). Båda interventionerna kommer att appliceras en gång dagligen i 12 veckor. Patienter kommer att instrueras att undvika andra depigmenterande medel eller procedurer under studieperioden.

Det primära utfallet kommer att vara minskningen i Melasma Area and Severity Index (MASI)-poäng. MASI-poäng kommer att bedömas vid baslinjen, vid 4 veckor och 12 veckors uppföljning med hjälp av standardiserade kliniska fotografier och oberoende utvärderarpåskrivning. Effektiviteten av behandlingen kommer att noteras enligt den operativa definitionen.

Dataanalysprocedur:

Den insamlade datan kommer att analyseras med IBM SPSS version 23. Kvantitativa variabler som ålder, varaktighet av melasma och MASI-poäng kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD) eller median (IQR) efter att ha bedömt datanormalitet med Shapiro-Wilk-testet. För kvalitativa variabler som kön, bostadsort och effektivitet (Dålig/God/Utmärkt), kommer frekvenser och procent att beräknas. Effektivitet kommer att stratifieras bland båda grupperna och chi-två eller Fishers exakta test kommer att tillämpas med p-värde ≤0,05 som kommer att betraktas som signifikant. Dessutom kommer effektivitet också att stratifieras mot åldersgrupp, varaktighet av melasma, socioekonomisk status, baslinjemelasmapoäng och kön för att kontrollera effektmodifierare och post-stratifiering chi-två eller Fishers exakta test kommer att tillämpas med p-värde ≤0,05 som kommer att betraktas som signifikant.

Referenser:

1. Tahoun AI, Mostafa WZ, Amer MA. Dermoskopisk utvärdering av tranexamisyra kontra vitamin C, med mikronålsbehandling vid behandling av melasma: en jämförande, split-face, enkelblindad studie. J Dermatol Treat. 2021;1-7.
2. Fahim M, Khoso H, Khan J, Gul H, Bakhtiar R. Effektivitet av intradermal tranexamisyra kontra topikal 5% magnesiumaskorbylfosfat vid behandling av melasma: En head-to-head-jämförelse. J Pak Assoc Dermatol. 2023;33(4):1412-1420.
3. Liu Y, Wu S, Wu H, Liang X, Guo D, Zhuo F. Jämförelse av effektiviteten av melasmabehandlingar: En nätverksmeta-analys av randomiserade kontrollerade studier. Front Med. 2021;8:713554-58
4. Kaikati J, El Bcherawi N, Khater JA, Dib SM, Kechichian E, Helou J. Kombination topikal tranexamisyra och vitamin C för behandling av refraktärt melasma. J Clin Aesthet Dermatol. 2023;16(7):63-65.
5. Hasan SS, Saeed MY, Hamakarim HA. Topikal askorbinsyramesoterapi med mikronålsbehandling kontra topikal tranexamisyramesoterapi med mikronålsbehandling för melasma: En terapeutisk jämförande studie. AMJ. 2024 ;9(3):142-50.
6. Zhou N, Tao J, Yi Z, Wu L, Liu Z, Yang B. Säkerhet och effektivitet av en pikosekund 755-nm alexandritlaser kombinerad med topikal tranexamisyra vid behandling av melasma. J Cosmetic Dermatol. 2024 ;23(11):3579-84.
7. González-Molina V, Martí-Pineda A, González N. Topikala behandlingar för melasma och deras verkningsmekanism. J Clin Aesthet Dermatol. 2022;15(5):19-28